Úřad pro potraviny a léčiva USA

Srp 26, 2021
admin

Úřad FDA spolu s CDC a kanadskými, státními a místními partnery vyšetřuje ohnisko nákazy salmonelou Newport ve více státech. Část vyšetřování prováděná úřadem FDA zaměřená na zpětné dohledání byla ukončena a jako pravděpodobný zdroj potenciálně kontaminované červené cibule byla identifikována společnost Thomson International, Inc. z Bakersfieldu v Kalifornii.

Vícestátní ohnisko infekcí vyvolaných bakterií Salmonella Newport v souvislosti s červenou cibulí od společnosti Thomson International, Inc. prodávanou v několika oblastech Spojených států a Kanady, které vyšetřoval úřad FDA spolu s CDC a kanadskými, státními a místními partnery, je u konce. Nákaza vedla ke stažení několika odrůd cibule a výrobků obsahujících cibuli z trhu. Zpětné šetření FDA identifikovalo balírnu a několik farem, které dodávaly červenou cibuli během sledovaného období. Během několika dní po identifikaci podezřelého vozidla a firmy byla zahájena společná terénní šetření FDA, kalifornského ministerstva veřejného zdraví (CDPH) a kalifornského ministerstva potravinářství a zemědělství (CDFA) na několika místech společnosti Thomson International Inc. a v okolních oblastech. Většina výrobků však již byla v té době sklizena a distribuována. Úřad FDA dosud dokončil více než 2 000 analýz výrobků a životního prostředí z několika provozoven společnosti Thomson International Inc. a okolních oblastí, včetně vzorků vody, půdy a trusu. Ačkoli byla zjištěna řada genetických kmenů salmonely Newport a několik dalších sérotypů salmonely, genetická shoda s kmenem, který propukl, nebyla dosud zjištěna v žádném z odebraných vzorků. Probíhá další analýza vzorků. Přestože bylo ohnisko nákazy prohlášeno za ukončené, bude úřad FDA pokračovat ve vyšetřování příčin a bude informovat o všech zjištěních, která by mohla napomoci budoucímu preventivnímu úsilí.

Doporučení

Podle CDC se zdá, že toto ohnisko je u konce. Stažené výrobky by již neměly být dostupné v obchodech, ale cibule má dlouhou dobu trvanlivosti a stažené výrobky by se mohly stále nacházet v domácnostech spotřebitelů nebo v restauracích, zejména pokud byly stažené výrobky zmrazené.

Rady pro spotřebitele, restaurace a prodejce: Spotřebitelé, restaurace a maloobchodníci by neměli konzumovat, prodávat nebo podávat stahovanou cibuli od společnosti Thomson International, Inc. nebo výrobky obsahující stahovanou cibuli. Pokud nemůžete zjistit, zda je vaše cibule součástí stahovaného výrobku nebo zda váš potravinářský výrobek obsahuje stahovanou cibuli, neměli byste ji jíst, prodávat ani podávat a měli byste ji vyhodit.

FDA doporučuje všem, kteří obdrželi nebo mají podezření, že obdrželi stahovanou cibuli nebo výrobky obsahující stahovanou cibuli, aby dbali zvýšené opatrnosti při čištění a dezinfekci všech povrchů a nádob, které mohly přijít do styku se stahovanými výrobky, aby se snížilo riziko křížové kontaminace. To zahrnuje prkénka na krájení, kráječe, pracovní desky, chladničky a zásobníky.

Spotřebitelé, kteří mají příznaky infekce salmonelou, by měli kontaktovat svého lékaře. U většiny lidí se salmonelózou se objeví průjem, horečka a křeče v břiše. Závažnější případy salmonelózy mohou zahrnovat vysokou horečku, bolesti, bolesti hlavy, letargii, vyrážku, krev v moči nebo stolici a v některých případech se mohou stát smrtelnými.

Dodavatelé a distributoři: Dodavatelé, distributoři a další subjekty v dodavatelském řetězci by neměli používat, zasílat ani prodávat stahovanou cibuli od společnosti Thomson International, Inc. nebo potravinářské výrobky obsahující stahovanou cibuli. Dodavatelé a distributoři, kteří přebalují syrovou cibuli, by měli dbát zvýšené ostražitosti při čištění všech povrchů a skladovacích prostor, které mohly přijít do styku se stahovanou cibulí. Pokud došlo k možné křížové kontaminaci nebo smíchání cibule z jiných zdrojů se staženou cibulí, měli by dodavatelé a distributoři zlikvidovat všechny smíchané a potenciálně křížově kontaminované výrobky.

Aktualizace vyšetřování

Aktualizace z 8. října

Podle CDC se zdá, že tato epidemie je u konce. Stažené výrobky by již neměly být dostupné v obchodech, ale cibule má dlouhou dobu trvanlivosti a stažené výrobky by se mohly stále nacházet v domácnostech spotřebitelů nebo v restauracích, zejména pokud byly stažené výrobky zmrazené.

Přestože je ohnisko nákazy prohlášeno za ukončené, FDA bude pokračovat ve vyšetřování příčin a sdělí veškerá zjištění, která by mohla napomoci budoucím preventivním opatřením.

Informace o stažení

Stažená cibule

Dne 1. srpna 2020 společnost Thomson International, Inc. stáhla všechny druhy cibule, které mohly přijít do kontaktu s potenciálně kontaminovanou červenou cibulí, a to z důvodu rizika křížové kontaminace. Stahované výrobky zahrnují červenou, žlutou, bílou a sladkou žlutou cibuli dodanou od 1. května 2020 do 1. srpna 2020. Cibule byla distribuována do velkoobchodů, restaurací a maloobchodů ve všech 50 státech, District of Columbia a Kanadě.

