juni 20, 2019 | Mass Torts

Sammanfattning: Inferior Vena Cava (IVC)-filter och behandling av djup ventrombos (DVT)

Sedan introduktionen 1979 har över hundra tusen Inferior Vena Cava (IVC)-filter opererats in i patienter över hela landet, i första hand för att åtgärda förekomsten av djup ventrombos (DVT).

DVT kan vara ett allvarligt medicinskt tillstånd som orsakas när blodet färdas långsamt genom venerna, där det bildas klumpar av blodkroppar som lätt kan förvandlas till en blodpropp eller tromb. När proppar bildas djupt inne i kroppen kan läkare diagnostisera DVT, som vanligen uppträder i underbenen, låren och bäckenområdet.

DVT är ett allvarligt tillstånd som kan leda till lungemboli, vilket kan vara dödligt. Symtomen, som inte visas hos alla patienter, inkluderar andfåddhet, ömhet när man står eller går, konsekvent högre hjärtfrekvens, bröstsmärta som förvärras när man tar ett djupt andetag, värme i de drabbade områdena, förstorade vener och hud som ser röd eller blå ut.

Varje år drabbas 2,5 miljoner amerikaner av blodproppar i sina vener enligt Vein Clinics of America. Allt som hindrar blodet från att cirkulera regelbundet kan göra att patienterna löper risk att utveckla DVT, inklusive fetma, att sitta länge, skador och andra faktorer. Nya rapporter från Centers for Disease Control and Prevention bekräftar att varje år dör 60-100 000 amerikaner av DVT-komplikationer, inklusive lungemboli.

IVC-filter, tillsammans med kompressionskläder (strumpor) och blodförtunnande medicinering, är de tre främsta sätten för läkare att behandla DVT. Behandlingsalternativet IVC-filter innebär att ett litet konformat filter sätts in i den nedre hålvenen (vena cava inferior), som är människokroppens största ven. Filtrets form kan fånga upp en stor propp innan den når lungorna och orsakar en dödlig lungemboli och har en hög grad av framgång när det gäller att skydda lungorna, särskilt hos patienter som inte kan använda skräddarsydda kompressionskläder och blodförtunnande medel.

FDA:s säkerhetsvarningar för kända risker med IVC-filter

Trots att många patienter har haft goda erfarenheter av IVC-filterplacering och procedurer, inklusive de som misslyckats med konventionell medicinsk behandling av DVT, återkallades Greenfield Vena Cava Filter tillverkat av Boston Scientific 2005 av FDA.

I augusti 2010 utfärdade FDA ett säkerhetsmeddelande där man uppgav att IVC-filter ”inte alltid avlägsnas” och att de kända riskerna med IVC-filter på lång sikt omfattar djup ventrombos i nedre extremiteterna, filterfrakturer, filtermigration, filterembolisering och IVC-perforation. Det finns nu över 9 000 stämningar om IVC-filter som pågår mot Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical och andra tillverkare i delstatliga och federala domstolar.

5 tecken på medicinska komplikationer från IVC-filter som du bör känna till

Om du tror att du kan ha komplikationer med IVC-filter, erbjuder vi på The Dunken Law Firm en omfattande kostnadsfri konsultation för att hjälpa dig att avgöra om du har ett fall som kan leda till åtgärder. Som alltid gäller att du känner din kropp. Kontakta din läkare om du har frågor eller om du märker någon av dessa fem medicinska komplikationer med IVC-filter.

Blockerat flöde i blodkärl.

IVC-filter blir ibland så packade med blodproppar att de blockerar allt flöde i kärlet, vilket orsakar uppenbar svullnad i benen.

IVC Filterbrott och vandring till andra delar av kroppen.

När en filterbit bryts loss finns det risk för vandring till hjärtat eller lungorna, där den kan orsaka allvarlig skada och död.

IVC Filterfraktur och bildning av blodproppar runt filtret.

Även större blodproppar kan bildas runt bitar av det ursprungliga filtret när frakturen väl har inträffat, vilket innebär att patienterna löper stor risk för lungemboli.

Pleuritisk bröstsmärta på grund av IVC-filterfraktur och migration.

Pleuritisk bröstsmärta orsakas av inflammation i de tunna vävnadslagren som kantar bröstväggens insida och täcker lungorna. När bitar av det ursprungliga filtret migrerar och bäddar in sig i detta foder uppstår inflammation och den kroniska smärta som blir följden. En medicinsk studie 2010 bekräftade tusentals fall av pleuritisk bröstsmärta och komplikationer.

Infektion vid insättningsstället.

Sedvanliga tecken på infektion vid insättningsstället för IVC-filtret är bl.a. svullnad eller smärta vid insättningsstället som blir progressivt värre, vätska som läcker från stället och känslor av värme och blödning som inte upphör vid tryck. Om du upplever något av dessa symtom ska du kontakta din läkare omedelbart.

Slutsats: I oktober 2018 hade 9 000 stämningar om IVC-filter lämnats in i federala domstolar på grund av påståenden om konstruktions- och tillverkningsfel, underlåtenhet att på ett adekvat sätt varna konsumenterna för de anordningsrelaterade hälsoriskerna, brott mot den underförstådda garantin för den medicintekniska produkten, vårdslöst beteende från tillverknings- och/eller marknadsföringsföretagets sida.

Du kan ha ett fall om du har försetts med ett IVC-filter och har drabbats av fraktur och/eller migration av anordningen eller en allergisk reaktion på insättningsstället.

The Dunken Law Firm kan hjälpa dig. Använd kontaktformuläret nedan för att komma igång med din kostnadsfria konsultation.