June 20, 2019 | Mass Torts

Summary:

Sen jälkeen, kun ne otettiin käyttöön vuonna 1979, yli sata tuhatta Inferior Vena Cava (IVC) -suodatinta (IVC-suodatinta) on istutettu kirurgisesti potilaille valtakunnallisesti ensisijaisesti syvän laskimotromboosin (DVT) esiintymisen käsittelemiseksi.

DVT voi olla vakava sairaus, joka aiheutuu, kun veri kulkee hitaasti suonissa, jolloin verisoluista muodostuu paakkuja, jotka voivat helposti muuttua verihyytymäksi tai trombiksi. Kun verihyytymiä muodostuu syvälle kehon sisälle, lääkärit voivat diagnosoida DVT:n, joka esiintyy yleisesti alaraajoissa, reisissä ja lantion alueella.

DVT on vakava tila, joka voi johtaa keuhkoemboliaan, joka voi johtaa kuolemaan. Oireita, jotka eivät näy kaikilla potilailla, ovat hengenahdistus, kipu seisoessa tai kävellessä, jatkuvasti korkeampi syke, rintakipu, joka pahenee syvään hengittäessä, lämpö kyseisillä alueilla, laajentuneet suonet ja iho, joka näyttää punaiselta tai sinertävältä.

Joka vuosi 2,5 miljoonaa yhdysvaltalaista kärsii suonissaan olevista verihyytymistä Vein Clinics of American mukaan. Kaikki, mikä estää veren säännöllistä kiertoa, voi altistaa potilaat laskimotukoksen kehittymiselle, mukaan lukien liikalihavuus, pitkäaikainen istuminen, loukkaantuminen ja muut tekijät. Taudintorjunta- ja ehkäisykeskusten viimeaikaiset raportit vahvistavat, että vuosittain 60-100 000 amerikkalaista kuolee DVT-komplikaatioihin, mukaan lukien keuhkoembolia.

IVC-suodattimet ovat yhdessä kompressiosukkien ja verenohennuslääkkeiden kanssa kolme tärkeintä tapaa, joilla lääkärit hoitavat DVT:tä. IVC-suodattimen hoitovaihtoehto sisältää pienen kartionmuotoisen suodattimen asettamisen sisälle alempaan laskimoon, joka on ihmiskehon suurin laskimo. Suodattimen muoto voi saada suuren hyytymän kiinni ennen kuin se pääsee keuhkoihin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan keuhkoembolian, ja suodattimella on suuri onnistumisprosentti keuhkojen suojaamisessa, erityisesti potilailla, jotka eivät voi käyttää räätälöityjä kompressiovaatteita ja verenohennuslääkkeitä.

FDA:n turvallisuusvaroitukset tunnetuista IVC-suodattimen riskeistä

Vaikka monilla potilailla on ollut hyviä kokemuksia IVC-suodattimen asettamisesta ja toimenpiteistä, mukaan lukien potilaat, jotka eivät ole onnistuneet tavanomaisessa lääkehoidossa verisuonitukoksen hoidossa, vuonna 2005 FDA kutsui takaisin Boston Scientificin valmistaman Greenfield Vena Cava -suodattimen.

Elokuussa 2010 FDA antoi turvallisuustiedonannon, jossa todettiin, että IVC-suodattimia ”ei aina poisteta” ja että IVC-suodattimen tunnettuihin pitkän aikavälin riskeihin kuuluvat alaraajojen syvät laskimotromboosit, suodattimen murtuma, suodattimen migraatio, suodattimen embolisaatio ja IVC:n puhkeaminen. Cook Medicalia, Johnson & Johnsonia, C.R. Bardia, Cordis Corporationia, B. Braunia, Rex Medicalia ja muita valmistajia vastaan on nyt vireillä yli 9000 IVC-suodatinkannetta osavaltioiden ja liittovaltion tuomioistuimissa.

5 merkkiä IVC-suodattimien aiheuttamista lääketieteellisistä komplikaatioista, jotka sinun tulisi tietää

Jos uskot, että sinulla saattaa olla IVC-suodattimen aiheuttamia komplikaatioita, tarjoamme täällä Dunken Law Firm -yhtiössä kattavan ilmaisen neuvonpidon, jonka avulla voimme auttaa sinua määrittelemään, jos sinulla saattaa olla oikeuskelpoinen asia. Kuten aina, sinä tunnet kehosi. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla on kysyttävää tai havaitset jonkin näistä viidestä IVC-suodattimen lääketieteellisestä komplikaatiosta.

Virtauksen estyminen verisuonissa.

IVC-suodattimet pakkautuvat joskus niin täyteen verihyytymiä, että ne estävät kaiken virtauksen verisuonessa aiheuttaen ilmeistä turvotusta jalkoihin.

IVC-suodattimen murtuminen ja siirtyminen muihin kehon osiin.

Jos suodattimen pala irtoaa, se voi siirtyä sydämeen tai keuhkoihin, missä se voi aiheuttaa vakavia vammoja ja kuoleman.

IVC-suodattimen murtuminen ja verihyytymien muodostuminen suodattimen ympärille.

Alkuperäisen suodattimen kappaleiden ympärille voi murtumisen jälkeen muodostua jopa suurempia verihyytymiä, jolloin potilaat ovat suuressa vaarassa saada keuhkoembolian.

Kivulias rintakipu, joka johtuu IVC-suodattimen murtumasta ja siirtymisestä.

Kivulias rintakipu johtuu ohuiden kudoskerrosten tulehduksesta, jotka reunustavat rintakehän seinämän sisäpuolta ja peittävät keuhkot. Kun alkuperäisen suodattimen kappaleet siirtyvät ja uppoavat tähän limakalvoon, syntyy tulehdus ja siitä johtuva krooninen kipu. Vuonna 2010 tehdyssä lääketieteellisessä tutkimuksessa vahvistettiin tuhansia keuhkoputkentulehduksen aiheuttamia rintakiputapauksia ja komplikaatioita.

Infektio asetuskohdassa.

Infektion yleisiä merkkejä IVC-suodattimen asetuskohdassa ovat asetuskohdan turvotus tai kipu, joka pahenee asteittain, nesteen vuotaminen asetuskohdasta sekä lämmön ja verenvuodon tuntemukset, jotka eivät pysähdy painettaessa. Jos sinulla on jokin näistä oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin.

Johtopäätös: Oikeudelliset päivitykset

Lokakuussa 2018 liittovaltion tuomioistuimessa on nostettu 9000 IVC-suodatinta koskevaa kannetta, jotka koskevat väitteitä suunnittelu- ja valmistusvirheistä, siitä, että kuluttajia ei ole varoitettu riittävästi laitteeseen liittyvistä terveysvaaroista, lääkinnällisen laitteen implisiittisen takuun laiminlyönnistä, valmistavan ja/tai markkinoivan yrityksen huolimattomasta toiminnasta.

Sinulla voi olla tapaus, jos sinulle on asennettu IVC-suodatin ja olet kokenut laitteen murtuman ja/tai siirtymisen tai allergisen reaktion asetuskohdassa.

Dunker Law Firm voi auttaa. Käytä alla olevaa yhteydenottolomaketta ja aloita maksuton konsultaatiosi.