Kontraindikationer

Hypersensitivitet

Oxycodon

• Alle situationer, hvor opioider er kontraindiceret, herunder betydelig respirationsdepression (i uovervågede omgivelser eller i mangel af genoplivningsudstyr), akut eller alvorlig bronchial astma eller hyperkarbiditet
• Mistænkt eller kendt paralytisk ileus

Aspirin

• Reye Syndrom: Aspirin bør ikke anvendes til børn eller teenagere ved virusinfektioner, med eller uden feber, på grund af risiko for Reye syndrom
• Kendt allergi over for NSAID’er
• Astmasyndrom, rhinitis og næsepolypper

Advarsler

Fælde af serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand, rapporteret ved samtidig brug af serotonergiske lægemidler; dette kan forekomme inden for det anbefalede doseringsområde; symptomdebut forekommer generelt inden for flere timer til få dage efter samtidig brug, men kan forekomme senere end det; afbryd straks behandlingen, hvis der er mistanke om serotoninsyndrom

Behandlingen kan forårsage alvorlig hypotension, herunder ortostatisk hypotension og synkope hos ambulante patienter; der er øget risiko hos patienter, hvis evne til at opretholde blodtrykket allerede er blevet kompromitteret af en reduceret blodvolumen eller samtidig indgivelse af visse CNS-deprimerende lægemidler (f.eks.g., phenothiaziner eller generelle anæstetika); overvåg patienterne for tegn på hypotension efter påbegyndelse eller titrering af dosis; hos patienter med cirkulatorisk chok kan behandlingen forårsage vasodilation, der kan reducere hjertevolumen og blodtryk yderligere; undgå behandling hos patienter med cirkulatorisk chok

Hos patienter, der kan være modtagelige for intrakranielle virkninger af CO2-retention (f.eks, dem med tegn på øget intrakranielt tryk eller hjernetumorer), kan behandlingen reducere åndedrætsdriften, og resulterende CO2-retention kan øge det intrakranielle tryk yderligere; overvåg sådanne patienter for tegn på sedation og åndedrætsdepression, især når behandlingen indledes; opioider kan sløre det kliniske forløb hos en patient med en hovedskade; undgå brugen hos patienter med nedsat bevidsthed eller koma

Kontraindiceret hos patienter med kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion, herunder paralytisk ileus; kan forårsage spasmer i Oddis lukkemuskel; opioider kan forårsage stigninger i serumamylase; overvåg patienter med galdevejssygdom, herunder akut pancreatitis, for forværring af symptomer

Behandling kan øge anfaldsfrekvensen hos patienter med anfaldsforstyrrelser og i andre kliniske indstillinger, der er forbundet med anfald; overvåg patienter for forværret anfaldskontrol under behandlingen

Undergå brug af blandet agonist/antagonist (f.eks.g., pentazocin, nalbuphin og butorphanol) eller partiel agonist (f.eks, buprenorphin) analgetika hos patienter, der modtager et fuldt opioidagonistanalgetikum; blandede agonist/antagonist- og partielle agonistanalgetika kan reducere den analgetiske virkning og/eller fremskynde abstinenssymptomer; ved ophør af behandlingen hos fysisk afhængige patienter skal dosis gradvist nedtrappes; ikke pludseligt afbryde behandlingen hos disse patienter

Vars patienter om ikke at køre bil eller betjene farlige maskiner, medmindre de er tolerante over for virkningerne af lægemidlet og ved, hvordan de vil reagere på medicinen

På grund af de risici, der er forbundet med utilsigtet indtagelse, misbrug og misbrug, skal du informere patienterne om, at det kan udgøre en dødelig risiko for andre i hjemmet at efterlade lægemidlet usikret; når der ikke længere er brug for medicin, skal den straks bortskaffes

Selv om alvorlig, livstruende eller dødelig åndedrætsdepression kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen, er risikoen størst ved indledning af behandlingen eller efter dosisforøgelse; Overvåg patienterne nøje for åndedrætsdepression, især inden for de første 24 til 72 timer efter behandlingsstart med og efter dosisforhøjelser; utilsigtet indtagelse af blot én dosis, især af børn, kan resultere i åndedrætsdepression og død som følge af overdosering af opioid

Opioider kan forårsage søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser, herunder central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypoxæmi; opioidbrug øger risikoen for CSA på en dosisafhængig måde; hos patienter, der præsenterer CSA, skal man overveje at nedsætte opioiddosis ved hjælp af bedste praksis for opioidtapering

Dødsfald er forekommet hos ammende spædbørn, der har været udsat for høje niveauer af opioid i modermælken, fordi mødrene var ultrahurtige metabolisatorer af opioid

Sedation, respirationsdepression, koma og død kan være resultatet af samtidig indgivelse med benzodiazepiner eller andre CNS-depressive midler (f.eks.g., ikke-benzodiazepin-sedativa/hypnotika, anxiolytika, beroligende midler, muskelafslappende midler, generelle anæstetika, antipsykotika, andre opioider, alkohol); på grund af disse risici skal samtidig ordination af disse lægemidler forbeholdes til brug hos patienter, for hvem alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige

