Contra-indicaties

Hypersensitiviteit

Oxycodon

• Alle situaties waarin opioïden gecontra-indiceerd zijn, inclusief significante ademhalingsdepressie (in een niet-bewaakte omgeving of de afwezigheid van reanimatieapparatuur), acute of ernstige bronchiale astma of hypercarbia
• vermoeden of bekend zijn van paralytische ileus

Aspirine

• Reyesyndroom: Aspirine mag niet worden gebruikt bij kinderen of tieners voor virale infecties, met of zonder koorts, vanwege het risico op het syndroom van Reye
• Gebekende allergie voor NSAID’s
• Syndroom van astma, rhinitis, en neuspoliepen

Voorzorgsmaatregelen

Voorkomen van serotoninesyndroom, een mogelijk levensbedreigende aandoening, gemeld bij gelijktijdig gebruik van serotonerge geneesmiddelen; dit kan zich voordoen binnen het aanbevolen doseringsbereik; het begin van de symptomen treedt in het algemeen op binnen enkele uren tot enkele dagen na gelijktijdig gebruik, maar kan ook later optreden; staak de therapie onmiddellijk als het serotoninesyndroom wordt vermoed

De therapie kan ernstige hypotensie veroorzaken, waaronder orthostatische hypotensie en syncope bij ambulante patiënten; er is een verhoogd risico bij patiënten bij wie het vermogen om de bloeddruk op peil te houden al is aangetast door een verlaagd bloedvolume of gelijktijdige toediening van bepaalde CNS-depressieve geneesmiddelen (bijv.g., fenothiazines of algemene anesthetica); controleer patiënten op tekenen van hypotensie na het starten of titreren van de dosering; bij patiënten met circulatoire shock kan de therapie vasodilatatie veroorzaken die de cardiale output en bloeddruk verder kan verlagen; vermijd therapie bij patiënten met circulatoire shock

Bij patiënten die gevoelig kunnen zijn voor intracraniële effecten van CO2-retentie (bijv, patiënten met aanwijzingen voor verhoogde intracraniële druk of hersentumoren), kan de therapie de ademhalingsdrang verminderen, en de resulterende CO2-retentie kan de intracraniële druk verder verhogen; controleer dergelijke patiënten op tekenen van sedatie en ademhalingsdepressie, met name bij aanvang van de therapie; opioïden kunnen het klinisch beloop vertroebelen bij een patiënt met hoofdletsel; vermijd het gebruik bij patiënten met verminderd bewustzijn of coma

Gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale obstructie, inclusief paralytische ileus; kan spasme van de sfincter van Oddi veroorzaken; opioïden kunnen verhoging van het serumamylase veroorzaken; patiënten met aandoeningen van de galwegen, waaronder acute pancreatitis, bewaken op verergering van de symptomen

De therapie kan de frequentie van aanvallen verhogen bij patiënten met epileptische aanvallen en in andere klinische settings die gepaard gaan met aanvallen; patiënten bewaken op verslechtering van de controle over aanvallen tijdens de therapie

Gebruik van gemengde agonist/antagonist (bijv.g., pentazocine, nalbuphine, en butorfanol) of partiële agonisten (bijv, buprenorfine) analgetica bij patiënten die een volledig opioïdagonistisch analgeticum krijgen; gemengde agonisten/antagonisten en partiële agonisten kunnen het analgetische effect verminderen en/of onttrekkingsverschijnselen versnellen; wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een lichamelijk afhankelijke patiënt, de dosering geleidelijk verminderen; de therapie bij deze patiënten niet abrupt staken

Waarschuw patiënten niet aan het verkeer deel te nemen of gevaarlijke machines te bedienen tenzij zij de effecten van het geneesmiddel verdragen en weten hoe zij op de medicatie zullen reageren

Wegens de risico’s van accidentele inname, misbruik en verkeerd gebruik, moet u patiënten informeren dat het onbewaakt achterlaten van het geneesmiddel een dodelijk risico kan vormen voor anderen in huis; wanneer geneesmiddelen niet langer nodig zijn, ze onmiddellijk moeten worden weggegooid

Hoewel ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie op elk moment tijdens de behandeling kan optreden, is het risico het grootst tijdens het begin van de behandeling of na verhoging van de dosering; volg patiënten nauwgezet op ademhalingsdepressie, vooral binnen de eerste 24 tot 72 uur na aanvang van de therapie met en na verhoging van de dosering; accidentele inname van zelfs maar één dosis, vooral door kinderen, kan resulteren in ademhalingsdepressie en overlijden door overdosering van opioïden

Opioïden kunnen slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, waaronder centrale slaapapneu (CSA) en slaapgerelateerde hypoxemie; gebruik van opioïden verhoogt het risico op CSA op een dosisafhankelijke manier; overweeg bij patiënten met CSA de dosering van opioïden te verlagen volgens de beste praktijken voor het afbouwen van opioïden

Er zijn sterfgevallen opgetreden bij zogende zuigelingen die werden blootgesteld aan hoge concentraties opioïden in de moedermelk omdat de moeders zeer snelle metabolizers van opioïden waren

Erge sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden kunnen het gevolg zijn van gelijktijdige toediening van benzodiazepinen of andere CNS-depressiva (bijv.g., niet-benzodiazepine sedativa/hypnotica, anxiolytica, tranquilizers, spierverslappers, algehele anesthetica, antipsychotica, andere opioïden, alcohol); vanwege deze risico’s dient gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen te worden voorbehouden aan patiënten bij wie alternatieve behandelingsmogelijkheden ontoereikend zijn

