U.S. Food and Drug Administration

sie 26, 2021
admin

FDA, wraz z CDC oraz kanadyjskimi, stanowymi i lokalnymi partnerami, prowadzi dochodzenie w sprawie wielostanowego ogniska zakażeń Salmonellą Newport. Część śledztwa prowadzona przez FDA została zakończona i zidentyfikowano Thomson International, Inc. z Bakersfield, CA, jako prawdopodobne źródło potencjalnie zanieczyszczonej czerwonej cebuli.

Wielostanowa epidemia zakażeń Salmonella Newport związana z czerwoną cebulą z Thomson International, Inc. sprzedawaną w kilku regionach Stanów Zjednoczonych i Kanady, badana przez FDA wraz z CDC i kanadyjskimi, stanowymi i lokalnymi partnerami, została zakończona. Ognisko spowodowało wycofanie z rynku wielu odmian cebuli i produktów zawierających cebulę. Śledztwo FDA zidentyfikowało zakład pakowania i wiele gospodarstw, które dostarczały czerwoną cebulę w okresie objętym dochodzeniem. Wspólne dochodzenia FDA, Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego (CDPH) oraz Kalifornijskiego Departamentu Żywności i Rolnictwa (CDFA) na poziomie terenowym zostały wszczęte w wielu lokalizacjach Thomson International Inc. i okolicznych obszarach w ciągu kilku dni od zidentyfikowania podejrzanego pojazdu i firmy. Jednak do tego czasu większość produktów została już zebrana i rozprowadzona. Do tej pory FDA przeprowadziła ponad 2000 analiz produktów i środowiska z wielu zakładów Thomson International Inc. i okolicznych obszarów, w tym próbek wody, gleby i odchodów. Chociaż wykryto różne szczepy genetyczne Salmonelli Newport, jak również wiele innych serotypów Salmonelli, w żadnej z zebranych próbek nie zidentyfikowano jeszcze zgodności genetycznej ze szczepem objętym epidemią. Trwa dodatkowa analiza próbek. Chociaż ognisko zostało uznane za zakończone, FDA będzie kontynuować dochodzenie w sprawie pierwotnej przyczyny i przekaże wszelkie ustalenia, które mogą pomóc w przyszłych działaniach zapobiegawczych.

Zalecenia

Według CDC ta epidemia wydaje się być zakończona. Wycofane produkty nie powinny być już dostępne w sklepach, ale cebula ma długi okres przydatności do spożycia i wycofane produkty mogą nadal znajdować się w domach konsumentów lub w restauracjach, zwłaszcza jeśli wycofane produkty były mrożone.

Porada dla konsumentów, restauracji i sprzedawców detalicznych: Konsumenci, restauracje i sprzedawcy detaliczni nie powinni jeść, sprzedawać ani podawać wycofanej cebuli z Thomson International, Inc. lub produktów zawierających wycofaną cebulę. Jeśli nie możesz stwierdzić, czy Twoja cebula jest częścią wycofania, lub Twój produkt spożywczy zawiera wycofaną cebulę, nie powinieneś go jeść, sprzedawać lub podawać i powinieneś go wyrzucić.

FDA zaleca, aby każdy, kto otrzymał lub podejrzewa, że otrzymał wycofaną cebulę lub produkty zawierające wycofaną cebulę, użył dodatkowej czujności w czyszczeniu i odkażaniu wszelkich powierzchni i pojemników, które mogły mieć kontakt z wycofanymi produktami, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego. Obejmuje to deski do krojenia, krajalnice, blaty, lodówki i kosze do przechowywania.

Konsumenci, którzy mają objawy zakażenia Salmonellą powinni skontaktować się ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej. U większości osób z salmonellozą występuje biegunka, gorączka i skurcze brzucha. Cięższe przypadki salmonellozy mogą obejmować wysoką gorączkę, bóle, bóle głowy, senność, wysypkę, krew w moczu lub stolcu, a w niektórych przypadkach mogą prowadzić do śmierci.

