Non contare su Smart Baby Monitor per prevenire la SIDS
I genitori spesso si affidano a prodotti di monitoraggio domestico per proteggere i bambini dalla sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS), una morte inspiegabile che può accadere a bambini apparentemente sani, spesso durante il sonno. Ma non dovrebbero, sostiene un nuovo rapporto editoriale sulla rivista The BMJ.
David King, autore del pezzo e docente clinico di pediatria presso l’Università di Sheffield, ha scritto che i baby monitor intelligenti e gli indossabili per bambini forniscono un falso senso di sicurezza ai genitori che utilizzano i prodotti per mantenere i loro bambini al sicuro.
Prendi Owlet, King dice, una società statunitense che ha raccolto 1,85 milioni di dollari nell’aprile 2014 per una calza intelligente che potrebbe misurare i segni vitali dei bambini. Altre aziende come Rest Devices e Sproutling hanno pubblicizzato un abbigliamento altrettanto intelligente per il monitoraggio dei segni vitali dei bambini. Il problema, sostiene King, è che mentre le aziende non affermano apertamente che i loro prodotti riducono il rischio di SIDS, le paure dei genitori del disturbo sono responsabili di aver stimolato la crescita del settore.
In agosto, il co-fondatore e CEO di Sproutling Chris Bruce ha detto al TIME che il prodotto è stato sviluppato dal suo bisogno di controllare incessantemente il suo bambino per assicurarsi che stesse ancora respirando. “Diventavo nervoso”, ha detto. “Ho cercato di ascoltare alla porta e non volevo svegliarla… Così mi intrufolo, cerco di ascoltare se sta respirando, e finisco per mettere la mano su di lei e svegliarla.”
King scrive che i dispositivi possono essere utili in alcune circostanze. “Il monitoraggio domestico può essere giustificato in alcune situazioni, come per i neonati pretermine o i neonati che hanno bisogno di ossigeno”, dice. “Ma in questi casi i genitori e gli altri assistenti dovrebbero essere addestrati nelle tecniche di osservazione, nel funzionamento del monitor e nella rianimazione cardiopolmonare infantile”. Questi prodotti di monitoraggio non richiedono l’approvazione pre-mercato da parte della US Food and Drug Administration (FDA), e King sostiene che nonostante il fatto che le aziende rivelino che non sono dispositivi medici, non ci sono abbastanza informazioni per garantire che i genitori lo sappiano davvero. Egli sostiene che la pubblicità di questi prodotti è confusa.
Nel rapporto, King scrive:
Owlet afferma sul suo sito web che il dispositivo “vi avverte se qualcosa sembra sbagliato con il ritmo cardiaco del vostro bambino o la quantità di ossigeno nel suo corpo.” Rest Devices sostiene che il suo prodotto permette ai genitori di vedere “i modelli di respirazione del loro bambino, in tempo reale”. Sproutling dice che vi farà sapere “se il vostro bambino sta dormendo tranquillamente o se qualcosa non va”. Nessun dato pubblicato supporta nessuna di queste affermazioni, e poiché i dispositivi sono venduti come dispositivi di consumo piuttosto che medici, tali dati non sono richiesti. Idealmente, i produttori sarebbero tenuti a intraprendere studi osservazionali o randomizzati per sostenere qualsiasi affermazione che fanno per quanto riguarda l’utilità e l’efficacia dei dispositivi indossabili nei bambini, anche se sono classificati come dispositivi di consumo.
L’American Academy of Pediatrics ha già detto che i monitor cardiorespiratori domestici non dovrebbero essere usati per ridurre il rischio di SIDS.
In risposta al rapporto di King, il fondatore di Owlet Kurt Workman dice in una dichiarazione inviata al TIME: “Ho centinaia di commenti da tester Owlet e nessuno di loro si concentra sulla SIDS. Vogliono solo sapere se qualcosa non va. Questo è ciò che fa la pulsossimetria negli ospedali e nelle case di tutto il mondo. I genitori vogliono semplicemente qualcosa che possa monitorare il loro bambino in modo proattivo (qualcosa che il video e il suono non possono fare). Come genitori siamo stanchi di monitor che servono solo quando siamo svegli. Vogliamo qualcosa che ci permetta di riposare più facilmente. Questo è lo scopo di Owlet e per molti genitori vale la spesa.”
Rest Devices, la società dietro il Mimo Smart Baby Monitor, ha anche risposto al TIME:
Mimo non è mai stato progettato per essere un dispositivo medico. Vale la pena notare che il nostro team fondatore ha convalidato clinicamente i nostri sensori durante lo sviluppo iniziale di dispositivi diagnostici respiratori per adulti, e abbiamo continuato a utilizzare quella base di conoscenze una volta che siamo passati ai prodotti per bambini e famiglie. Comunichiamo ai nostri clienti in diverse forme che il nostro prodotto è un baby monitor, non un dispositivo medico. È sul nostro sito web, è sulla nostra confezione, è nei nostri strumenti di supporto, compreso l’opuscolo di configurazione che aiuta un genitore a diventare operativo.
Owlet dice che quasi 3.000 persone hanno pre-ordinato il loro prodotto e che la loro tecnologia è più avanzata della ricerca che King cita nel suo pezzo. “Il punto più grande è che la tecnologia è progredita e ora possiamo montare un pulsossimetro, un accelerometro e anche sensori di temperatura comodamente sul piede di un bambino senza alcun cavo”, dice Workman, aggiungendo che l’azienda sta creando un prodotto che presenterà alla FDA come un dispositivo medico da portare a casa dal reparto di terapia intensiva neonatale.
“Alcuni professionisti hanno il concetto che meno i genitori sanno meglio è, noi sentiamo il contrario”, dice. “Sentiamo anche che hanno il diritto di sapere di più sul loro bambino.”
King dice che i professionisti medici non dovrebbero raccomandare i prodotti per alleviare le paure dei genitori, ma dovrebbero invece raccomandare metodi noti da tempo per funzionare, come posizionare un bambino sulla schiena per dormire. Ma nella nostra nuova era del monitoraggio di noi stessi, perché non tenere sotto controllo i segni vitali dei nostri parenti dipendenti? I dispositivi di monitoraggio intelligenti non faranno male come un modo in più per i genitori di seguire i loro bambini – fino a quando sono ben consapevoli che così facendo non li avviserà della SIDS nei loro bambini.