Gebruik bij patiënten met acuut of ernstig bronchiaal astma in een omgeving zonder toezicht of bij afwezigheid van reanimatieapparatuur is gecontra-indiceerd; patiënten met aanzienlijke chronische obstructieve longziekte of cor pulmonale, en met aanzienlijk verminderde ademhalingsreserve, hypoxie, hypercapnie, of reeds bestaande ademhalingsdepressie lopen een verhoogd risico op verminderde ademhalingsdrang inclusief apneu, zelfs bij aanbevolen doseringen

Een levensbedreigende ademhalingsdepressie zal zich eerder voordoen bij oudere, cachectische of verzwakte patiënten omdat zij een veranderde farmacokinetiek of veranderde klaring kunnen hebben in vergelijking met jongere, gezondere patiënten; nauwgezet controleren

Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) kunnen de effecten van opioïd, de actieve metaboliet van opioïd, versterken, met inbegrip van ademhalingsdepressie, coma en verwardheid; therapie mag niet worden toegediend binnen 14 dagen na het starten of stoppen met MAO-remmers

Er zijn gevallen van bijnierinsufficiëntie gemeld bij gebruik van opioïden, vaker na meer dan een maand gebruik; de symptomen kunnen zijn: misselijkheid, braken, anorexie, vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk; indien bijnierinsufficiëntie wordt gediagnosticeerd, behandelen met fysiologische vervangende doses corticosteroïden; de patiënt van de opioïden afhalen zodat de bijnierfunctie zich kan herstellen en de behandeling met corticosteroïden voortzetten totdat de bijnierfunctie zich herstelt; andere opioïden kunnen worden geprobeerd, aangezien in sommige gevallen het gebruik van een ander opioïd is gemeld zonder dat bijnierinsufficiëntie opnieuw optrad

Gebruik voorzichtigheid bij het selecteren van de dosering voor een oudere patiënt, die meestal aan de lage kant van het doseringsbereik begint, omdat er vaker sprake is van een verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of behandeling met andere geneesmiddelen; omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, is voorzichtigheid geboden bij de keuze van de dosis en kan het nuttig zijn de nierfunctie te controleren

De farmacokinetiek van apioïden kan veranderen bij patiënten met nierfalen; De klaring kan verminderd zijn en metabolieten kunnen veel hogere plasmaspiegels accumuleren bij patiënten met nierfalen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie; begin met een lagere dosering dan normaal of met langere doseringsintervallen en titreer langzaam terwijl u controleert op tekenen van ademhalingsdepressie, sedatie en hypotensie

Stop de therapie niet abrupt bij een patiënt die lichamelijk afhankelijk is van opioïden; bij het staken van de therapie bij een lichamelijk afhankelijke patiënt de dosering geleidelijk afbouwen; snel afbouwen bij een lichamelijk van opioïden afhankelijke patiënt kan leiden tot een onttrekkingssyndroom en terugkeer van de pijn; Vermijd ook het gebruik van gemengde agonisten/antagonisten

Om ontwenningsverschijnselen te voorkomen, patiënten instrueren niet met het middel te stoppen zonder eerst een afbouwplan met voorschrijver te bespreken

Verhoogd risico op gevoeligheid voor salicylaat bij patiënten met gevoeligheid voor tartrazinekleurstoffen, astma, en neuspoliepen

Stop gebruik bij symptomen van tinnitus

Mag diagnose van acute abdominale aandoeningen verhullen

Mijd gebruik bij chirurgische patiënten 1-2 weken voor operatie (vanwege aspirinegehalte)

Innemen met voedsel of 8-12 oz water om GI-effecten te voorkomen

Kan ernstige urticaria veroorzaken, angio-oedeem, of bronchospasmen (astma)

Gebruik voorzichtigheid bij patiënten met anemie, GI malabsorptie, geschiedenis van peptische ulcera, jicht, leverziekte, hypochlorhydria, hypoprothrombinemia, nierfunctiestoornis, thyrotoxicosis, vitamine K deficiëntie, renale calculi

Opioïde analgetica risico-evaluatie en mitigatie strategie (REMS)

• Om ervoor te zorgen dat de voordelen van opioïde analgetica zwaarder wegen dan de risico’s van verslaving, misbruik en misbruik, heeft de Food and Drug Administration (FDA) een risico-evaluatie en -beperkingsstrategie (REMS) voor deze producten vereist
• Bespreek het veilige gebruik, de ernstige risico’s en de juiste opslag en verwijdering van opioïde pijnstillers met patiënten en/of hun verzorgers telkens wanneer deze geneesmiddelen worden voorgeschreven; gebruik de volgende link om de Gids voor patiëntenvoorlichting (PCG) te verkrijgen: www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• Belicht patiënten en hun verzorgers hoe belangrijk het is om de medicatiegids te lezen die zij van hun apotheker krijgen telkens wanneer hen een opioïde analgeticum wordt verstrekt
• Overweeg het gebruik van andere hulpmiddelen om de veiligheid van de patiënt, en gemeenschap te verbeteren, zoals patiënt-voorschrijverovereenkomsten die de verantwoordelijkheden van de patiënt-voorschrijver versterken
• Om meer informatie te verkrijgen over REMS voor opioïde analgetica en voor een lijst van geaccrediteerde REMS CME/CE, bel 1-800-503-0784, of log in op www.opioidanalgesicrems.com; de FDA Blueprint is te vinden op www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint