June 20, 2019 | Mass Torts

Summary: Filtrele de venă cavă inferioară (IVC) și tratamentul trombozei venoase profunde (TVP)

De la introducerea lor în 1979, peste o sută de mii de filtre de venă cavă inferioară (IVC) au fost implantate chirurgical la pacienții din întreaga țară, în principal pentru a aborda apariția trombozei venoase profunde (TVP).

DVT poate fi o afecțiune medicală gravă cauzată atunci când sângele se deplasează încet prin vene, unde se formează aglomerări de celule sanguine care se pot transforma cu ușurință într-un cheag de sânge sau tromb. Odată ce cheagurile se formează adânc în interiorul corpului, medicii pot diagnostica TVP, care se prezintă de obicei în partea inferioară a picioarelor, coapselor și în zona pelviană.

VTVT este o afecțiune gravă care poate duce la embolie pulmonară, care poate fi fatală. Simptomele, care nu se manifestă la toți pacienții, includ dificultăți de respirație, durere atunci când stau în picioare sau merg, ritm cardiac constant mai ridicat, dureri în piept care se agravează atunci când respiră adânc, căldură în zonele afectate, vene mărite și piele care arată roșie sau albastră.

În fiecare an, 2,5 milioane de americani suferă de cheaguri de sânge în vene, potrivit Vein Clinics of America. Orice lucru care împiedică sângele să circule în mod regulat îi poate expune pe pacienți la riscul de a dezvolta TVP, inclusiv obezitatea, statul așezat pentru perioade lungi de timp, rănirea și alți factori. Rapoartele recente ale Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor confirmă faptul că, în fiecare an, 60-100.000 de americani mor din cauza complicațiilor TVP, inclusiv a emboliei pulmonare.

Filtrele CVP, împreună cu îmbrăcămintea de compresie (ciorapi) și medicația de subțiere a sângelui, sunt primele trei modalități prin care medicii tratează TVP. Opțiunea de tratament cu Filtru IVC include inserarea unui mic filtru în formă de con în interiorul venei cave inferioare, care este cea mai mare venă a corpului uman. Forma filtrului poate prinde un cheag mare înainte ca acesta să ajungă la plămâni și să provoace o embolie pulmonară fatală și are o rată ridicată de succes în protejarea plămânilor, în special în cazul pacienților care nu pot folosi îmbrăcăminte de compresie adaptată la comandă și anticoagulante.

Avertismente de siguranță ale FDA pentru riscurile cunoscute ale Filtrului IVC

Deși mulți pacienți au avut o experiență bună cu plasarea și procedurile cu Filtru IVC, inclusiv cei care nu au reușit cu terapia medicală convențională pentru TVP, în 2005, Filtrul Greenfield Vena Cava produs de Boston Scientific a fost rechemat de FDA.

Până în august 2010, FDA a emis o comunicare de siguranță în care se afirmă că filtrele IVC „nu sunt întotdeauna îndepărtate”, iar riscurile cunoscute pe termen lung ale filtrelor IVC includ tromboza venoasă profundă a membrelor inferioare, fractura filtrului, migrarea filtrului, embolizarea filtrului și perforarea IVC. În prezent, există peste 9.000 de procese privind filtrele IVC în curs de soluționare împotriva Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical și a altor producători în instanțele statale și federale.

5 semne de complicații medicale ale filtrelor IVC pe care ar trebui să le cunoașteți

Dacă credeți că ați putea avea complicații ale filtrelor IVC, aici, la firma de avocatură Dunken, vă oferim o consultație gratuită cuprinzătoare pentru a vă ajuta să determinați dacă aveți un caz care poate face obiectul unei acțiuni. Ca întotdeauna, dumneavoastră vă cunoașteți corpul. Luați legătura cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări sau dacă observați oricare dintre aceste cinci complicații medicale ale Filtrului IVC.

Flux blocat în vasele de sânge.

Filtrele IVC devin uneori atât de pline de cheaguri încât blochează orice și orice flux în vas, provocând o umflătură evidentă la nivelul picioarelor.

IVC Fracturarea filtrului și migrarea către alte părți ale corpului.

După ce o bucată de filtru se desprinde, există posibilitatea de a se deplasa către inimă sau plămâni, unde ar putea provoca leziuni grave și moarte.

Fracturarea filtrului IVC și formarea de cheaguri de sânge în jurul filtrului.

În jurul bucăților din filtrul original se pot forma cheaguri de sânge și mai mari odată ce a avut loc fracturarea, expunând pacienții la un risc mare de embolie pulmonară.

Durere toracică pleurezică datorată fracturii și migrării filtrului IVC.

Durerea toracică pleurezică este cauzată de inflamarea straturilor subțiri de țesut care căptușesc interiorul peretelui toracic și acoperă plămânii. Atunci când bucăți din filtrul original migrează și se încorporează în această mucoasă, apare inflamația și durerea cronică rezultată. Un studiu medical din 2010 a confirmat mii de incidente de durere toracică pleurezică și complicații.

Infecție la locul de inserție.

Semnele comune de infecție la locul de inserție a filtrului IVC includ umflături sau dureri la locul de inserție care se agravează progresiv, scurgeri de lichid de la locul de inserție și senzații de căldură și sângerări care nu se opresc la presiune. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să contactați imediat furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.

Concluzie: Actualizări juridice

Până în octombrie 2018, 9.000 de procese privind filtrul IVC au fost intentate în instanța federală cu privire la acuzații de defecte de proiectare și de fabricație, eșecul de a avertiza în mod adecvat consumatorii cu privire la pericolele pentru sănătate legate de dispozitiv, încălcarea garanției implicite a dispozitivului medical, comportament neglijent din partea companiei producătoare și/sau de marketing.

Este posibil să aveți un caz dacă vi s-a montat un filtru IVC și ați suferit o fractură și/sau migrare a dispozitivului sau o reacție alergică la locul de inserție.

Firma de avocatură Dunken vă poate ajuta. Folosiți formularul de contact de mai jos pentru a începe consultarea dvs. gratuită.