Vasta-aiheet

Yliherkkyys

Oksikodoni

• Mikäli tahansa tilanne, jossa opioidit ovat vasta-aiheisia, mukaan lukien merkittävä hengityslaman aiheuttama hengityslaman aiheuttama oireyhtymä (valvomattomissa tiloissa tai elvytysvälineiden puuttuessa), akuutti tai vaikea keuhkoastma tai hyperkarbia
• Epäilty tai tiedossa oleva paralyyttinen ileus

Aspirin

• Reye-syndrooma: Aspiriinia ei tule käyttää lapsilla tai nuorilla virusinfektioihin, joissa on tai ei ole kuumetta, Reye-oireyhtymän riskin vuoksi
• Tunnettu allergia tulehduskipulääkkeille
• Astmaoireyhtymä, nuha ja nenän polyypit

Varoitukset

Serotoniinioireyhtymää, mahdollisesti hengenvaarallista tilaa, on raportoitu serotonergisten lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä; tätä voi esiintyä suositellulla annosalueella; oireet alkavat yleensä muutamasta tunnista muutamaan vuorokauteen samanaikaisesta käytöstä, mutta voivat ilmetä myös myöhemmin; keskeytä hoito välittömästi, jos epäillään serotoniinioireyhtymää

Hoito voi aiheuttaa vakavaa hypotensiota, mukaan lukien ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä, ambulatorisilla potilailla; riski on suurentunut potilailla, joiden kyky ylläpitää verenpainetta on jo heikentynyt pienentyneen veritilavuuden tai tiettyjen keskushermostoa masentavien lääkeaineiden samanaikaisen annon vuoksi (esim.g., fenotiatsiinit tai yleisanesteetit); tarkkaile potilaita hypotension merkkien varalta annoksen aloittamisen tai titraamisen jälkeen; verenkiertosokkipotilailla hoito voi aiheuttaa vasodilataatiota, joka voi edelleen alentaa sydämen verenkiertoelimistön tilavuutta ja verenpainetta; vältä hoitoa potilailla, joilla on verenkiertosokkipotilaita

Potilailla, jotka voivat olla alttiita hiilidioksidin pidättymisen kallonsisäisille vaikutuksille (esim, potilaat, joilla on näyttöä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta tai aivokasvaimista), hoito voi vähentää hengitysvoimaa, ja tästä johtuva CO2-retentio voi edelleen nostaa kallonsisäistä painetta; tarkkaile tällaisia potilaita sedaation ja hengityslamauksen merkkien varalta erityisesti hoitoa aloitettaessa; opioidit voivat hämärtää kliinistä kulkua potilaalla, jolla on päävamma; vältä käyttöä potilailla, joilla on heikentynyt tajunnantaso tai jotka kärsivät koomasta

Vastustetaan potilailla, joilla on tiedossa oleva tai epäilty maha-suolikanavan obstruktio, mukaan lukien paralyyttinen ileus; voi aiheuttaa Oddin sulkijalihaksen kouristusta; opioidit voivat aiheuttaa seerumin amylaasin nousua; seuraa potilaita, joilla on sappiteiden sairaus, mukaan lukien akuutti haimatulehdus, oireiden pahenemisen varalta

Hoito voi lisätä kouristusten esiintymistiheyttä potilailla, joilla on kouristushäiriöitä, ja muissa kliinisissä tilanteissa, joihin liittyy kouristuksia; seuraa potilaita kouristusten hallinnan heikkenemisen varalta hoidon aikana

Välttäkää sekamuotoisen agonisti/antagonisti- (esim.g., pentatsosiini, nalbufiini ja butorfanoli) tai osittaisen agonistin (esim, buprenorfiini) analgeetteja potilailla, jotka saavat täydellistä opioidiagonistista analgeettia; sekamuotoiset agonisti-/antagonisti- ja osittaisagonistianalgeetit voivat vähentää analgeettista vaikutusta ja/tai nopeuttaa vieroitusoireita; kun hoito lopetetaan fyysisesti riippuvaisella potilaalla, annostusta on pienennettävä asteittain; älä lopeta hoitoa äkillisesti näillä potilailla

