Oxycodone/aspirin (Rx)

aug 5, 2021
admin

Varningar i den svarta lådan

Riskbedömning och riskminimeringsstrategi för opioida smärtstillande läkemedel (REMS)

  • För att se till att fördelarna med opioida smärtstillande läkemedel uppväger riskerna för missbruk, missbruk och felanvändning har Food and Drug Administration (FDA) krävt en REMS för dessa produkter; Enligt kraven i REMS måste läkemedelsföretag med godkända opioidanalgetiska produkter göra REMS-kompatibla utbildningsprogram tillgängliga för vårdgivare
  • Vårdgivare uppmuntras starkt att:
    • Förbered ett REMS-kompatibelt utbildningsprogram
    • Rådgiva patienter och/eller deras vårdgivare, med varje recept, om säker användning, allvarliga risker, förvaring och bortskaffande av dessa produkter
    • Betona för patienter och deras vårdgivare vikten av att läsa läkemedelsguiden varje gång den tillhandahålls av apoteket
    • Överväg andra verktyg för att förbättra patientens hälsa, hushållet och samhället

Interaktion med depressiva medel för det centrala nervsystemet (CNS)

  • Dosering tillsammans med bensodiazepiner eller andra depressiva medel för det centrala nervsystemet (CNS), inklusive alkohol, kan leda till djup sedering, andningsdepression, koma och dödsfall
  • Reservera samtidig förskrivning för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga; Begränsa doser och varaktigheter till det minimum som krävs; Följ patienterna med avseende på tecken och symtom på andningsdepression och sedering
  • Instruera patienterna att inte konsumera alkoholhaltiga drycker eller använda alkohol-innehållande läkemedelsprodukter medan de tar morfin på grund av risken för additiv sedering och andningsdepression

Kontraindikationer

Överkänslighet

Oxycodon

  • Alla situationer där opioider är kontraindicerade, inklusive signifikant andningsdepression (i oövervakade miljöer eller avsaknad av återupplivningsutrustning), akut eller svår bronkialastma eller hyperkarbonatism
  • Misstänkt eller känd paralytisk ileus

Aspirin

  • Rögonsyndrom: Aspirin bör inte användas till barn eller tonåringar vid virusinfektioner, med eller utan feber, på grund av risken för Reyes syndrom
  • Känd allergi mot NSAID
  • Syndrom vid astma, rinit och näspolyper

Varningar

Fall av serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, har rapporterats vid samtidig användning av serotonerga läkemedel; Detta kan förekomma inom det rekommenderade doseringsintervallet; symtomdebut inträffar i allmänhet inom flera timmar till några dagar efter samtidig användning, men kan inträffa senare än så; avbryt omedelbart behandlingen om serotoninsyndrom misstänks

Terapin kan orsaka allvarlig hypotension inklusive ortostatisk hypotension och synkope hos ambulerande patienter; det finns en ökad risk hos patienter vars förmåga att bibehålla blodtrycket redan har äventyrats av en minskad blodvolym eller samtidig administrering av vissa CNS-deprimerande läkemedel (t.ex.g., fenotiaziner eller allmänna anestetika); övervaka patienterna för tecken på hypotension efter initiering eller titrering av dosen; hos patienter med cirkulatorisk chock kan behandlingen orsaka vasodilatation som kan minska hjärtminutvolymen och blodtrycket ytterligare; undvik behandling hos patienter med cirkulatorisk chock

Hos patienter som kan vara mottagliga för intrakraniella effekter av CO2-retention (t.ex, de med tecken på ökat intrakraniellt tryck eller hjärntumörer) kan behandlingen minska andningsdriften, och resulterande CO2-retention kan ytterligare öka det intrakraniella trycket; övervaka sådana patienter med avseende på tecken på sedering och andningsdepression, särskilt när behandlingen inleds; opioider kan skymma det kliniska förloppet hos en patient med huvudskada; undvik användning hos patienter med nedsatt medvetande eller koma

Kontraindicerat hos patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus; kan orsaka spasm i Oddis sfinkter; opioider kan orsaka ökning av amylas i serum; övervaka patienter med gallvägssjukdom, inklusive akut pankreatit, för försämrade symtom

Terapin kan öka frekvensen av krampanfall hos patienter med kramptillstånd och i andra kliniska situationer som är förknippade med krampanfall; övervaka patienterna för försämrad krampkontroll under behandlingen

Underkalla användning av blandade agonist/antagonist (t.ex.g., pentazocin, nalbufin och butorfanol) eller partiell agonist (t.ex, buprenorfin) analgetika hos patienter som får ett analgetikum med fullständig opioidagonist; blandade agonist/antagonist- och partiella agonistanalgetika kan minska den analgetiska effekten och/eller påskynda abstinenssymtom; vid avbrytande av behandling hos fysiskt beroende patient, gradvis nedtrappning av dosen; Avbryt inte behandlingen abrupt hos dessa patienter

Varna patienterna om att inte köra bil eller använda farliga maskiner om de inte är toleranta mot läkemedlets effekter och vet hur de kommer att reagera på medicineringen

På grund av de risker som är förknippade med oavsiktligt intag, felaktig användning och missbruk ska du informera patienterna om att om de lämnar läkemedlet obevakat kan det utgöra en livsfarlig risk för andra i hemmet; När läkemedlen inte längre behövs ska de kastas omgående

Och även om allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression kan inträffa när som helst under behandlingen, är risken störst vid inledandet av behandlingen eller efter en dosökning; Övervaka patienterna noga med avseende på andningsdepression, särskilt under de första 24 till 72 timmarna efter att behandlingen inletts med och efter dosökning; oavsiktligt intag av ens en dos, särskilt av barn, kan leda till andningsdepression och dödsfall på grund av överdosering av opioid

Opioider kan orsaka sömnrelaterade andningsstörningar, inklusive central sömnapné (CSA) och sömnrelaterad hypoxemi; opioidanvändning ökar risken för CSA på ett dosberoende sätt; hos patienter som uppvisar CSA, överväg att minska opioiddosen med hjälp av bästa praxis för opioidavtrappning

Dödsfall har inträffat hos ammande spädbarn som utsatts för höga opioidnivåer i bröstmjölk eftersom mödrarna var ultrasnabba metaboliserare av opioid

Förändlig sedering, andningsdepression, koma och dödsfall kan bli följden av samtidig administrering med bensodiazepiner eller andra CNS-deprimerande medel (t.ex.g., icke-benzodiazepin-sedativa/hypnotika, anxiolytika, lugnande medel, muskelavslappnande medel, allmänna anestetika, antipsykotika, andra opioider, alkohol); på grund av dessa risker, reservera samtidig förskrivning av dessa läkemedel för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga

Användning hos patienter med akut eller allvarlig bronkialastma i en oövervakad miljö eller i avsaknad av återupplivningsutrustning är kontraindicerad; Patienter med betydande kronisk obstruktiv lungsjukdom eller cor pulmonale och med väsentligt minskad andningsreserv, hypoxi, hyperkapni eller befintlig andningsdepression löper ökad risk för minskad andningsdrift inklusive apné, även vid rekommenderade doser

Den livshotande andningsdepressionen har större sannolikhet att uppträda hos äldre, kachektiska eller försvagade patienter eftersom de kan ha en förändrad farmakokinetik eller ett förändrat clearance jämfört med yngre, friskare patienter; Övervaka noga

Monoaminoxidashämmare (MAOIs) kan potentiera effekterna av opioid, opioids aktiva metabolit, inklusive andningsdepression, koma och förvirring; Behandlingen bör inte ges inom 14 dagar efter att MAOIs påbörjats eller stoppats

Fall av binjurebarksinsufficiens har rapporterats med opioidanvändning, oftare efter mer än en månads användning; symtomen kan inkludera illamående, kräkningar, anorexi, trötthet, svaghet, yrsel och lågt blodtryck; Om binjurebarksinsufficiens diagnostiseras, behandla med fysiologiska ersättningsdoser av kortikosteroider; avvänja patienten från opioid för att låta binjurebarksfunktionen återhämta sig och fortsätta kortikosteroidbehandlingen tills binjurebarksfunktionen återhämtar sig; Andra opioider kan prövas eftersom det i vissa fall rapporterats om användning av en annan opioid utan återkomst av binjurebarksinsufficiens

Var försiktig vid val av dosering för en äldre patient, som vanligen börjar i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket avspeglar en högre frekvens av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion och av samtidiga sjukdomar eller annan läkemedelsbehandling; Eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas vid val av dos och det kan vara användbart att övervaka njurfunktionen

Opioidfarmakokinetiken kan förändras hos patienter med njursvikt; clearance kan minska och metaboliter kan ackumuleras i mycket högre plasmanivåer hos patienter med njursvikt jämfört med patienter med normal njurfunktion; börja med en lägre dos än normalt eller med längre doseringsintervall och titrera långsamt samtidigt som du övervakar tecken på andningsdepression, sedering och hypotoni

Sluta inte plötsligt med behandlingen hos en patient som är fysiskt beroende av opioider; När behandlingen avbryts hos en fysiskt beroende patient ska dosen gradvis minskas; snabb minskning hos en patient som är fysiskt beroende av opioider kan leda till ett abstinenssyndrom och återkommande smärta; Undvik även användning av blandade agonister/antagonister

För att undvika att utveckla abstinenssymtom, instruera patienterna att inte avbryta läkemedlet utan att först diskutera en plan för nedtrappning med förskrivaren

Ökad risk för salicylatkänslighet hos patienter med överkänslighet mot tartrazinfärgämnen, astma, och näspolyper

Sluta använda om symtom på tinnitus uppstår

Kan maskera diagnosen av akuta abdominella tillstånd

Underlåta användning hos kirurgiska patienter 1-2 veckor före operation (på grund av aspirininnehållet)

Tag med mat eller 8-12 oz vatten för att undvika gastrointestinala effekter

Kan orsaka allvarlig urtikaria, angioödem eller bronkospasm (astma)

Var försiktig med patienter med anemi, GI-malabsorption, anamnes på peptiska sår, gikt, leversjukdom, hypoklorhydri, hypoprotrombinemi, nedsatt njurfunktion, tyreotoxikos, K-vitaminbrist, njursten

Opioidanalgetika riskutvärderings- och riskminimeringsstrategi (REMS)

  • För att säkerställa att fördelarna med opioidanalgetika överväger riskerna för missbruk, missbruk och felanvändning har Food and Drug Administration (FDA) krävt en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) för dessa produkter
  • Diskutera säker användning, allvarliga risker och korrekt förvaring och bortskaffande av opioidanalgetika med patienter och/eller deras vårdgivare varje gång dessa läkemedel förskrivs; Använd följande länk för att få tillgång till Patient Counseling Guide (PCG): www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
  • Förstärk för patienterna och deras vårdgivare vikten av att läsa läkemedelsguiden som de får av sin apotekare varje gång ett opioidanalgetikum lämnas ut till dem
  • Överväg att använda andra verktyg för att förbättra patientens, hushållet och samhället, till exempel avtal mellan patient och förskrivare som stärker patientens och förskrivarens ansvar
  • För att få mer information om REMS för opioidanalgetika och för att få en lista över ackrediterad REMS CME/CE kan du ringa 1-800-503-0784, eller logga in på www.FDA Blueprint finns på www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint

.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.