O escandaloso cirurgião Paolo Macchiarini é agora oficialmente acusado de agressão agravada na Suécia, por mais de três transplantes de traquéia plástica mortal realizados no hospital do Karolinska Institutet (KI). Este foi o anúncio público feito ontem pelo Ministério Público sueco, publico abaixo a carta de acusação completa que recebi directamente do procurador, Mikael Björk.

Como uma breve recapitulação: Macchiarini inventou o método de transplantes de traqueia usando células de medula óssea do próprio paciente, semeadas em cima de andaimes quer de plástico quer de enxertos descelurizados de doadores falecidos, que ele aplicou em seis países diferentes. Quase todos os seus receptores de transplante de traquéia (totalizando até 20, referenciados apenas no meu site) morreram, as operações conhecidas aconteceram entre 2008 e 2014. Houve também muitos outros abusos de pacientes, não relacionados a transplantes, no ano passado um tribunal italiano condenou Macchiarini a 1 ano e 4 meses de prisão (em liberdade condicional) por extorsão dos seus pacientes terminais e suas famílias). Tendo deixado um rasto de morte e sofrimento em Espanha e Itália, Macchiarini foi recrutado para a KI em 2011 com a esperança de obter financiamento governamental para células estaminais e de trazer para casa o Prémio Nobel da Medicina.

No KI, Macchiarini realizou em 2011-2012 três transplantes com uma traqueia plástica, todos os 3 pacientes morreram, pelos quais ele deveria ser acusado de homicídio involuntário, mas o promotor falhou há 3 anos tendo recrutado como especialistas os transplantadores de traqueia colaboradores de Macchiarini de Gotemburgo, que eram culpados de má conduta e de abuso dos próprios pacientes. Agora é uma nova tentativa, graças aos esforços das famílias dos pacientes falecidos, e desta vez Macchiarini é acusado de agressão agravada. Desta vez, há melhores testemunhas especializadas: a pesquisadora de células-tronco e especialista em regulamentação e ética biomédica Patricia Murray da Universidade de Liverpool, e o cirurgião de transplante de via aérea Pierre Delaere da KU Leuven.

Antes de apresentar a carta de acusação sueca, gostaria de lembrar que a Suécia é o único país que levantou acusações criminais contra Macchiarini por causa dos transplantes de traqueia. A Suécia é também o único país onde foram feitas quaisquer descobertas de má conduta de investigação contra Macchiarini e os seus parceiros a este respeito (embora KI de alguma forma tenha conseguido culpar também os denunciantes).

As autoridades espanholas e italianas não estão absolutamente interessadas em investigar o caso do transplante da traqueia, para elas o caso é enterrado juntamente com os pacientes (2-3 transplantes de traqueia descelurizados na Espanha, 5 na Itália, todos os pacientes, excepto um, estão mortos). As universidades russas, onde foram realizados um transplante de traquéia descelurizada e 4-6 transplantes de traquéia plástica, demitiram Macchiarini duas vezes, mas mantiveram sua tecnologia e agora a desfilam como sua, alguns até continuam com os transplantes de traquéia. Os médicos russos são provavelmente inspirados pelo Reino Unido, onde os antigos colegas de Macchiarini em Londres conseguiram alcançar exatamente o mesmo, mas com mais sucesso. Não para os pacientes (pelo menos dois morreram), mas para eles mesmos, o dinheiro do governo está fluindo mesmo agora. Os cientistas da UCL também estiveram envolvidos em um transplante de traquéia em KI que é o objeto de acusações criminais atuais, mas a investigação branqueou Martin Birchall e outros ingleses importantes, e culpou somente os estrangeiros. Nos EUA, onde uma criança morreu após um transplante de traquéia plástica, o parceiro de Macchiarini, Mark Holterman (mencionado aqui), continua em seu trabalho acadêmico enquanto correm boatos de que ele ainda está fazendo negócios com Macchiarini, em qualquer lugar do mundo que possa estar.

Macchiarini começou os estudos sobre transplantes de via aérea com enxertos cadavéricos descelurizados na Faculdade de Medicina de Hannover (MHH) na Alemanha, a pesquisa humana foi liderada pela ex-membro do conselho de ética Heike Walles e seu marido cirurgião Thorsten. É graças à MHH que Macchiarini ainda pode se chamar professor, a universidade não está inclinada a revogar sua cadeira de professor adjunto. Também nessa MHH, Macchiarini conheceu seu aluno e braço direito Philipp Jungebluth, que de uma forma ou de outra esteve envolvido em quase todas as pesquisas de Macchiarini com transplantes de traquéia (em particular aqueles agora sob acusações criminais na Suécia), e que me fez processar e condenar em um tribunal alemão pelos transplantes que Macchiarini realizou na Itália, com Macchiarini ele mesmo atuando como testemunha do tribunal. Jungebluth está agora a completar a sua formação de cirurgião não muito longe de Hannover, apesar de ter sido anteriormente expulso pela KI na Suécia por má conduta na investigação, tendo um grau de doutoramento inventado e praticando medicina sem licença.

Again, a lista completa das vítimas de transplante de traquéia de Macchiarini está aqui e em nenhum outro lugar. Agora, o procurador sueco Mikael Björk, com links adicionais para informações adicionais.

