Biverkningar

Rifampin

Gastrointestinal: halsbränna, epigastrisk ångest, anorexi, illamående, kräkningar, gulsot, flatulens, kramper och diarré har noterats hos vissa patienter. Även om Clostridiumdifficile in vitro har visat sig vara känslig för rifampicin har pseudomembranös kolit rapporterats vid användning av rifampicin (och andra bredspektrumantibiotika). Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som utvecklar diarré i samband med antibiotikaanvändning.

Hepatisk: Övergående avvikelser i leverfunktionstester (t.ex. förhöjningar i serumbilirubin, alkaliskt fosfatas, serumtransaminaser) har observerats. Sällan har hepatit eller ashockliknande syndrom med leverpåverkan och onormala leverfunktionstester rapporterats.

Hematologiskt: Trombocytopeni har förekommit främst vid intermittent behandling med hög dos, men har också noterats efter återupptagande av avbruten behandling. Den förekommer sällan under väl övervakad daglig behandling. Denna effekt är reversibel om läkemedlet avbryts så snart purpura uppstår. Cerebralblödning och dödsfall har rapporterats när administrering avrifampin har fortsatt eller återupptagits efter uppkomsten av purpura. sällsynta rapporter om disseminerad intravaskulär koagulation har observerats. leukopeni, hemolytisk anemi och minskat hemoglobin har observerats.

Agranulocytos har rapporterats sällan.

Centrala nervsystemet: Huvudvärk, feber, sömnighet, trötthet, ataxi, yrsel, oförmåga att koncentrera sig, mental förvirring, beteendeförändringar, muskelsvaghet, smärtor i extremiteterna och generaliserad domningar har observerats.

Psykoser har sällan rapporterats.

Sällsynta rapporter om myopati har också observerats.

Okulär: synstörningar har observerats.

Endokrin: menstruationsstörningar har observerats.

Sällsynta rapporter om binjureinsufficiens hos patienter med nedsatt binjurefunktion har observerats.

Renalt: Förhöjningar av BUN och serumurinsyra har rapporterats. Sällan har hemolys, hemoglobinuri, hematuri, interstitiell nefrit, akut tubulär nekros, njurinsufficiens och akut njursvikt noterats. Dessa anses i allmänhet vara överkänslighetsreaktioner. De uppträder vanligen under intermittent behandling eller när behandlingen återupptas efter avsiktligt eller oavsiktligt avbrott i en daglig doseringsregim,och är reversibla när rifampin avbryts och lämplig behandling sätts in.

Dermatologiskt: Kutana reaktioner är milda och självbegränsande och förefaller inte vara överkänslighetsreaktioner. Typiskt består de av rodnad och klåda med eller utan utslag. Allvarligare kutana reaktioner som kan bero på överkänslighet förekommer menär ovanliga.

Överkänslighetsreaktioner: Ibland har pruritus, urtikaria, utslag, pemfigoidreaktion,erythema multiforme inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys,läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom syndrom (se VARNINGAR),vaskulit, eosinofili, ont i munnen, ömma tungan och konjunktivit observerats.

Anafylaxi har rapporterats sällan.

Diverse: Ödem i ansikte och extremiteter har rapporterats. Andra reaktionersom har inträffat vid intermittenta doseringsregimer inkluderar ”influensasyndrom” (såsom episoder med feber, frossa, huvudvärk, yrsel och bensmärta), andfåddhet, väsande andning, sänkning av blodtrycket och chock. ”Influensasyndromet” kan också uppträda om rifampin tas oregelbundet av patienten eller om daglig administrering återupptas efter ett läkemedelsfritt intervall.

Isoniazid

De vanligaste reaktionerna är de som påverkar nervsystemet och levern. (se VARNINGSBOK).

Nervsystemet: Perifer neuropati är den vanligaste toxiska effekten. Den är dosrelaterad,förekommer oftast hos undernärda och hos dem som är predisponerade för neurit (t.ex,Den föregås vanligen av parestesi i fötter och händer.Incidensen är högre hos ”långsamma inaktivatorer”.

Andra neurotoxiska effekter, som är ovanliga vid konventionella doser, är konvulsioner, toxisk encefalopati, optisk neurit och atrofi, minnesstörningar och toxisk psykos.

Gastrointestinal: pankreatit, illamående, kräkningar och epigastrisk nöd.

Hepatisk: förhöjda serumtransaminaser (SGOT; SGPT), bilirubinemi, bilirubinuri,gulsot och ibland svår och ibland dödlig hepatit. De vanliga prodromalsymtomen är anorexi, illamående, kräkningar, trötthet, illamående och svaghet. Mild och övergående förhöjning av serumtransaminasnivåerna förekommer hos 10 till 20 % av personer som tarisoniazid. Avvikelsen uppträder vanligen under de första 4 till 6 månadernas behandling men kan förekomma när som helst under behandlingen. I de flesta fall återgår enzymnivåerna till det normala utan att det är nödvändigt att avbryta medicineringen. I enstaka fall uppstår en progressiv leverskada med åtföljande symtom. I dessa fall ska läkemedlet avbrytas omedelbart. Frekvensen av progressiv leverskada ökar med åldern. Den är sällsynt hospersoner under 20 år, men förekommer hos upp till 2,3 % av dem över 50 år.

Hematologiskt: agranulocytos, hemolytisk sideroblastisk eller aplastisk anemi, trombocytopeni och eosinofili.

Överkänslighetsreaktioner: feber, hudutslag (morbilliformt, makulopapulärt, purpuriskt eller exfoliativt), lymfadenopati, anafylaktiska reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (se VARNINGAR, Isoniazid), läkemedelsreaktion med syndrom med eosinofili och systemiska symtom (se VARNINGAR) och vaskulit.

Metaboliskt och endokrint: pyridoxinbrist, pellagra, hyperglykemi, metabolisk acidos och gynekomasti.

Diverse: reumatiskt syndrom och systemiskt lupus erythematosusliknande syndrom.

Läs hela FDA:s förskrivningsinformation för Rifamat (Rifampin och isoniazid)

.