Varoita potilaita ajamasta autoa tai käyttämästä vaarallisia koneita, elleivät he ole sietokykyisiä lääkkeen vaikutuksille ja tiedä, miten he reagoivat lääkitykseen

Vahingossa tapahtuvaan nauttimiseen, väärinkäyttöön ja väärinkäyttöön liittyvien riskien vuoksi informoi potilaita siitä, että lääkkeen jättäminen vartioimatta voi aiheuttaa tappavan vaaran muille kotona oleville; kun lääkkeitä ei enää tarvita, ne on hävitettävä viipymättä

Vaikka vakavaa, hengenvaarallista tai kuolemaan johtavaa hengityslamaa voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana, riski on suurin hoitoa aloitettaessa tai annoksen suurentamisen jälkeen; potilaita on seurattava tarkasti hengityslaman varalta erityisesti ensimmäisten 24-72 tunnin aikana hoidon aloittamisesta ja annoksen suurentamisen jälkeen; jopa yhden annoksen vahingossa tapahtuva nauttiminen, erityisesti lapsilla, voi johtaa hengityslamaan ja kuolemaan opioidin yliannostuksen vuoksi

Opioidit voivat aiheuttaa uneen liittyviä hengityshäiriöitä, mukaan lukien sentraalista uniapneaa (CSA) ja uneen liittyvää hypoksemiaa; opioidien käyttö suurentaa uneen liittyvän hengityshäiriön riskiä annoksesta riippuvalla tavalla; potilailla, joilla esiintyy CSA:ta, on harkittava opioidiannoksen pienentämistä opioidien kapenemisessa noudatettavien parhaiden käytäntöjen mukaisesti

Kuolemia on sattunut imettävillä imeväisillä, jotka ovat altistuneet korkeille opioidipitoisuuksille äidinmaidossa, koska äidit ovat olleet erittäin nopeita opioidien aineenvaihduntatekijöitä

Täydellinen rauhoittuminen, hengityslamautuminen, kooma ja kuolema voivat olla seurauksia, jos niitä annostellaan samanaikaisesti bentsodiatsepiinien tai muiden keskushermostoa lamaannuttavien lääkeaineiden kanssa (esim.g., muut kuin bentsodiatsepiiniset rauhoittavat/hypnoosilääkkeet, anksiolyytit, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, yleisanestesia-aineet, psykoosilääkkeet, muut opioidit, alkoholi); näiden riskien vuoksi näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on varattava potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot eivät ole riittäviä

Käyttö potilailla, joilla on akuutti tai vakava keuhkoputkiastma valvomattomissa tiloissa tai elvytystoiminnan välineiden puuttuessa on vasta-aiheista; potilailla, joilla on merkittävä krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkoahtaumatauti ja joilla hengitysreservi on huomattavasti alentunut, joilla on hypoksiaa, hyperkapniaa tai jo olemassa oleva hengityslama, on suurentunut hengitysvoiman heikkenemisen riski, mukaan lukien apnea, jopa suositelluilla annoksilla

Henkeä uhkaava hengityslama esiintyy todennäköisemmin iäkkäillä, kakektisilla tai heikentyneillä potilailla, koska heillä saattaa olla muuttunut farmakokinetiikka tai puhdistuma nuorempiin ja terveempiin potilaisiin verrattuna; seurattava tarkasti

Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) voivat voimistaa opioidin, opioidin aktiivisen metaboliitin, vaikutuksia, mukaan lukien hengityslama, kooma ja sekavuus; hoitoa ei saa antaa 14 päivän kuluessa MAOI:iden aloittamisesta tai lopettamisesta

Opioidien käytön yhteydessä on raportoitu lisämunuaisten vajaatoimintatapauksia, useammin yli kuukauden käytön jälkeen; oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, anoreksia, väsymys, heikkous, huimaus ja alhainen verenpaine; jos lisämunuaisen vajaatoiminta diagnosoidaan, hoidetaan fysiologisilla korvaavilla kortikosteroidiannoksilla; vieroitetaan potilas pois opioidien käytöstä, jotta lisämunuaisen toiminta voi palautua, ja jatketaan kortikosteroidihoitoa, kunnes lisämunuaisen toiminta palautuu; muita opioideja voidaan kokeilla, sillä joissakin tapauksissa on raportoitu toisen opioidin käytöstä ilman lisämunuaisen vajaatoiminnan uusiutumista

Varovaisuutta annostusta valittaessa iäkkäälle potilaalle, yleensä aloitetaan annosteluvälien alhaalta, mikä heijastaa useammin heikentynyttä maksan, munuaisten tai sydämen toimintaa ja samanaikaista sairautta tai muuta lääkehoitoa; koska iäkkäillä potilailla on todennäköisemmin heikentynyt munuaistoiminta, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta, ja munuaistoiminnan seuraaminen voi olla hyödyllistä

Opioidien farmakokinetiikka voi muuttua potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta; puhdistuma voi pienentyä ja metaboliitit voivat kertyä paljon korkeammille plasmapitoisuuksille munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali; aloitetaan normaalia pienemmällä annoksella tai pidemmillä annosteluväleillä ja titrataan hitaasti seuraten hengityslaman, sedaation ja hypotension merkkejä

Ei pidä keskeyttää äkillisesti hoitoa potilaalta, joka on fyysisesti riippuvainen opioideista; Kun hoito lopetetaan fyysisesti riippuvaisella potilaalla, annosta on pienennettävä asteittain; nopea annoksen pienentäminen fyysisesti opioideista riippuvaisella potilaalla voi johtaa vieroitusoireyhtymään ja kivun palaamiseen; vältä myös sekamuotoisten agonistien/antagonistien käyttöä

Välttääksesi vieroitusoireiden kehittymisen, ohjeista potilaita olemaan lopettamatta lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkkeen määrääjän kanssa lääkkeen vähentämissuunnitelmasta

Salisylaattiyliherkkyyden lisääntynyt riski potilailla, joilla on herkkyys tartratsiiniväriaineille, astma, ja nenän polyypeille

Käytön lopettaminen, jos ilmenee tinnitusoireita

Mahdollisesti peittää akuuttien vatsavaivojen diagnoosin

Välttää käyttöä kirurgisilla potilailla 1-2 viikkoa ennen leikkausta (aspiriinipitoisuuden vuoksi)

Valmistettava ruoan kanssa tai 8-12 oz vedellä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien vaikutusten välttämiseksi

Mahdollisesti voi aiheuttaa vaikean urtikarian, angioedeemaa tai bronkospasmia (astma)

Käytä varoen potilaille, joilla on anemia, GI-imeytymishäiriö, aiemmat mahahaavat, kihti, maksasairaus, hypokloorihydria, hypotrombinemia, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi, K-vitamiinin puutos, munuaiskivet

Opioidianalgeettisten lääkkeiden riskinarviointi- ja lieventämisstrategia (REMS)

• Varmistaakseen, että opioidianalgeettisten lääkkeiden hyödyt ovat suuremmat kuin riippuvuuden riskit, väärinkäytön ja väärinkäytön, Food and Drug Administration (FDA) on vaatinut näille valmisteille riskien arviointi- ja lieventämisstrategian (REMS)
• Keskustelkaa potilaiden ja/tai heidän hoitajiensa kanssa opioidianalgeettien turvallisesta käytöstä, vakavista riskeistä ja asianmukaisesta säilytyksestä ja hävittämisestä aina, kun näitä lääkkeitä määrätään; Käytä seuraavaa linkkiä saadaksesi potilaan neuvontaoppaan (PCG): www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• Korostakaa potilaille ja heidän hoitajilleen, että on tärkeää lukea lääkehoito-opas, jonka he saavat apteekkihenkilökunnalta joka kerta, kun heille annetaan opioidianalgeetti
• Harkitkaa muiden välineiden käyttämistä potilaiden, kotitalouksien ja yhteisön turvallisuutta, kuten potilaan ja lääkkeen määrääjän välisiä sopimuksia, joilla vahvistetaan potilaan ja lääkkeen määrääjän vastuuta
• Lisätietoa opioidien analgeettisten lääkkeiden REMS-järjestelmästä ja luettelon akkreditoiduista REMS CME/CE:istä saat soittamalla numeroon 1-800-503-0784 tai kirjautumalla osoitteeseen www.opioidanalgesicrems.com; FDA Blueprint löytyy osoitteesta www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint

.