June 20, 2019 | Mass Torts

Summary: Filtri della vena cava inferiore (IVC) e trattamento della trombosi venosa profonda (DVT)

Dalla loro introduzione nel 1979, oltre centomila filtri della vena cava inferiore (IVC) sono stati impiantati chirurgicamente in pazienti in tutta la nazione, principalmente per affrontare il verificarsi di trombosi venosa profonda (DVT).

La TVP può essere una grave condizione medica causata quando il sangue viaggia lentamente attraverso le vene, dove si formano grumi di cellule del sangue che possono facilmente trasformarsi in un coagulo di sangue o trombo. Una volta che i coaguli si formano in profondità all’interno del corpo, i medici possono diagnosticare la TVP, che comunemente si presenta nella parte inferiore delle gambe, cosce e zona pelvica.

La TVP è una condizione grave che può portare all’embolia polmonare, che può essere fatale. I sintomi, che non si manifestano in tutti i pazienti, includono mancanza di respiro, indolenzimento quando si sta in piedi o si cammina, frequenza cardiaca costantemente più alta, dolore al petto che peggiora quando si fa un respiro profondo, calore nelle aree interessate, vene allargate e pelle che sembra rossa o blu.

Ogni anno, 2,5 milioni di americani soffrono di coaguli di sangue nelle loro vene secondo Vein Clinics of America. Tutto ciò che impedisce al sangue di circolare regolarmente può mettere i pazienti a rischio di sviluppare DVT, tra cui l’obesità, seduti per lunghi periodi di tempo, lesioni e altri fattori. I recenti rapporti dei Centers for Disease Control and Prevention confermano che ogni anno, 60-100.000 americani muoiono per complicazioni DVT, compresa l’embolia polmonare.

I filtri IVC, insieme all’abbigliamento compressivo (calze) e ai farmaci fluidificanti del sangue, sono i tre principali modi in cui i medici trattano la DVT. L’opzione di trattamento del filtro IVC include l’inserimento di un piccolo filtro a forma di cono all’interno della vena cava inferiore, che è la vena più grande del corpo umano. La forma del filtro può catturare un grande coagulo prima che raggiunga i polmoni e causi un’embolia polmonare fatale e ha un alto tasso di successo nel proteggere i polmoni, specialmente nei pazienti che non possono usare abbigliamento compressivo su misura e fluidificanti del sangue.

Avvertenze di sicurezza della FDA per i rischi noti del filtro IVC

Anche se molti pazienti hanno avuto una buona esperienza con il posizionamento e le procedure del filtro IVC, compresi quelli che hanno fallito la terapia medica convenzionale per la TVP, nel 2005, il filtro Greenfield Vena Cava prodotto da Boston Scientific è stato richiamato dalla FDA.

Nell’agosto 2010, la FDA ha pubblicato una comunicazione sulla sicurezza affermando che i filtri IVC “non vengono sempre rimossi” e i rischi noti a lungo termine del filtro IVC includono la trombosi venosa profonda degli arti inferiori, la frattura del filtro, la migrazione del filtro, l’embolizzazione del filtro e la perforazione IVC. Ora ci sono oltre 9.000 cause legali per filtri IVC in corso contro Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical, e altri produttori nei tribunali statali e federali.

5 segni di complicazioni mediche da filtri IVC che dovresti conoscere

Se credi di poter avere complicazioni da filtri IVC, qui allo studio legale Dunken offriamo una consultazione gratuita completa per aiutarti a determinare se hai un caso perseguibile. Come sempre, tu conosci il tuo corpo. Contatta il tuo medico se hai domande o si nota uno qualsiasi di questi cinque complicazioni mediche IVC Filter.

Flusso bloccato nei vasi sanguigni.

I filtri IVC a volte diventano così pieni di coaguli che bloccano qualsiasi e tutto il flusso nel vaso, causando gonfiore evidente nelle gambe.

IVC Rottura del filtro e migrazione in altre parti del corpo.

Una volta che un pezzo del filtro si libera, c’è il potenziale per viaggiare al cuore o ai polmoni, dove potrebbe causare gravi lesioni e la morte.

Frattura del filtro IVC e formazione di coaguli di sangue intorno al filtro.

I coaguli di sangue ancora più grandi possono formarsi intorno ai pezzi del filtro originale una volta che si verifica la frattura, mettendo i pazienti a grande rischio di embolia polmonare.

Dolore toracico pleuritico dovuto alla frattura e alla migrazione del filtro IVC.

Il dolore toracico pleuritico è causato dall’infiammazione dei sottili strati di tessuto che rivestono l’interno della parete del petto e coprono i polmoni. Quando i pezzi del filtro originale migrano e si incastrano in questo rivestimento, si verifica l’infiammazione e il conseguente dolore cronico. Uno studio medico del 2010 ha confermato migliaia di casi di dolore pleurico al petto e complicazioni.

Infezione al sito di inserimento.

I segni comuni di infezione al sito di inserimento del filtro IVC includono gonfiore o dolore al sito di inserimento che peggiora progressivamente, perdita di liquido dal sito, e sensazioni di calore e sanguinamento che non si ferma con la pressione. Se si verifica uno di questi sintomi, si prega di contattare il medico immediatamente.

Conclusione: Aggiornamenti legali

A partire da ottobre 2018, 9.000 cause per filtri IVC sono state depositate presso la corte federale su accuse di difetti di progettazione e fabbricazione, mancato avvertimento adeguato ai consumatori dei pericoli per la salute legati al dispositivo, violazione della garanzia implicita sul dispositivo medico, condotta negligente da parte della società di produzione e/o commercializzazione.

Potresti avere un caso se ti è stato applicato un filtro IVC e hai sperimentato la frattura e/o la migrazione del dispositivo o una reazione allergica al sito di inserimento.

Lo studio legale Dunken può aiutarti. Usa il modulo di contatto qui sotto per iniziare la tua consultazione gratuita.