Juni 20, 2019 | Mass Torts

Zusammenfassung: Inferior Vena Cava (IVC)-Filter und Behandlung der tiefen Venenthrombose (DVT)

Seit ihrer Einführung im Jahr 1979 wurden landesweit mehr als hunderttausend Inferior Vena Cava (IVC)-Filter chirurgisch bei Patienten implantiert, in erster Linie, um das Auftreten von tiefen Venenthrombosen (DVT) zu behandeln.

Die tiefe Venenthrombose ist eine ernste Erkrankung, die dadurch verursacht werden kann, dass das Blut langsam durch die Venen fließt und sich dort Klumpen von Blutzellen bilden, die sich leicht zu einem Blutgerinnsel oder Thrombus entwickeln können. Sobald sich Blutgerinnsel tief im Körperinneren bilden, können Ärzte eine TVT diagnostizieren, die häufig in den Unterschenkeln, Oberschenkeln und im Beckenbereich auftritt.

DVT ist eine ernste Erkrankung, die zu einer Lungenembolie führen kann, die tödlich sein kann. Zu den Symptomen, die nicht bei allen Patienten auftreten, gehören Kurzatmigkeit, Schmerzen beim Stehen oder Gehen, eine konstant erhöhte Herzfrequenz, Schmerzen in der Brust, die sich beim tiefen Einatmen verschlimmern, Wärme in den betroffenen Bereichen, vergrößerte Venen und Haut, die rot oder blau aussieht.

Jedes Jahr leiden laut Vein Clinics of America 2,5 Millionen Amerikaner an Blutgerinnseln in ihren Venen. Alles, was das Blut daran hindert, regelmäßig zu zirkulieren, kann das Risiko für eine Thrombose erhöhen, einschließlich Fettleibigkeit, langes Sitzen, Verletzungen und andere Faktoren. Jüngste Berichte der Centers for Disease Control and Prevention (Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention) bestätigen, dass jedes Jahr 60-100.000 Amerikaner an Komplikationen einer TVT sterben, darunter auch an einer Lungenembolie.

IVC-Filter sind neben Kompressionskleidung (Strümpfen) und blutverdünnenden Medikamenten die drei wichtigsten Behandlungsmethoden für TVT. Bei der Behandlung mit einem IVC-Filter wird ein kleiner, kegelförmiger Filter in die untere Hohlvene (Vena cava inferior), die größte Vene des menschlichen Körpers, eingesetzt. Die Form des Filters kann ein großes Gerinnsel abfangen, bevor es die Lunge erreicht und eine tödliche Lungenembolie verursacht, und hat eine hohe Erfolgsquote beim Schutz der Lunge, insbesondere bei Patienten, die keine individuell angepasste Kompressionskleidung und Blutverdünner verwenden können.

FDA-Sicherheitswarnungen für bekannte IVC-Filter-Risiken

Obwohl viele Patienten gute Erfahrungen mit dem Einsetzen des IVC-Filters und den entsprechenden Verfahren gemacht haben, einschließlich derjenigen, bei denen die konventionelle medizinische Therapie der TVT versagt hat, wurde der Greenfield Vena Cava Filter von Boston Scientific im Jahr 2005 von der FDA zurückgerufen.

Im August 2010 gab die FDA eine Sicherheitsmitteilung heraus, in der sie feststellte, dass IVC-Filter „nicht immer entfernt werden“ und dass zu den bekannten langfristigen Risiken von IVC-Filtern tiefe Venenthrombosen der unteren Extremitäten, Filterbruch, Filterwanderung, Filterembolisation und IVC-Perforation gehören. Derzeit sind über 9.000 IVC-Filter-Klagen gegen Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical und andere Hersteller vor einzelstaatlichen und bundesstaatlichen Gerichten anhängig.

5 Anzeichen für medizinische Komplikationen durch IVC-Filter, die Sie kennen sollten

Wenn Sie glauben, dass bei Ihnen Komplikationen durch IVC-Filter auftreten könnten, bieten wir Ihnen hier in der Anwaltskanzlei Dunken eine umfassende kostenlose Beratung an, um festzustellen, ob Sie einen einklagbaren Fall haben. Wie immer gilt: Sie kennen Ihren Körper. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben oder eine dieser fünf medizinischen Komplikationen des IVC-Filters bemerken.

Blockierter Blutfluss in den Gefäßen.

IVC-Filter sind manchmal so voll mit Blutgerinnseln, dass sie den gesamten Blutfluss in den Gefäßen blockieren und eine deutliche Schwellung der Beine verursachen.

IVC-Filterbruch und Wanderung in andere Körperteile.

Wenn sich ein Filterstück löst, besteht die Möglichkeit, dass es in das Herz oder die Lunge gelangt, wo es zu schweren Verletzungen und zum Tod führen kann.

IVC-Filterbruch und Bildung von Blutgerinnseln um den Filter herum.

Nach dem Bruch können sich sogar größere Blutgerinnsel um Teile des ursprünglichen Filters herum bilden, wodurch die Patienten einem großen Risiko für eine Lungenembolie ausgesetzt sind.

Pleuritische Schmerzen in der Brust aufgrund von Fraktur und Migration des IVC-Filters.

Pleuritische Schmerzen in der Brust werden durch eine Entzündung der dünnen Gewebeschichten verursacht, die die Innenseite der Brustwand auskleiden und die Lunge bedecken. Wenn Teile des ursprünglichen Filters wandern und sich in dieser Auskleidung festsetzen, kommt es zu Entzündungen und den daraus resultierenden chronischen Schmerzen. Eine medizinische Studie aus dem Jahr 2010 bestätigte Tausende von Fällen von pleuritischen Brustschmerzen und Komplikationen.

Infektion an der Einstichstelle.

Zu den häufigen Anzeichen einer Infektion an der Einstichstelle des IVC-Filters gehören Schwellungen oder Schmerzen an der Einstichstelle, die sich zunehmend verschlimmern, Flüssigkeitsaustritt an der Einstichstelle sowie Wärmegefühle und Blutungen, die bei Druck nicht aufhören. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Abschluss: Rechtliche Updates

Im Oktober 2018 wurden 9.000 IVC-Filter-Klagen bei Bundesgerichten eingereicht, die sich auf angebliche Konstruktions- und Herstellungsfehler, das Versäumnis, Verbraucher angemessen vor den mit dem Gerät verbundenen Gesundheitsgefahren zu warnen, die Verletzung der stillschweigenden Garantie für das Medizinprodukt und fahrlässiges Verhalten seitens des Herstellers und/oder des Vertriebsunternehmens beziehen.

Sie haben möglicherweise einen Fall, wenn Ihnen ein IVC-Filter eingesetzt wurde und es zu einem Bruch und/oder einer Migration des Geräts oder einer allergischen Reaktion an der Einführungsstelle gekommen ist.

Die Anwaltskanzlei Dunken kann Ihnen helfen. Nutzen Sie das untenstehende Kontaktformular, um eine kostenlose Beratung in Anspruch zu nehmen.