Anvendelse hos patienter med akut eller svær bronchial astma i en uovervåget situation eller i mangel af genoplivningsudstyr er kontraindiceret; patienter med betydelig kronisk obstruktiv lungesygdom eller cor pulmonale og med væsentligt nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni eller allerede eksisterende respiratorisk depression har øget risiko for nedsat respiratorisk drivkraft, herunder apnø, selv ved anbefalede doser

Livsfarlig respiratorisk depression er mere sandsynlig hos ældre, kachektiske eller svækkede patienter, fordi de kan have ændret farmakokinetik eller ændret clearance i forhold til yngre, sundere patienter; overvåges nøje

Monoaminoxidasehæmmere (MAOI’er) kan potensere virkningerne af opioid, opioids aktive metabolit, herunder respirationsdepression, koma og forvirring; behandling bør ikke gives inden for 14 dage efter påbegyndelse eller ophør af MAOIs

Fælde af binyrebarkinsufficiens rapporteret ved opioidbrug, hyppigst efter mere end en måneds brug; symptomerne kan omfatte kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk; Hvis binyrebarkinsufficiens er diagnosticeret, behandles med fysiologiske erstatningsdoser af kortikosteroider; patienten skal vænnes af med opioid for at give binyrebarkfunktionen mulighed for at komme sig og fortsætte kortikosteroidbehandlingen, indtil binyrebarkfunktionen er genoprettet; andre opioider kan afprøves, da der i nogle tilfælde er rapporteret om brug af et andet opioid uden tilbagefald af binyrebarkinsufficiens

Der skal udvises forsigtighed ved valg af dosis til en ældre patient, der normalt starter i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og af ledsagende sygdom eller anden lægemiddelbehandling; da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, bør man være forsigtig ved valg af dosis, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen

Opioidfarmakokinetik kan være ændret hos patienter med nyresvigt; clearance kan være nedsat, og metabolitter kan akkumulere meget højere plasmaniveauer hos patienter med nyresvigt sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion; start med en lavere dosis end normalt eller med længere doseringsintervaller og titrer langsomt, mens du overvåger for tegn på respirationsdepression, sedation og hypotension

Der må ikke pludseligt afbrydes behandling hos en patient, der er fysisk afhængig af opioider; ved ophør af behandlingen hos en fysisk afhængig patient skal dosis gradvist nedtrappes; hurtig nedtrapning hos en patient, der er fysisk afhængig af opioider, kan føre til et abstinenssyndrom og tilbagevendende smerter; undgå også brug af blandede agonister/antagonister

For at undgå udvikling af abstinenssymptomer, instruer patienterne om ikke at seponere lægemidlet uden først at drøfte en nedtrapningsplan med ordinerende læge

Forhøjet risiko for salicylatoverfølsomhed hos patienter med overfølsomhed over for tartrazinfarvestoffer, astma, og næsepolypper

Undgå brug, hvis der opstår symptomer på tinnitus

Kan maskere diagnosen af akutte abdominale tilstande

Undgå brug hos kirurgiske patienter 1-2 uger før operation (på grund af aspirinindholdet)

Tag med mad eller 8-12 oz vand for at undgå GI-effekter

Kan forårsage alvorlig urticaria, angioødem eller bronkospasme (astma)

Brug forsigtighed hos patienter med anæmi, GI-malabsorption, anamnese af mavesår, gigt, leversygdom, hypoklorhydriæmi, hypoprothrombinæmi, nedsat nyrefunktion, thyreotoksicose, vitamin K-mangel, nyreforkalkning

Opioidanalgetikas risikovurderings- og afbødningsstrategi (REMS)

• For at sikre, at fordelene ved opioidanalgetikas opvejer risikoen for afhængighed, misbrug og misbrug, har Food and Drug Administration (FDA) krævet en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for disse produkter
• Diskutere sikker brug, alvorlige risici og korrekt opbevaring og bortskaffelse af opioide analgetika med patienter og/eller deres plejere, hver gang disse lægemidler ordineres; bruge følgende link for at få fat i Patient Counseling Guide (PCG): www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• Understreg over for patienter og deres pårørende vigtigheden af at læse den medicineringsvejledning, som de vil modtage fra deres farmaceut, hver gang et opioidanalgetikum udleveres til dem
• Overvej at bruge andre værktøjer til at forbedre patientens, husstands-, husholdnings- og samfundssikkerhed, f.eks. aftaler mellem patient og læge, der styrker patient- og lægeansvaret
• For at få yderligere oplysninger om REMS for opioidanalgetika og for at få en liste over akkrediteret REMS CME/CE kan du ringe til 1-800-503-0784 eller logge på www.opioidanalgesicrems.com; FDA’s Blueprint kan findes på www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint