20 de junio de 2019 | Mass Torts

Resumen: Los filtros de la vena cava inferior (VCI) y el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP)

Desde su introducción en 1979, se han implantado quirúrgicamente más de cien mil filtros de la vena cava inferior (VCI) en pacientes de todo el país, principalmente para abordar la aparición de la trombosis venosa profunda (TVP).

La TVP puede ser una afección grave causada cuando la sangre viaja lentamente por las venas, donde se forman cúmulos de células sanguíneas que pueden convertirse fácilmente en un coágulo o trombo. Una vez que se forman coágulos en el interior del cuerpo, los médicos pueden diagnosticar la TVP, que suele presentarse en la parte inferior de las piernas, los muslos y la zona pélvica.

La TVP es una afección grave que puede provocar una embolia pulmonar, que puede ser mortal. Los síntomas, que no se manifiestan en todos los pacientes, incluyen dificultad para respirar, dolor al ponerse de pie o caminar, frecuencia cardíaca constantemente elevada, dolor en el pecho que empeora al respirar profundamente, calor en las zonas afectadas, venas dilatadas y piel de aspecto rojo o azul.

Cada año, 2,5 millones de estadounidenses sufren coágulos de sangre en las venas, según Vein Clinics of America. Cualquier cosa que impida que la sangre circule con regularidad puede poner a los pacientes en riesgo de desarrollar una TVP, incluyendo la obesidad, estar sentado durante largos períodos de tiempo, lesiones y otros factores. Informes recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades confirman que cada año mueren entre 60 y 100.000 estadounidenses por complicaciones de la TVP, incluida la embolia pulmonar.

Los filtros IVC, junto con la ropa de compresión (medias) y la medicación anticoagulante, son las tres formas principales en que los médicos tratan la TVP. La opción de tratamiento con el filtro VCI incluye la inserción de un pequeño filtro en forma de cono dentro de la vena cava inferior, que es la mayor vena del cuerpo humano. La forma del filtro puede atrapar un coágulo grande antes de que llegue a los pulmones y provoque una embolia pulmonar mortal, y tiene una alta tasa de éxito en la protección de los pulmones, especialmente en los pacientes que no pueden usar ropa de compresión adaptada y anticoagulantes.

Advertencias de seguridad de la FDA sobre los riesgos conocidos del filtro VCI

Aunque muchos pacientes han tenido una buena experiencia con la colocación y los procedimientos del filtro VCI, incluidos aquellos a los que les falló la terapia médica convencional para la TVP, en 2005, el filtro de vena cava Greenfield producido por Boston Scientific fue retirado por la FDA.

En agosto de 2010, la FDA emitió un comunicado de seguridad en el que afirmaba que los filtros VCI «no siempre se retiran», y que los riesgos conocidos del filtro VCI a largo plazo incluyen la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, la fractura del filtro, la migración del filtro, la embolización del filtro y la perforación de la VCI. En la actualidad hay más de 9.000 demandas pendientes contra Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical y otros fabricantes en los tribunales estatales y federales.

5 signos de complicaciones médicas de los filtros IVC que debe conocer

Si cree que puede tener complicaciones con el filtro IVC, aquí en el bufete de abogados Dunken le ofrecemos una consulta completa y gratuita para ayudarle a determinar si tiene un caso procesable. Como siempre, usted conoce su cuerpo. Póngase en contacto con su médico si tiene preguntas o nota alguna de estas cinco complicaciones médicas del filtro IVC.

Flujo bloqueado en los vasos sanguíneos.

Los filtros IVC a veces se llenan tanto de coágulos que bloquean todo el flujo en el vaso, causando una hinchazón evidente en las piernas.

Fractura del filtro VCI y migración a otras partes del cuerpo.

Una vez que una pieza del filtro se libera, existe la posibilidad de que se desplace hasta el corazón o los pulmones, donde podría causar lesiones graves y la muerte.

Fractura del filtro del CIV y formación de coágulos de sangre alrededor del filtro.

Pueden formarse coágulos de sangre aún más grandes alrededor de las piezas del filtro original una vez que se produce la fractura, lo que pone a los pacientes en gran riesgo de embolia pulmonar.

Dolor torácico pleurítico debido a la fractura y migración del filtro VCI.

El dolor torácico pleurítico está causado por la inflamación de las finas capas de tejido que recubren el interior de la pared torácica y cubren los pulmones. Cuando los trozos del filtro original migran y se incrustan en este revestimiento, se produce la inflamación y el consiguiente dolor crónico. Un estudio médico realizado en 2010 confirmó miles de incidentes de dolor torácico pleurítico y complicaciones.

Infección en el lugar de inserción.

Los signos comunes de infección en el lugar de inserción del filtro IVC incluyen hinchazón o dolor en el lugar de inserción que empeora progresivamente, fuga de líquido del lugar y sensación de calor y sangrado que no cesa con la presión. Si experimenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Conclusión: Actualizaciones legales

A partir de octubre de 2018, se han presentado 9.000 demandas sobre filtros IVC en el tribunal federal por alegaciones de defectos de diseño y fabricación, por no advertir adecuadamente a los consumidores de los peligros para la salud relacionados con el dispositivo, por incumplimiento de la garantía implícita del dispositivo médico, por conducta negligente por parte de la empresa fabricante y/o comercializadora.

Puede tener un caso si le han colocado un filtro IVC y ha experimentado la fractura y/o migración del dispositivo o una reacción alérgica en el lugar de inserción.

El bufete de abogados Dunken puede ayudarle. Utilice el formulario de contacto abajo para comenzar con su consulta gratuita.