June 20, 2019 | Mass Torts

Summary:

Az 1979-es bevezetésük óta országszerte több mint százezer inferior vena cava (IVC) szűrőt ültettek be műtéti úton betegeknek, elsősorban a mélyvénás trombózis (DVT) előfordulásának kezelésére.

A DVT súlyos betegség lehet, amelyet az okozhat, ha a vér lassan halad a vénákban, ahol vérsejtek csomói alakulnak ki, amelyek könnyen vérröggé vagy trombusszá alakulhatnak. Ha a vérrögök mélyen a test belsejében alakulnak ki, az orvosok diagnosztizálhatják a DVT-t, amely általában az alsó lábszárban, a combokban és a medence területén jelentkezik.

A DVT súlyos állapot, amely tüdőembóliához vezethet, ami végzetes lehet. A tünetek, amelyek nem minden betegnél jelentkeznek, a következők: légszomj, fájdalom állás vagy járás közben, tartósan magasabb pulzusszám, mellkasi fájdalom, amely mély lélegzetvételkor súlyosbodik, melegség az érintett területeken, megnagyobbodott vénák és vörösnek vagy kéknek tűnő bőr.

A Vein Clinics of America szerint évente 2,5 millió amerikai szenved a vénáiban lévő vérrögöktől. Bármi, ami megakadályozza a vér rendszeres keringését, veszélyeztetheti a betegeket a trombózis kialakulására, beleértve az elhízást, a hosszú ideig tartó ülést, a sérüléseket és egyéb tényezőket. A Centers for Disease Control and Prevention friss jelentése megerősíti, hogy évente 60-100 000 amerikai hal meg DVT szövődményei miatt, beleértve a tüdőembóliát is.

Az IVC szűrők, a kompressziós viselet (harisnya) és a vérhígító gyógyszerek mellett az orvosok három legfontosabb módja a DVT kezelésének. Az IVC-szűrő kezelési lehetőség magában foglalja egy kis kúp alakú szűrő behelyezését a vena cava inferiorba, amely az emberi test legnagyobb vénája. A szűrő alakja felfoghatja a nagyméretű vérrögöt, mielőtt az elérné a tüdőt és végzetes tüdőembóliát okozna, és nagy sikerrel védi a tüdőt, különösen azoknál a betegeknél, akik nem használhatnak személyre szabott kompressziós ruházatot és vérhígítót.

FDA biztonsági figyelmeztetések az ismert IVC-szűrő kockázatokra

Noha sok betegnek jó tapasztalatai voltak az IVC-szűrő behelyezésével és az eljárásokkal, beleértve azokat is, akiknél a trombózis hagyományos gyógyszeres kezelése sikertelen volt, 2005-ben a Boston Scientific által gyártott Greenfield Vena Cava Filtert az FDA visszahívta.

2010 augusztusában az FDA biztonsági közleményt adott ki, amelyben kijelentette, hogy az IVC-szűrőket “nem mindig távolítják el”, és az ismert hosszú távú IVC-szűrő kockázatok közé tartozik az alsó végtagi mélyvénás trombózis, a szűrőtörés, a szűrő migrációja, a szűrő embolizációja és az IVC perforációja. Jelenleg több mint 9000 IVC-szűrő per van folyamatban a Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical és más gyártók ellen az állami és szövetségi bíróságokon.

5 jele az IVC-szűrők okozta orvosi komplikációknak, amelyeket tudnia kell

Ha úgy véli, hogy IVC-szűrő komplikációi lehetnek, itt a Dunken Ügyvédi Irodánál átfogó ingyenes konzultációt kínálunk, hogy segítsünk meghatározni, hogy van-e perelhető ügye. Mint mindig, Ön ismeri a testét. Forduljon orvosához, ha kérdése van, vagy ha az alábbi öt IVC-szűrő orvosi komplikáció bármelyikét észleli.

A vérerek áramlásának elzáródása.

Az IVC-szűrők néha annyira megtelnek vérrögökkel, hogy elzárnak minden áramlást az érben, ami nyilvánvaló duzzanatot okoz a lábakban.

IVC szűrő törése és vándorlása a test más részeibe.

Ha egy szűrődarab kiszabadul, fennáll a lehetőség, hogy a szívbe vagy a tüdőbe jut, ahol súlyos sérülést és halált okozhat.

IVC szűrőtörés és vérrögök képződése a szűrő körül.

A törést követően még nagyobb vérrögök képződhetnek az eredeti szűrő darabjai körül, így a betegeket a tüdőembólia nagy kockázatának teszik ki.

Az IVC-szűrő törése és vándorlása miatt fellépő pleuritikus mellkasi fájdalom.

A pleuritikus mellkasi fájdalmat a mellkasfal belsejét borító és a tüdőt borító vékony szövetrétegek gyulladása okozza. Amikor az eredeti szűrő darabjai vándorolnak és beágyazódnak ebbe a bélésbe, gyulladás és az ebből eredő krónikus fájdalom lép fel. Egy 2010-es orvosi tanulmány több ezer mellkasi mellkasi fájdalom és szövődmény előfordulását erősítette meg.

Fertőzés a behelyezés helyén.

A fertőzés gyakori jelei az IVC-szűrő behelyezésének helyén: duzzanat vagy fájdalom a behelyezés helyén, amely fokozatosan rosszabbodik, folyadék szivárog a helyről, melegségérzet és vérzés, amely nyomás hatására sem áll el. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Következtetés: Jogi frissítések

2018 októberéig 9000 IVC-szűrővel kapcsolatos pert nyújtottak be a szövetségi bíróságon a tervezés és a gyártás hibáira, a fogyasztók megfelelő figyelmeztetésének elmulasztására az eszközzel kapcsolatos egészségügyi veszélyekre, az orvostechnikai eszközre vonatkozó hallgatólagos garancia megszegésére, a gyártó és/vagy forgalmazó cég gondatlan magatartására vonatkozó állítások miatt.

Egy ügye lehet, ha IVC-szűrővel látták el, és az eszköz törését és/vagy vándorlását vagy allergiás reakciót tapasztalt a behelyezés helyén.

A Dunken Ügyvédi Iroda segíthet. Használja az alábbi kapcsolatfelvételi űrlapot az ingyenes konzultáció megkezdéséhez.