20. června 2019 | Mass Torts

Shrnutí:

Od svého zavedení v roce 1979 bylo pacientům po celé zemi chirurgicky implantováno více než sto tisíc filtrů dolní duté žíly (IVC), a to především za účelem řešení výskytu hluboké žilní trombózy (DVT).

DVT může být závažný zdravotní stav způsobený pomalým putováním krve žilami, při kterém se tvoří shluky krevních buněk, které se mohou snadno změnit v krevní sraženinu neboli trombus. Jakmile se sraženiny vytvoří hluboko v tělesném nitru, mohou lékaři diagnostikovat hlubokou žilní trombózu, která se běžně vyskytuje v dolních končetinách, stehnech a v oblasti pánve.

DVT je závažný stav, který může vést k plicní embolii, která může být smrtelná. Mezi příznaky, které se neprojevují u všech pacientů, patří dušnost, bolestivost při stání nebo chůzi, trvale vyšší tepová frekvence, bolest na hrudi, která se zhoršuje při hlubokém nádechu, teplo v postižených oblastech, rozšířené žíly a kůže, která vypadá červená nebo modrá.

Podle údajů společnosti Vein Clinics of America trpí krevními sraženinami v žilách každoročně 2,5 milionu Američanů. Riziko vzniku hluboké žilní trombózy může u pacientů vyvolat cokoli, co brání pravidelné cirkulaci krve, včetně obezity, dlouhého sezení, úrazů a dalších faktorů. Nejnovější zprávy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí potvrzují, že každý rok zemře 60-100 000 Američanů na komplikace spojené s DVT, včetně plicní embolie.

IVC filtry spolu s kompresivním oblečením (punčochami) a léky na ředění krve jsou tři hlavní způsoby, jak lékaři léčí DVT. Možnost léčby pomocí IVC filtru zahrnuje zavedení malého kuželovitého filtru do dolní duté žíly, což je největší žíla v lidském těle. Tvar filtru dokáže zachytit velkou sraženinu dříve, než se dostane do plic a způsobí smrtelnou plicní embolii, a má vysokou úspěšnost při ochraně plic, zejména u pacientů, kteří nemohou používat na míru šité kompresní oblečení a léky na ředění krve.

Bezpečnostní upozornění FDA na známá rizika IVC filtru

Přestože mnoho pacientů má s umístěním a zákrokem IVC filtru dobré zkušenosti, včetně těch, u kterých selhala konvenční medikamentózní léčba hluboké žilní trombózy, v roce 2005 byl Greenfieldův dutý žilní filtr vyráběný společností Boston Scientific stažen FDA.

V srpnu 2010 vydala FDA bezpečnostní sdělení, ve kterém uvádí, že IVC filtry „nejsou vždy odstraněny“ a že mezi známá dlouhodobá rizika IVC filtru patří trombóza hlubokých žil dolních končetin, fraktura filtru, migrace filtru, embolizace filtru a perforace IVC. V současné době probíhá u státních a federálních soudů více než 9 000 soudních řízení týkajících se IVC filtrů proti společnostem Cook Medical, Johnson & Johnson, C.R. Bard, Cordis Corporation, B. Braun, Rex Medical a dalším výrobcům.

5 příznaků zdravotních komplikací IVC filtrů, které byste měli znát

Pokud se domníváte, že se u vás mohou vyskytnout komplikace IVC filtrů, nabízíme vám v advokátní kanceláři The Dunken Law Firm komplexní bezplatnou konzultaci, která vám pomůže určit, zda máte žalovatelný případ. Jako vždy platí, že znáte své tělo. Máte-li dotazy nebo zaznamenáte-li některou z těchto pěti zdravotních komplikací filtru IVC, obraťte se na svého lékaře.

Zablokovaný průtok v cévách.

Filtry IVC se někdy tak naplní sraženinami, že zablokují veškerý průtok v cévě a způsobí zjevné otoky nohou.

Zlomení filtru IVC a jeho migrace do jiných částí těla.

Jakmile se kus filtru uvolní, existuje možnost jeho cesty do srdce nebo plic, kde může způsobit vážné zranění a smrt.

Zlomení filtru IVC a vznik krevních sraženin v okolí filtru.

Po zlomení se mohou kolem kousků původního filtru vytvořit ještě větší krevní sraženiny, což pacienty vystavuje velkému riziku plicní embolie.

Pleuritická bolest na hrudi způsobená zlomeninou a migrací IVC filtru.

Pleuritická bolest na hrudi je způsobena zánětem tenkých vrstev tkáně, které lemují vnitřní stranu hrudní stěny a pokrývají plíce. Když kousky původního filtru migrují a usazují se v této výstelce, dochází k zánětu a následné chronické bolesti. Lékařská studie z roku 2010 potvrdila tisíce případů pleuritické bolesti na hrudi a komplikací.

Infekce v místě zavedení.

Běžnými příznaky infekce v místě zavedení IVC filtru jsou otok nebo bolest v místě zavedení, která se postupně zhoršuje, únik tekutiny z místa a pocity tepla a krvácení, které neustává při tlaku. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Závěr: Právní aktualizace

K říjnu 2018 bylo u federálního soudu podáno 9 000 žalob na IVC filtr kvůli obvinění z konstrukčních a výrobních vad, nedostatečného varování spotřebitelů před zdravotními riziky souvisejícími s přístrojem, porušení implicitní záruky na zdravotnický prostředek, nedbalého jednání ze strany výrobní a/nebo marketingové společnosti.

Můžete mít případ, pokud jste byli vybaveni IVC filtrem a došlo u vás k prasknutí a/nebo migraci zařízení nebo k alergické reakci v místě zavedení.

Advokátní kancelář Dunken vám může pomoci. Pomocí níže uvedeného kontaktního formuláře můžete začít s bezplatnou konzultací.