Räkna inte med smarta babymonitorer för att förhindra småbarnsdöd
Föräldrar förlitar sig ofta på produkter för hemövervakning för att skydda spädbarn från plötslig spädbarnsdöd (SIDS), en oförklarlig död som kan drabba till synes friska spädbarn, ofta under sömnen. Men det borde de inte göra, hävdar en ny redaktionell rapport i tidskriften The BMJ.
David King, författare till artikeln och klinisk lektor i pediatrik vid University of Sheffield, skriver att smarta babymonitorer och bärbara produkter för spädbarn ger en falsk känsla av trygghet till föräldrar som använder produkterna för att hålla sina spädbarn säkra.
Tag Owlet, säger King, ett amerikanskt företag som tog in 1,85 miljoner dollar i april 2014 för en smart strumpa som kan mäta spädbarns vitala tecken. Andra företag som Rest Devices och Sproutling har gjort reklam för liknande smarta kläder för övervakning av bebisars vitala funktioner. Problemet, menar King, är att även om företagen inte direkt påstår att deras produkter minskar risken för barnlösa barn, är det föräldrarnas rädsla för sjukdomen som har drivit på branschens tillväxt.
I augusti berättade Chris Bruce, medgrundare och vd för Sproutling, för TIME att produkten utvecklades utifrån hans eget behov av att oavbrutet kontrollera sin bebis för att se till att hon fortfarande andades. ”Jag blev nervös”, sa han. ”Jag försökte lyssna vid dörren och ville inte väcka henne… Så jag smyger in, försöker lyssna om hon andas och det slutar med att jag lägger min hand på henne och väcker henne.”
King skriver att apparater kan vara till hjälp under vissa omständigheter. ”Hemövervakning kan vara motiverat i vissa situationer, till exempel för för tidigt födda barn eller spädbarn som behöver syre”, säger han. ”Men i dessa fall bör föräldrar och andra vårdgivare utbildas i observationsteknik, användning av monitorn och hjärt- och lungräddning av spädbarn.” Dessa övervakningsprodukter behöver inte godkännas innan de släpps ut på marknaden av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA, och King hävdar att trots att företagen uppger att de inte är medicintekniska produkter finns det inte tillräckligt med information som säkerställer att föräldrarna verkligen vet det. Han hävdar att reklamen för dessa produkter är förvirrande.
I rapporten skriver King:
Owlet uppger på sin webbplats att apparaten ”varnar dig om något verkar vara fel med ditt barns hjärtfrekvens eller mängden syre i hans/hennes kropp”. Rest Devices hävdar att deras produkt gör det möjligt för föräldrar att se sitt ”barns andningsmönster i realtid”. Sproutling säger att den låter dig veta ”om ditt barn sover lugnt eller om något är fel”. Inga publicerade uppgifter stöder något av dessa påståenden, och eftersom apparaterna säljs som konsument- och inte som medicintekniska produkter krävs inga sådana uppgifter. Helst skulle tillverkarna vara skyldiga att genomföra observationsstudier eller randomiserade prövningar för att stödja alla påståenden de gör om användbarheten och effekten av bärbar utrustning för spädbarn – även om de kategoriseras som konsumentutrustning.
American Academy of Pediatrics har redan sagt att kardiorespiratoriska monitorer för hemmabruk inte bör användas för att minska risken för SIDS.
Som svar på Kings rapport säger grundaren av Owlet Kurt Workman i ett uttalande som skickats till TIME: ”Jag har hundratals kommentarer från Owlet-testare och ingen av dem fokuserar på SIDS. De vill bara veta om något är fel. Det är vad pulsoximetri gör på sjukhus och i hemmen världen över. Föräldrar vill helt enkelt ha något som kan övervaka deras barn proaktivt (något som video och ljud inte kan göra). Som föräldrar är vi trötta på monitorer som bara tjänar ett syfte när vi är vakna. Vi vill ha något som gör att vi kan vila lättare. Det är syftet med Owlet och för många föräldrar är det värt kostnaden.”
Rest Devices, företaget bakom den smarta babymonitorn Mimo, svarade också på TIME:
Mimo har aldrig utformats för att vara en medicinsk apparat. Det är värt att notera att vårt grundarteam gjorde en klinisk validering av våra sensorer när vi gjorde en tidig utveckling av diagnostiska apparater för andningsapparater för vuxna, och vi fortsatte att använda den kunskapsbasen när vi övergick till baby- och familjeprodukter. Vi kommunicerar till våra kunder på flera olika sätt att vår produkt är en babymonitor, inte en medicinsk apparat. Det finns på vår webbplats, på våra förpackningar och i våra supportverktyg – inklusive installationshäftet som hjälper en förälder att komma igång.
Owlet säger att nästan 3 000 personer har förhandsbeställt deras produkt och att deras teknik är mer avancerad än den forskning som King nämner i sin artikel. ”Den större poängen är att tekniken har gått framåt och att vi nu kan montera en pulsoximeter, en accelerometer och till och med temperatursensorer bekvämt på en babys fot utan sladdar”, säger Workman och tillägger att företaget håller på att skapa en produkt som de kommer att lämna in till FDA som en medicinteknisk produkt att ta med sig hem från neonatala intensivvårdsavdelningar.
”En del yrkesverksamma har uppfattningen att ju mindre föräldrarna vet, desto bättre, men vi tycker tvärtom”, säger han. ”Vi anser också att de har rätt att veta mer om sitt barn.”
King säger att sjukvårdspersonal inte bör rekommendera produkterna för att lindra föräldrarnas rädsla, utan i stället rekommendera metoder som sedan länge är kända för att fungera, t.ex. att placera barnet på rygg när det ska sova. Men i vår nya tidsålder då vi spårar oss själva, varför inte hålla koll på våra beroende anhörigas livstecken? Smarta övervakningsapparater skadar inte som ett extra sätt för föräldrar att hålla koll på sina barn – så länge de är väl medvetna om att detta inte kommer att varna dem om att deras barn har insjuknat i SIDS.