U.S. Food and Drug Administration
Em conformidade com nossa missão, o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) é responsável por proteger e promover a saúde pública. Asseguramos que pacientes e provedores tenham acesso oportuno e contínuo a dispositivos médicos seguros, eficazes e de alta qualidade e produtos seguros emissores de radiação. Nós fornecemos aos consumidores, pacientes, seus cuidadores e fornecedores informações científicas compreensíveis e acessíveis sobre os produtos que supervisionamos. Facilitamos a inovação em dispositivos médicos, avançando a ciência regulatória, fornecendo ao setor caminhos regulatórios previsíveis, consistentes, transparentes e eficientes, e assegurando a confiança dos consumidores nos dispositivos comercializados nos EUA.
Procuramos melhorar continuamente nossa eficácia no cumprimento de nossa missão, planejando estratégica e regularmente monitorando nosso progresso.
Informação de contato
- Diretório de gerenciamento CDRH por organização
- Endereços para relatórios de controle de radiação de produtos eletrônicos e manutenção de registros
- Pedidos aos palestrantes do CDRH
- Contate-nos — Divisão de Indústria e Educação do Consumidor (DICE)
Parceria, Colaboração, e Especialização Externa
- Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
- Comité Consultivo de Dispositivos Médicos
- Rede de Peritos
Recursos para Você
- Siga-nos no Twitter
- Subscrever para Listas de Discussão CDRH
- CDRH Medidas de Desempenho e Projetos Chave
- CDRH Atendimento ao Cliente – Por favor, faça nossa pesquisa
- Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologia em Saúde (NEST)
- Dispositivos Médicos
- Radiação-Produtos Emissores
Recalls &Alertas
- Base de Dados de Recalls
- Comunicações de Segurança
- Relatórios de Dispositivos Médicos (MDR)
- Lista de Recalls de Dispositivos
Aprovações &Apuramentos
- Recentemente…Dispositivos Aprovados
- 510(k) Autorizações
- PMA Aprovações