Stažení z trhu iniciovaly také společnosti, které prodávaly cibuli nebo výrobky obsahující staženou cibuli.

  • Seznam stažených potravinářských výrobků spojených s cibulí od společnosti Thomson International, Inc.
  • Veřejné zdravotní upozornění FSIS na masné a drůbeží výrobky připravené k přímé spotřebě obsahující cibuli regulovanou FDA, které byly staženy z trhu

Mapa počtu případů poskytnutá CDC

Vyšetřování ohniska salmonely Newport: Červená cibule - 6. října 2020 Mapa počtu případů poskytnutá CDC

Počet případů

Celkový počet onemocnění: 167
Úmrtí: 0
Datum začátku posledního onemocnění: září 2020
Státy s výskytem případů: (25), AK (25), AL (2), AZ (39), AR (2), CA (128), CO (32), CT (2), DE (2), FL (8), GA (11), HI (3), ID (43), IL (54), IN (4), IA (31), KS (3), KY (3), ME (6), MD (7), MA (2), MI (47), MN (19), MS (5), MO (11), MT (72), NE (10), NV (11), NH (1), NJ (12), NM (3), NY (14), NC (6), ND (9), OH (11), OK (1), OR (109), PA (27), RI (3), SC (1), SD (23), TN (7), TX (2), UT (115), VA (10), WA (150), WV (3), WI (11), WY (27)

Předchozí aktualizace

18. srpna 2020

Šetření FDA ve společnosti Thomson International, Inc. probíhá. V rámci šetření příčin ve společnosti Thomson International, Inc. odebírá a analyzuje FDA vzorky výrobků, vody a životního prostředí.

V návaznosti na stažení výrobků od společnosti Thomson International, Inc. byly identifikovány a staženy další výrobky obsahující stahovanou cibuli. Dostupné informace o stažení jsou uvedeny níže a budou aktualizovány, jakmile budou identifikovány a staženy další výrobky.

7. srpna 2020

Úřad FDA zahájil šetření ve společnosti Thomson International, Inc. s cílem zjistit více informací o možném zdroji kontaminace. Šetření probíhá a další informace budou poskytnuty, jakmile budou k dispozici.

V návaznosti na stažení výrobků od společnosti Thomson International, Inc. byly identifikovány a staženy další výrobky obsahující staženou cibuli.

3. srpna 2020

Úřad FDA spolu s CDC a státními a místními partnery vyšetřuje ohnisko infekce Salmonella Newport ve více státech. Kanadská agentura pro veřejné zdraví rovněž vyšetřuje ohnisko onemocnění způsobené bakterií Salmonella Newport, které má genetický otisk úzce související s ohniskem v USA.

Vyšetřovatelé v USA a Kanadě spolupracují na identifikaci zdroje tohoto ohniska. Dne 30. července 2020 kanadští zdravotníci oznámili, že určili červenou cibuli z USA jako potenciální zdroj kanadského ohniska nákazy. Kanadské vyšetřování rovněž vyvolalo varování kanadské agentury pro kontrolu potravin o stažení z trhu.

Na základě těchto informací a epidemiologických informací o ohnisku nákazy v USA od CDC se v rámci zpětného šetření FDA podařilo identifikovat společnost Thomson International, Inc. jako pravděpodobný zdroj kontaminované červené cibule v USA.

Dne 1. srpna 2020 společnost Thomson International, Inc. stáhla z trhu všechny druhy cibule, které mohly přijít do kontaktu s potenciálně kontaminovanou červenou cibulí, a to z důvodu rizika křížové kontaminace. Stahované výrobky zahrnují červenou, žlutou, bílou a sladkou žlutou cibuli dodávanou od 1. května 2020 do současnosti.

31. července 2020

Úřad FDA spolu s CDC a státními a místními partnery vyšetřuje vícestátní ohnisko infekce Salmonella Newport. Kanadská agentura pro veřejné zdraví rovněž vyšetřuje ohnisko onemocnění způsobené bakterií Salmonella Newport, které má genetický otisk úzce související s ohniskem v USA.

Vyšetřovatelé v USA a Kanadě spolupracují na identifikaci zdroje tohoto ohniska. Dne 30. července 2020 kanadští zdravotníci oznámili, že určili červenou cibuli z USA jako potenciální zdroj kanadského ohniska nákazy. Kanadské vyšetřování rovněž podnítilo kanadskou agenturu pro kontrolu potravin k vydání varování před stažením z trhu.

Na základě těchto informací a epidemiologických informací o ohnisku nákazy v USA od CDC se v rámci zpětného šetření FDA podařilo identifikovat společnost Thomson International, Inc. jako pravděpodobný zdroj kontaminované červené cibule v USA.

Koho kontaktovat

Spotřebitelé, kteří mají příznaky, by se měli obrátit na svého poskytovatele zdravotní péče, který jim příznaky nahlásí a poskytne jim péči.

Chcete-li nahlásit stížnost nebo nežádoucí příhodu (onemocnění nebo závažnou alergickou reakci), můžete

  • zavolat koordinátora stížností spotřebitelů FDA, pokud si přejete o svém problému hovořit přímo s osobou.
  • Vyplnit elektronický formulář dobrovolného hlášení MedWatch online.
  • Vyplnit papírový formulář dobrovolného hlášení MedWatch, který lze zaslat na adresu FDA.

Podat dotaz/získat pomoc

Sledovat nás na Twitteru

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.