Dostawcy i dystrybutorzy: Dostawcy, dystrybutorzy i inne osoby w łańcuchu dostaw nie powinny używać, wysyłać ani sprzedawać wycofanej cebuli z Thomson International, Inc. lub produktów spożywczych zawierających wycofaną cebulę. Dostawcy i dystrybutorzy, którzy przepakowują surową cebulę, powinni zachować szczególną czujność przy czyszczeniu wszelkich powierzchni i miejsc przechowywania, które mogły mieć kontakt z wycofaną cebulą. Jeśli doszło do potencjalnego zanieczyszczenia krzyżowego lub zmieszania cebuli z innych źródeł z wycofaną cebulą, dostawcy i dystrybutorzy powinni wyrzucić wszystkie połączone i potencjalnie zanieczyszczone krzyżowo produkty.

Investigation Update

October 8 Update

According to the CDC, this outbreak appears to be over. Wycofane produkty nie powinny być już dostępne w sklepach, ale cebula ma długi okres przydatności do spożycia i wycofane produkty mogą nadal znajdować się w domach konsumentów lub w restauracjach, zwłaszcza jeśli wycofane produkty były mrożone.

Pomimo że epidemia została uznana za zakończoną, FDA będzie kontynuować dochodzenie w sprawie pierwotnej przyczyny i przekaże wszelkie ustalenia, które mogą pomóc w przyszłych działaniach zapobiegawczych.

Informacja o wycofaniu

Wycofana cebula

W dniu 1 sierpnia 2020 r. firma Thomson International, Inc. wycofała wszystkie odmiany cebuli, które mogły mieć kontakt z potencjalnie zanieczyszczoną czerwoną cebulą, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego. Wycofane produkty obejmują czerwoną, żółtą, białą i słodką żółtą cebulę wysyłaną od 1 maja 2020 r. do 1 sierpnia 2020 r. Cebula była dystrybuowana do hurtowni, restauracji i sklepów detalicznych we wszystkich 50 stanach, Dystrykcie Kolumbii i Kanadzie.

Wycofania zostały również zainicjowane przez firmy, które sprzedawały cebulę lub produkty zawierające wycofaną cebulę.

  • FDA’s List of Recalls of Food Products Associated with Onions from Thomson International, Inc.
  • FSIS Public Health Alert For Ready-to-Eat Meat and Poultry Products Containing FDA-Regulated Onions that have been Recalled

Case Count Map Provided by CDC

Outbreak Investigation of Salmonella Newport: Red Onions - October 6, 2020 Case Count Map Provided by CDC

Case Counts

Total Illnesses: 1,127
Hospitalizations: 167
Śmierci: 0
Data początku ostatniej choroby: 11 września, 2020
Stany z przypadkami: AK (25), AL (2), AZ (39), AR (2), CA (128), CO (32), CT (2), DE (2), FL (8), GA (11), HI (3), ID (43), IL (54), IN (4), IA (31), KS (3), KY (3), ME (6), MD (7), MA (2), MI (47), MN (19), MS (5), MO (11), MT (72), NE (10), NV (11), NH (1), NJ (12), NM (3), NY (14), NC (6), ND (9), OH (11), OK (1), OR (109), PA (27), RI (3), SC (1), SD (23), TN (7), TX (2), UT (115), VA (10), WA (150), WV (3), WI (11), WY (27)

Poprzednie aktualizacje

18 sierpnia 2020

Dochodzenie FDA w Thomson International, Inc. w toku. W ramach dochodzenia dotyczącego pierwotnej przyczyny w Thomson International, Inc, FDA zbiera i analizuje próbki produktu, wody i środowiska.

Po wycofaniu produktu z Thomson International, Inc, dodatkowe produkty zawierające wycofaną cebulę zostały zidentyfikowane i wycofane. Dostępne informacje o wycofaniu są zawarte poniżej i będą aktualizowane w miarę identyfikacji i wycofywania kolejnych produktów.

