U.S. Food and Drug Administration

Out 17, 2021
admin

Em conformidade com nossa missão, o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) é responsável por proteger e promover a saúde pública. Asseguramos que pacientes e provedores tenham acesso oportuno e contínuo a dispositivos médicos seguros, eficazes e de alta qualidade e produtos seguros emissores de radiação. Nós fornecemos aos consumidores, pacientes, seus cuidadores e fornecedores informações científicas compreensíveis e acessíveis sobre os produtos que supervisionamos. Facilitamos a inovação em dispositivos médicos, avançando a ciência regulatória, fornecendo ao setor caminhos regulatórios previsíveis, consistentes, transparentes e eficientes, e assegurando a confiança dos consumidores nos dispositivos comercializados nos EUA.

Procuramos melhorar continuamente nossa eficácia no cumprimento de nossa missão, planejando estratégica e regularmente monitorando nosso progresso.

Informação de contato

  • Diretório de gerenciamento CDRH por organização
  • Endereços para relatórios de controle de radiação de produtos eletrônicos e manutenção de registros
  • Pedidos aos palestrantes do CDRH
  • Contate-nos — Divisão de Indústria e Educação do Consumidor (DICE)

Parceria, Colaboração, e Especialização Externa

  • Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
  • Comité Consultivo de Dispositivos Médicos
  • Rede de Peritos

Recursos para Você

  • Siga-nos no Twitter
  • Subscrever para Listas de Discussão CDRH
  • CDRH Medidas de Desempenho e Projetos Chave
  • CDRH Atendimento ao Cliente – Por favor, faça nossa pesquisa
  • Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologia em Saúde (NEST)
  • Dispositivos Médicos
  • Radiação-Produtos Emissores

Recalls &Alertas

  • Base de Dados de Recalls
  • Comunicações de Segurança
  • Relatórios de Dispositivos Médicos (MDR)
  • Lista de Recalls de Dispositivos

Aprovações &Apuramentos

  • Recentemente…Dispositivos Aprovados
  • 510(k) Autorizações
  • PMA Aprovações

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.