Ne comptez pas sur les moniteurs intelligents pour bébé pour prévenir le SMSN
Les parents comptent souvent sur les produits de surveillance à domicile pour protéger les bébés du syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN), une mort inexpliquée qui peut survenir chez des bébés apparemment en bonne santé, souvent pendant le sommeil. Mais ils ne devraient pas, soutient un nouveau rapport éditorial dans la revue The BMJ.
David King, auteur de l’article et maître de conférences clinique en pédiatrie à l’Université de Sheffield, a écrit que les moniteurs intelligents pour bébés et les wearables pour bébés fournissent un faux sentiment de sécurité aux parents qui utilisent les produits pour assurer la sécurité de leurs bébés.
Prenez Owlet, dit King, une société américaine qui a levé 1,85 million de dollars en avril 2014 pour une chaussette intelligente qui pourrait mesurer les signes vitaux des bébés. D’autres entreprises, comme Rest Devices et Sproutling, ont fait la publicité de vêtements tout aussi intelligents pour surveiller les signes vitaux des bébés. Le problème, selon King, est que si les entreprises ne prétendent pas carrément que leurs produits réduisent le risque de SMSN, les craintes des parents face à ce trouble sont responsables de la stimulation de la croissance de l’industrie.
En août, le cofondateur et PDG de Sproutling, Chris Bruce, a déclaré à TIME que le produit a été développé à partir de son propre besoin de vérifier incessamment son bébé pour s’assurer qu’elle respirait toujours. « Je devenais nerveux », a-t-il dit. « J’ai essayé d’écouter à la porte et je ne voulais pas la réveiller… Alors je me faufile, j’essaie d’écouter si elle respire, et je finis par mettre ma main sur elle et la réveiller. »
King écrit que les dispositifs peuvent être utiles dans certaines circonstances. « La surveillance à domicile peut être justifiée dans certaines situations, comme pour les prématurés ou les nourrissons qui ont besoin d’oxygène », dit-il. « Mais dans ces cas, les parents et autres soignants doivent être formés aux techniques d’observation, au fonctionnement du moniteur et à la réanimation cardio-pulmonaire du nourrisson. » Ces produits de surveillance ne nécessitent pas d’approbation préalable à la mise sur le marché par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, et M. King affirme que malgré le fait que les entreprises déclarent qu’il ne s’agit pas de dispositifs médicaux, il n’y a pas assez d’informations pour que les parents le sachent vraiment. Il soutient que la publicité pour ces produits prête à confusion.
Dans le rapport, King écrit :
Owlet déclare sur son site web que l’appareil « vous alerte si quelque chose semble ne pas aller avec le rythme cardiaque de votre bébé ou la quantité d’oxygène dans son corps. » Rest Devices affirme que son produit permet aux parents de voir « les schémas respiratoires de leur bébé, en temps réel. » Sproutling affirme qu’il vous permettra de savoir « si votre bébé dort profondément ou si quelque chose ne va pas ». Aucune donnée publiée ne vient étayer ces affirmations, et comme les appareils sont vendus comme des produits de consommation et non comme des dispositifs médicaux, ces données ne sont pas requises. Idéalement, les fabricants seraient tenus d’entreprendre des études d’observation ou des essais randomisés pour étayer toute allégation qu’ils font concernant l’utilité et l’efficacité des dispositifs portables chez les nourrissons – même s’ils sont classés comme des dispositifs grand public.
L’Académie américaine de pédiatrie a déjà déclaré que les moniteurs cardiorespiratoires à domicile ne devraient pas être utilisés pour réduire le risque de SMSN.
En réponse au rapport de King, le fondateur d’Owlet Kurt Workman déclare dans une déclaration envoyée à TIME : « J’ai des centaines de commentaires de testeurs d’Owlet et aucun d’entre eux ne porte sur le SMSN. Ils veulent simplement savoir si quelque chose ne va pas. C’est ce que fait l’oxymétrie de pouls dans les hôpitaux et dans les foyers du monde entier. Les parents veulent simplement quelque chose qui puisse surveiller leur enfant de manière proactive (ce que la vidéo et le son ne peuvent pas faire). En tant que parents, nous en avons assez des moniteurs qui n’ont d’utilité que lorsque nous sommes éveillés. Nous voulons quelque chose qui nous permette de nous reposer plus facilement. C’est le but d’Owlet et pour de nombreux parents, cela vaut la peine de dépenser. »
Rest Devices, la société derrière le moniteur intelligent pour bébé Mimo, a également répondu à TIME:
Mimo n’a jamais été conçu pour être un appareil médical. Il convient de noter que notre équipe fondatrice a validé cliniquement nos capteurs lors du développement initial d’appareils de diagnostic respiratoire pour adultes, et nous avons continué à utiliser cette base de connaissances une fois que nous avons fait la transition vers les produits pour bébés et familles. Nous communiquons à nos clients, sous différentes formes, que notre produit est un moniteur pour bébé et non un dispositif médical. C’est sur notre site Web, c’est sur notre emballage, c’est dans nos outils de soutien – y compris le livret d’installation qui aide un parent à être opérationnel.
Owlet dit que près de 3 000 personnes ont précommandé leur produit et que leur technologie est plus avancée que la recherche que King mentionne dans son article. « Le point le plus important est que la technologie a progressé et que nous pouvons maintenant adapter un oxymètre de pouls, un accéléromètre et même des capteurs de température confortablement sur le pied d’un bébé sans aucun cordon », dit Workman, ajoutant que la société crée un produit qu’elle soumettra à la FDA en tant que dispositif médical à emporter à la maison depuis l’unité de soins intensifs néonatals.
« Certains professionnels ont la notion que moins les parents en savent, mieux c’est, nous pensons le contraire », dit-il. « Nous pensons également qu’ils ont le droit d’en savoir plus sur leur enfant. »
King dit que les professionnels de la santé ne devraient pas recommander les produits pour apaiser les craintes des parents, mais devraient plutôt recommander des méthodes connues depuis longtemps pour fonctionner, comme positionner un enfant sur le dos pour dormir. Mais dans notre nouvelle ère de suivi de nous-mêmes, pourquoi ne pas garder un œil sur les signes vitaux de nos parents dépendants ? Les dispositifs de surveillance intelligents ne feront pas de mal en tant que moyen supplémentaire pour les parents de suivre leurs enfants – tant qu’ils sont bien conscients que cela ne les alertera pas du SMSN de leurs bébés.