Nej regne med smarte babyalarmer til at forebygge SIDS
Forældre regner ofte med hjemmeovervågningsprodukter for at beskytte babyer mod pludselig spædbarnsdød (SIDS), en uforklarlig død, der kan ske for tilsyneladende sunde babyer, ofte under søvn. Men det bør de ikke, hævder en ny redaktionel rapport i tidsskriftet The BMJ.
David King, forfatter af artiklen og klinisk lektor i pædiatri ved University of Sheffield, skriver, at intelligente babyalarmer og wearables til spædbørn giver en falsk følelse af sikkerhed til forældre, der bruger produkterne til at holde deres babyer sikre.
Tag Owlet, siger King, et amerikansk firma, der rejste 1,85 millioner dollars i april 2014 for en smart sok, der kan måle babyers vitale tegn. Andre virksomheder som Rest Devices og Sproutling har reklameret for lignende smart tøj til overvågning af babyers vitale værdier. Problemet, hævder King, er, at selv om virksomhederne ikke direkte hævder, at deres produkter reducerer risikoen for SIDS, er det forældrenes frygt for sygdommen, der er ansvarlig for at anspore industriens vækst.
I august fortalte Chris Bruce, medstifter og administrerende direktør for Sproutling, til TIME, at produktet blev udviklet ud fra hans eget behov for uophørligt at tjekke sin baby for at sikre sig, at hun stadig trak vejret. “Jeg blev nervøs,” sagde han. “Jeg prøvede at lytte ved døren, og jeg ville ikke vække hende… Så jeg sniger mig ind, prøver at lytte, om hun trækker vejret, og det ender med, at jeg lægger min hånd på hende og vækker hende.”
King skriver, at enheder kan være nyttige i nogle tilfælde. “Hjemmeovervågning kan være berettiget i nogle situationer, f.eks. for tidligt fødte spædbørn eller spædbørn, der har brug for ilt,” siger han. “Men i disse tilfælde bør forældre og andre plejere uddannes i observationsteknikker, betjening af monitoren og spædbarnets hjerte-lunge-genoplivning.” Disse overvågningsprodukter kræver ikke godkendelse forud for markedsføringen af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA), og King hævder, at på trods af at virksomhederne oplyser, at de ikke er medicinsk udstyr, er der ikke nok information, der sikrer, at forældrene virkelig ved det. Han hævder, at reklamen for disse produkter er forvirrende.
I rapporten skriver King:
Owlet oplyser på sit websted, at apparatet “advarer dig, hvis noget ser ud til at være galt med dit barns hjerterytme eller mængden af ilt i kroppen”. Rest Devices hævder, at dets produkt giver forældre mulighed for at se deres “babyens vejrtrækningsmønstre i realtid”. Sproutling siger, at det vil lade dig vide, “om din baby sover trygt, eller om noget er galt”. Ingen offentliggjorte data støtter nogen af disse påstande, og da apparaterne sælges som forbrugerudstyr og ikke som medicinsk udstyr, er sådanne data ikke påkrævet. Ideelt set ville producenterne være forpligtet til at gennemføre observationsundersøgelser eller randomiserede forsøg for at understøtte alle deres påstande om anvendelighed og effektivitet af bærbart udstyr til spædbørn – også selv om de kategoriseres som forbrugerudstyr.
Det amerikanske børnelægeakademi har allerede sagt, at hjerte- og åndedrætsmonitorer til hjemmebrug ikke bør bruges til at reducere risikoen for SIDS.
Som svar på Kings rapport siger grundlæggeren af Owlet Kurt Workman i en erklæring sendt til TIME: “Jeg har hundredvis af kommentarer fra Owlet-testere, og ingen af dem fokuserer på SIDS. De vil bare vide, om der er noget galt. Det er det, som pulsoximetri gør på hospitaler og i hjem over hele verden. Forældre ønsker simpelthen noget, der kan overvåge deres barn proaktivt (noget, som video og lyd ikke kan gøre). Som forældre er vi trætte af monitorer, der kun tjener et formål, når vi er vågne. Vi ønsker noget, der kan lade os hvile lettere. Det er formålet med Owlet, og for mange forældre er det udgiften værd.”
Rest Devices, firmaet bag Mimo Smart Baby Monitor, reagerede også over for TIME:
Mimo blev aldrig designet til at være et medicinsk apparat. Det er værd at bemærke, at vores grundlæggerteam klinisk validerede vores sensorer, da vi lavede tidlig udvikling af diagnostisk udstyr til respiratorisk diagnosticering af voksne, og vi fortsatte med at bruge denne vidensbase, da vi overgik til baby- og familieprodukter. Vi kommunikerer til vores kunder i flere forskellige former, at vores produkt er en babyalarm og ikke et medicinsk udstyr. Det står på vores websted, det står på vores emballage, det står i vores supportværktøjer – herunder den installationshåndbog, der hjælper en forælder med at komme i gang.
Owlet siger, at næsten 3.000 mennesker har forudbestilt deres produkt, og at deres teknologi er mere avanceret end den forskning, som King nævner i sin artikel. “Den større pointe er, at teknologien har gjort fremskridt, og at vi nu kan montere et pulsoximeter, et accelerometer og endda temperatursensorer komfortabelt på en babys fod uden ledninger,” siger Workman og tilføjer, at virksomheden er ved at skabe et produkt, som de vil indsende til FDA som medicinsk udstyr, der kan tages med hjem fra neonatal intensivafdeling.
“Nogle fagfolk har den opfattelse, at jo mindre forældrene ved, jo bedre, vi føler det modsatte,” siger han. “Vi mener også, at de har ret til at vide mere om deres barn.”
King siger, at læger ikke bør anbefale produkterne for at dulme forældrenes frygt, men i stedet anbefale metoder, der længe har været kendt for at virke, som f.eks. at lægge barnet på ryggen, når det skal sove. Men i vores nye tidsalder med sporing af os selv, hvorfor så ikke holde øje med vores afhængige familiemedlemmers livstegn? Smart overvågningsudstyr kan ikke skade som en ekstra måde for forældre at holde øje med deres børn på – så længe de er klar over, at det ikke vil advare dem om SIDS hos deres spædbørn.