7 sierpnia 2020

FDA wszczęła dochodzenie w Thomson International, Inc. aby dowiedzieć się więcej o potencjalnym źródle zanieczyszczenia. Dochodzenie jest w toku, a dodatkowe informacje będą przekazywane w miarę ich udostępniania.

Po wycofaniu produktu z Thomson International, Inc. zidentyfikowano i wycofano dodatkowe produkty zawierające wycofaną cebulę.

3 sierpnia 2020

FDA, wraz z CDC oraz partnerami stanowymi i lokalnymi, prowadzi dochodzenie w sprawie wielostanowego ogniska zakażeń Salmonellą Newport. Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego bada również ognisko chorób wywołanych przez Salmonellę Newport, które ma genetyczny odcisk palca ściśle związany z ogniskiem w USA.

Śledczy w USA i Kanadzie współpracowali w celu zidentyfikowania źródła tego ogniska. W dniu 30 lipca 2020 r. kanadyjscy urzędnicy ds. zdrowia ogłosili, że ustalili, iż czerwona cebula z USA jest potencjalnym źródłem kanadyjskiej epidemii. Kanadyjskie dochodzenie spowodowało również ostrzeżenie o wycofaniu przez Kanadyjską Agencję Inspekcji Żywności.

Budując na tych informacjach, a także na informacjach epidemiologicznych dotyczących ogniska w Stanach Zjednoczonych z CDC, dochodzenie FDA dotyczące śledzenia zwrotnego było w stanie zidentyfikować Thomson International, Inc. jako prawdopodobne źródło zanieczyszczonej czerwonej cebuli w Stanach Zjednoczonych.

W dniu 1 sierpnia 2020 r. firma Thomson International, Inc. wycofała wszystkie odmiany cebuli, które mogły mieć kontakt z potencjalnie zanieczyszczoną czerwoną cebulą, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego. Wycofane produkty obejmują czerwoną, żółtą, białą i słodką żółtą cebulę wysyłaną od 1 maja 2020 r. do chwili obecnej.

31 lipca 2020

FDA, wraz z CDC oraz partnerami stanowymi i lokalnymi, bada wielostanową epidemię zakażeń Salmonellą Newport. Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego bada również ognisko chorób wywołanych przez Salmonellę Newport, które ma genetyczny odcisk palca ściśle związany z ogniskiem w USA.

Śledczy w USA i Kanadzie współpracowali w celu zidentyfikowania źródła tego ogniska. W dniu 30 lipca 2020 r. kanadyjscy urzędnicy ds. zdrowia ogłosili, że ustalili, iż czerwona cebula z USA jest potencjalnym źródłem kanadyjskiej epidemii. Kanadyjskie dochodzenie spowodowało również ostrzeżenie o wycofaniu przez Kanadyjską Agencję Inspekcji Żywności.

Budując na tych informacjach, a także na informacjach epidemiologicznych dotyczących ogniska w Stanach Zjednoczonych z CDC, dochodzenie FDA dotyczące śledzenia zwrotnego było w stanie zidentyfikować Thomson International, Inc. jako prawdopodobne źródło zanieczyszczonej czerwonej cebuli w USA.

Kto się kontaktuje

Konsumenci, u których wystąpiły objawy, powinni skontaktować się z dostawcą opieki zdrowotnej w celu zgłoszenia objawów i uzyskania opieki.

Aby zgłosić skargę lub zdarzenie niepożądane (chorobę lub poważną reakcję alergiczną), można

  • Zadzwonić do koordynatora ds. skarg konsumenckich FDA, jeśli chce się porozmawiać bezpośrednio z osobą o swoim problemie.
  • Wypełnić elektroniczny formularz Voluntary MedWatch online.
  • Wypełnić papierowy formularz Voluntary MedWatch, który można wysłać pocztą do FDA.

Przesłać pytania/uzyskać pomoc

Śledzić nas na Twitterze

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.