Mellékhatások

Rifampin

Gasztrointesztinális: gyomorégést, epigasztrikus distresszt, étvágytalanságot, hányingert, hányást, sárgaságot,puffadást, görcsöket és hasmenést észleltek egyes betegeknél. Bár in vitro kimutatták, hogy a Clostridiumdifficile érzékeny a rifampinra, a rifampin (és más széles spektrumú antibiotikumok) alkalmazása során pszeudomembranózus vastagbélgyulladásról számoltak be. Ezért fontos megfontolni ezt a diagnózist azoknál a betegeknél, akiknél az antibiotikum-használattal összefüggésben hasmenés alakul ki.

Máj: a májfunkciós tesztek átmeneti eltérései (pl. a szérum bilirubin, alkalikus foszfatáz, szérum transzaminázok emelkedése) megfigyeltek. Ritkán májgyulladásról vagy aszhock-szerű szindrómáról számoltak be májérintettséggel és kóros májfunkciós tesztekkel.

Hematológiai: trombocitopénia elsősorban a nagy dózisú intermittáló kezelés során fordult elő, de a megszakított kezelés újrakezdése után is észlelték. Ritkán fordul elő jól felügyelt napi terápia során. Ez a hatás reverzibilis, ha a gyógyszert abbahagyják, amint a purpura megjelenik. Agyvérzésről és halálesetekről számoltak be, amikor a purpura megjelenése után folytatták vagy újrakezdték a trifampin adagolását.Ritkán beszámoltak disszeminált intravaszkuláris véralvadásról.Leukopéniát, hemolitikus anémiát és csökkent hemoglobinszintet figyeltek meg.

Agranulocitózisról ritkán számoltak be.

Központi idegrendszer: fejfájás, láz, álmosság, fáradtság, ataxia, szédülés,koncentrációképtelenség, szellemi zavartság, viselkedésbeli változások, izomgyengeség, végtagfájdalom és általános zsibbadás figyelhető meg.

Pszichózisokról ritkán számoltak be.

Ritkán myopathiáról is beszámoltak.

Ocularis: látászavarokat figyeltek meg.

Endokrinológiai: menstruációs zavarokat figyeltek meg.

Ritkán mellékveseelégtelenségről számoltak be veszélyeztetett mellékvesefunkciójú betegeknél.

Vese: a BUN és a szérum húgysavszint emelkedéséről számoltak be. Ritkán hemolízist,hemoglobinuriát, hematuriát, interstitialis nephritist, akut tubuláris nekrózist, veseelégtelenséget és akut veseelégtelenséget észleltek. Ezeket általában túlérzékenységi reakcióknak tekintik. Ezek általában az intermittáló kezelés során jelentkeznek, vagy amikor a napi adagolás szándékos vagy véletlen megszakítása után a kezelést újrakezdik,és reverzibilisek, ha a rifampint abbahagyják és megfelelő terápiát indítanak.

Dermatológiai: a bőrreakciók enyhék és önkorlátozóak, és nem tűnnek túlérzékenységi reakcióknak. Jellemzően kipirulásból és viszketésből állnak, kiütéssel vagy anélkül. Súlyosabb bőrreakciók, amelyek túlérzékenységre vezethetők vissza, előfordulnak, de ritkák.

Túlérzékenységi reakciók: alkalmanként pruritus, csalánkiütés, kiütés, pemphigoid reakció, erythema multiforme, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist, eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció szindrómát (lásd a VIGYÁZATI HIBÁKAT), vasculitis, eozinofília, szájfájás, nyelvfájás és kötőhártya-gyulladás fordult elő.

Ritkán beszámoltak anafilaxiáról.

Egyéb: az arc és a végtagok ödémáját jelentették. Egyéb reakciók, amelyek intermittáló adagolási sémák esetén előfordultak: “influenza” szindróma (mint például láz, hidegrázás, fejfájás, szédülés és csontfájdalom), légszomj, zihálás, vérnyomáscsökkenés és sokk. Az “influenza” szindróma is megjelenhet,ha a rifampint rendszertelenül szedi a beteg, vagy ha a napi adagolást gyógyszermentes szünet után folytatják.

Isoniazid

A leggyakoribb reakciók az idegrendszert és a májat érintő reakciók. (lásd a FIGYELMEZTETÉS TÉTELÉT).

Idegrendszer: a perifériás neuropátia a leggyakoribb toxikus hatás. Ez dózisfüggő,leggyakrabban alultápláltaknál és neuritiszre hajlamos személyeknél fordul elő (pl.,alkoholisták és cukorbetegek), és általában a lábak és kezek paresztéziája előzi meg.Az előfordulása nagyobb a “lassú inaktiválóknál.”

Más neurotoxikus hatások, amelyek a hagyományos dózisoknál ritkák, a görcsök,a toxikus encephalopathia, a látóideggyulladás és -sorvadás, a memóriazavar és a toxikus pszichózis.

Gastrointestinalis: pancreatitis, hányinger, hányás és epigasztrikus distressz.

Hepatikus: emelkedett szérum transzaminázok (SGOT; SGPT), bilirubinémia, bilirubinuria,sárgaság és esetenként súlyos és néha halálos kimenetelű hepatitis. A gyakori prodromatikus tünetek az anorexia, hányinger, hányás, fáradtság, rossz közérzet és gyengeség. A szérum transzamináz szintek enyhe és átmeneti emelkedése az ioniazidot szedő személyek 10-20%-ánál fordul elő. A rendellenesség általában a kezelés első 4-6 hónapjában jelentkezik, de a kezelés során bármikor előfordulhat. A legtöbb esetben az enzimszintek normalizálódnak, és nem szükséges a gyógyszeres kezelés abbahagyása. Esetenként progresszív májkárosodás következik be, kísérő tünetekkel. Ezekben az esetekben a gyógyszert azonnal abba kell hagyni. A progresszív májkárosodás gyakorisága az életkorral nő. Ritkán fordul elő 20 év alattiaknál, de az 50 év felettiek 2,3%-ánál előfordul.

Hematológiai: agranulocitózis, hemolitikus szideroblasztos vagy aplasztikus anémia, trombocitopénia,és eozinofília.

Túlérzékenységi reakciók: láz, bőrkiütések (morbilliform, makulopapulózus, purpurikus vagy exfoliatív), lymphadenopathia, anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (lásd WARNINGS, Isoniazid), Eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (lásd WARNINGS) és vasculitis.

Metabolikus és endokrin: piridoxinhiány, pellagra, hiperglikémia, metabolikusacidózis és gynecomastia.

Egyéb: reumás szindróma és szisztémás lupus erythematosus-szerű szindróma.

A Rifamate (Rifampin és Isoniazid) teljes FDA-felírási tájékoztatója olvasható.