No cuente con los monitores inteligentes para bebés para prevenir el SMSL

Nov 28, 2021
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Por Alexandra Sifferlin

19 de noviembre de 2014 12:49 PM EST

Los padres suelen confiar en los productos de monitorización doméstica para proteger a los bebés del síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), una muerte inexplicable que puede ocurrir a bebés aparentemente sanos, a menudo durante el sueño. Pero no deberían hacerlo, argumenta un nuevo informe editorial de la revista The BMJ.

David King, autor del artículo y profesor clínico de pediatría en la Universidad de Sheffield, escribió que los monitores inteligentes para bebés y los wearables infantiles proporcionan una falsa sensación de seguridad a los padres que utilizan los productos para mantener a sus bebés a salvo.

Toma Owlet, dice King, una empresa estadounidense que recaudó 1,85 millones de dólares en abril de 2014 para un calcetín inteligente que podría medir los signos vitales de los bebés. Otras empresas, como Rest Devices y Sproutling, han anunciado prendas inteligentes similares para controlar las constantes vitales de los bebés. El problema, según King, es que aunque las empresas no afirman abiertamente que sus productos reducen el riesgo de SMSL, el miedo de los padres a este trastorno es el responsable de estimular el crecimiento de la industria.

En agosto, el cofundador y director ejecutivo de Sproutling, Chris Bruce, dijo a TIME que el producto se desarrolló a partir de su propia necesidad de comprobar incesantemente a su bebé para asegurarse de que seguía respirando. «Me ponía nervioso», dijo. «Intentaba escuchar en la puerta y no quería despertarla… Así que me escabullo, intento escuchar si respira, y acabo poniendo mi mano sobre ella y despertándola».

King escribe que los dispositivos pueden ser útiles en algunas circunstancias. «La monitorización en casa puede estar justificada en algunas situaciones, como en el caso de los bebés prematuros o los que necesitan oxígeno», dice. «Pero en estos casos, los padres y otros cuidadores deben recibir formación sobre las técnicas de observación, el funcionamiento del monitor y la reanimación cardiopulmonar del bebé». Estos productos de monitorización no requieren la aprobación previa a la comercialización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), y King sostiene que, a pesar de que las empresas divulgan que no son dispositivos médicos, no hay suficiente información que garantice que los padres lo sepan realmente. Sostiene que la publicidad de estos productos es confusa.

En el informe, King escribe:

Owlet afirma en su página web que el dispositivo «le avisa si algo parece ir mal con el ritmo cardíaco de su bebé o la cantidad de oxígeno en su cuerpo». Rest Devices afirma que su producto permite a los padres ver los «patrones de respiración de su bebé, en tiempo real.» Sproutling dice que le permitirá saber «si su bebé está durmiendo profundamente o si algo va mal». No hay datos publicados que respalden ninguna de estas afirmaciones, y dado que los dispositivos se venden como productos de consumo y no como productos médicos, estos datos no son necesarios. Lo ideal sería que los fabricantes estuvieran obligados a realizar estudios de observación o ensayos aleatorios para respaldar cualquier afirmación que hagan sobre la utilidad y la eficacia de los dispositivos portátiles en los bebés, incluso si se clasifican como dispositivos de consumo.

La Academia Americana de Pediatría ya ha dicho que los monitores cardiorrespiratorios domésticos no deberían utilizarse para reducir el riesgo de SMSL.

En respuesta al informe de King, el fundador de Owlet, Kurt Workman, dice en una declaración enviada a TIME: «Tengo cientos de comentarios de probadores de Owlet y ninguno de ellos se centra en el SMSL. Sólo quieren saber si algo va mal. Eso es lo que hace la pulsioximetría en los hospitales y en los hogares de todo el mundo. Los padres simplemente quieren algo que pueda monitorizar a su hijo de forma proactiva (algo que el vídeo y el sonido no pueden hacer). Como padres, estamos cansados de los monitores que sólo sirven para algo cuando estamos despiertos. Queremos algo que nos permita descansar mejor. Ese es el propósito de Owlet y para muchos padres vale la pena el gasto».

Rest Devices, la empresa que está detrás del vigilabebés inteligente Mimo, también respondió a TIME:

Mimo nunca fue diseñado para ser un dispositivo médico. Vale la pena señalar que nuestro equipo fundador validó clínicamente nuestros sensores en la fase inicial de desarrollo de dispositivos de diagnóstico respiratorio para adultos, y seguimos utilizando esa base de conocimientos una vez que pasamos a los productos para bebés y familias. Comunicamos a nuestros clientes de diferentes formas que nuestro producto es un monitor para bebés, no un dispositivo médico. Está en nuestra página web, en nuestro embalaje y en nuestras herramientas de apoyo, incluido el folleto de configuración que ayuda a los padres a ponerlo en marcha.

Owlet dice que casi 3.000 personas han reservado su producto y que su tecnología es más avanzada que la investigación que King menciona en su artículo. «Lo más importante es que la tecnología ha progresado y ahora podemos colocar un oxímetro de pulso, un acelerómetro e incluso sensores de temperatura cómodamente en el pie de un bebé sin necesidad de cables», dice Workman, y añade que la empresa está creando un producto que presentarán a la FDA como dispositivo médico para llevar a casa desde la unidad de cuidados intensivos neonatales.

«Algunos profesionales tienen la idea de que cuanto menos sepan los padres, mejor, nosotros pensamos lo contrario», dice. «También creemos que tienen derecho a saber más sobre su hijo».

King dice que los profesionales médicos no deberían recomendar los productos para calmar los temores de los padres, sino que deberían recomendar métodos que se sabe que funcionan desde hace tiempo, como colocar al niño boca arriba para que duerma. Pero en nuestra nueva era de seguimiento de nosotros mismos, ¿por qué no vigilar las constantes vitales de nuestros parientes dependientes? Los dispositivos de monitorización inteligente no están de más como medio adicional para que los padres hagan un seguimiento de sus hijos, siempre que sean conscientes de que hacerlo no les alertará del SMSL en sus bebés.

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