juni 20, 2019 | Mass Torts

Summary: Inferior Vena Cava (IVC)-filtre og behandling af dyb venetrombose (DVT)

Siden deres introduktion i 1979 er over hundrede tusinde Inferior Vena Cava (IVC)-filtre blevet kirurgisk implanteret hos patienter i hele landet, primært for at afhjælpe forekomsten af dyb venetrombose (DVT).

DVT kan være en alvorlig medicinsk tilstand, der skyldes, at blodet bevæger sig langsomt gennem dine vener, hvor der dannes klumper af blodceller, som let kan blive til en blodprop eller trombus. Når der dannes blodpropper dybt inde i kroppen, kan lægerne diagnosticere DVT, som almindeligvis viser sig i underbenene, lårene og bækkenområdet.

DVT er en alvorlig tilstand, der kan føre til lungeemboli, som kan være fatal. Symptomerne, som ikke vises hos alle patienter, omfatter åndenød, ømhed, når man står eller går, konsekvent højere puls, brystsmerter, der forværres, når man tager en dyb indånding, varme i de berørte områder, forstørrede vener og hud, der ser rød eller blå ud.

Hvert år lider 2,5 millioner amerikanere af blodpropper i deres vener ifølge Vein Clinics of America. Alt, der forhindrer blodet i at cirkulere regelmæssigt, kan gøre patienterne i risiko for at udvikle DVT, herunder fedme, at sidde i lange perioder, skader og andre faktorer. Nylige rapporter fra Centers for Disease Control and Prevention bekræfter, at 60-100.000 amerikanere hvert år dør af DVT-komplikationer, herunder lungeemboli.

IVC-filtre er sammen med kompressionstøj (strømper) og blodfortyndende medicin de tre vigtigste måder, som lægerne behandler DVT på. IVC-filterbehandlingsmuligheden omfatter indsættelse af et lille kegleformet filter inde i den nedre vena cava inferior, som er menneskekroppens største vene. Filterets form kan fange en stor blodprop, før den når lungerne og forårsager en dødelig lungeemboli, og har en høj succesrate med hensyn til at beskytte lungerne, især hos patienter, der ikke kan bruge specialtilpasset kompressionstøj og blodfortyndende medicin.

FDA’s sikkerhedsadvarsler for kendte IVC-filterrisici

Selv om mange patienter har haft gode erfaringer med IVC-filterplacering og -procedurer, herunder patienter, der ikke har kunnet få konventionel medicinsk behandling for DVT, blev Greenfield Vena Cava Filter produceret af Boston Scientific i 2005 tilbagekaldt af FDA.

I august 2010 udsendte FDA en sikkerhedsmeddelelse, hvori det hedder, at IVC-filtre “ikke altid fjernes”, og at de kendte risici ved IVC-filtre på lang sigt omfatter dyb venetrombose i underbenet, filterfraktur, filtermigration, filterembolisering og IVC-perforation. Der er nu over 9.000 IVC-filter retssager verserende mod Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical og andre producenter i statslige og føderale domstole.

5 tegn på medicinske komplikationer fra IVC-filtre, som du bør kende

Hvis du mener, at du kan have IVC-filterkomplikationer, tilbyder vi her hos The Dunken Law Firm en omfattende gratis konsultation for at hjælpe dig med at afgøre, om du har en sag, der kan gøres til genstand for et søgsmål. Som altid kender du din krop. Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål, eller hvis du bemærker nogen af disse fem medicinske komplikationer ved IVC-filtre.

Blokeret flow i blodkar.

IVC-filtre bliver nogle gange så fyldt med blodpropper, at de blokerer ethvert flow i karret, hvilket forårsager tydelig hævelse i benene.

IVC Filterbrud og vandring til andre dele af kroppen.

Når et filterstykke bryder sig løs, er der mulighed for vandring til hjertet eller lungerne, hvor det kan forårsage alvorlig skade og død.

IVC Filterbrud og dannelse af blodpropper omkring filteret.

Der kan dannes endnu større blodpropper omkring stykker af det oprindelige filter, når bruddet er sket, hvilket giver patienterne stor risiko for lungeblodprop.

Pleuritiske brystsmerter som følge af IVC-filterbrud og migration.

Pleuritiske brystsmerter skyldes betændelse i de tynde lag af væv, der beklæder indersiden af brystvæggen og dækker lungerne. Når stykker af det oprindelige filter migrerer og sætter sig fast i denne foring, opstår der betændelse og de deraf følgende kroniske smerter. En medicinsk undersøgelse i 2010 bekræftede tusindvis af tilfælde af pleuritiske brystsmerter og komplikationer.

Infektion på indsættelsesstedet.

Falmindelige tegn på infektion på IVC-filterets indsættelsessted omfatter hævelse eller smerter på indsættelsesstedet, der bliver gradvist værre, væske, der siver ud fra stedet, og følelser af varme og blødning, der ikke stopper ved tryk. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du kontakte din læge med det samme.

Konklusion:

I oktober 2018 er der indgivet 9.000 retssager om IVC-filter ved den føderale domstol over påstande om design- og fabrikationsfejl, manglende tilstrækkelig advarsel af forbrugerne om de enhedsrelaterede sundhedsrisici, brud på den stiltiende garanti på medicinsk udstyr, uagtsom adfærd fra fremstillings- og/eller markedsføringsvirksomhedens side.

Du kan have en sag, hvis du er blevet udstyret med et IVC-filter og har oplevet brud på og/eller migration af anordningen eller en allergisk reaktion på indsættelsesstedet.

The Dunken Law Firm kan hjælpe. Brug kontaktformularen nedenfor for at komme i gang med din gratis konsultation.