AGRAVATED ASSAULT (5000-K675951-15)

Plaintiff

Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir (todos falecidos)

Assistente do queixoso (nomeado para alguns dos sobreviventes dos queixosos) Advogada Sabina Saidi

Offences

Paolo Macchiarini foi empregado no Karolinska Institutet e Karolinska University Hospital (doravante KS). No seu emprego como médico no KS, Paolo Macchiarini realizou cirurgia em três pacientes, nomeadamente Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir. Durante os procedimentos, a traqueia dos pacientes foi removida e substituída por traqueia sintética. Estas traqueias sintéticas foram total ou parcialmente revestidas ou semeadas com as células de cada paciente.

Paolo Macchiarini tem – como operador principal e médico chefe – em 9 de junho de 2011 na KS em Huddinge removeu a traquéia de Andemarian Beyene e a substituiu por uma traquéia sintética. Paolo Macchiarini realizou o procedimento de forma totalmente contrária à ciência e à experiência comprovada. O procedimento foi ilegal porque não fazia parte de nenhuma forma de estudo de saúde ou pesquisa licenciada. Através das suas acções, Paolo Macchiarini infligiu graves lesões corporais a Andemarian Beyene, que levaram ao sofrimento a longo prazo.

Outras vezes, Paolo Macchiarini – na sua qualidade de principal operador e médico chefe – em 17 de novembro de 2011, na KS em Solna, removeu a traquéia de Chris Lyle e a substituiu por uma traquéia sintética. Paolo Macchiarini realizou o procedimento completamente contrário à ciência e à experiência comprovada. O procedimento foi ilegal porque não fazia parte de nenhuma forma de estudo de saúde ou pesquisa licenciada. Através das suas acções, Paolo Macchiarini infligiu lesões corporais graves a Chris Lyle.

Finalmente, Paolo Macchiarini – como operador principal e médico chefe – no dia 7 de Agosto de 2012 na KS em Solna removeu a traqueia de Yesim Cetir e substituiu-a por uma traqueia sintética. Paolo Macchiarini realizou o procedimento completamente contrário à ciência e à experiência comprovada. O procedimento foi ilegal porque não fazia parte de nenhuma forma de estudo de saúde ou pesquisa licenciada. Paolo Macchiarini também, como parte do transplante planejado, em 24 de julho de 2012, na KS em Solna, realizou uma operação preparatória em Yesim Cetir, o que levou à necessidade de um de seus pulmões ser operado. Através das suas acções, Paolo Macchiarini infligiu lesões corporais graves a Yesim Cetir, o que levou a um sofrimento prolongado e grave.

Paolo Macchiarini cometeu os actos com intenção.

Os actos devem ser julgados como graves porque Paolo Macchiarini infligiu lesões corporais graves e sofrimento muito severo a Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir. Além disso, Paolo Macchiarini tem mostrado particular crueldade e insensibilidade.

Reivindicações subseqüentes

Segundariamente, afirma-se que os três atos devem ser julgados como causadores de lesões corporais, crimes graves, uma vez que Paolo Macchiarini causou Andemarian Beyene, Chris Lyles e Yesim Cetir, pelo menos por negligência, lesões corporais, que não foram menores. Os crimes devem ser julgados como graves porque envolveram um risco deliberado de natureza grave e quando Paolo Macchiarini foi culpado de negligência grave, o que resultou em grande sofrimento para os pacientes.

Lei

3 Capítulo § 6 do Código Penal na sua redacção antes de 1 de Julho de 2017, secundariamente 3 Capítulo § 8 do Código Penal

Evidência

Prova oral

1. Interrogatório do acusado Paolo Macchiarini, que nega qualquer infracção.

2. Interrogatório de testemunha com Kjell Asplund sobre a investigação que ele realizou e as conclusões que tirou no “Caso Macchiarini”, para mostrar que as intervenções foram realizadas em violação da ciência e da experiência comprovada e, portanto, não devem ser julgadas como qualquer forma de assistência médica, que não havia a chamada indicação vital para as intervenções sob acusação, que as intervenções não poderiam ser defendidas com o chamado uso compassivo, que os procedimentos deveriam ser avaliados como experimentais e parte do licenciamento de pesquisa e desenvolvimento, que era necessária uma autorização do Conselho de Ética e da Agência de Produtos Médicos antes de realizar os procedimentos, que os procedimentos resultaram num aumento significativo do sofrimento dos pacientes e que Paolo Macchiarini realizou os procedimentos com grandes riscos sem levar em conta a segurança do paciente, tudo isso em apoio ao fato de Paolo Macchiarini ter se comportado da maneira especificada na descrição das ofensas.

3. Interrogatório de testemunhas com Bengt Gerdin sobre a questão de uma possível má conduta na investigação de um estudo e sete artigos (um estudo sobre experiências com animais na revista Nature Communication e seis artigos na revista Lancet sobre os resultados das operações realizadas por Paolo Macchiarini) , para mostrar que havia uma série de imprecisões no artigo da Nature Communications e que as três intervenções não faziam parte de qualquer forma de assistência médica, mas que, em vez disso, constituíam pesquisa sobre seres humanos, que era necessária uma autorização nos termos da Lei de Revisão Ética para realizar as intervenções, que Paolo Macchiarini não desconhecia os resultados das operações e dos resultados da pesquisa feita no rescaldo das intervenções; que os artigos afirmavam incorrectamente que existia um estatuto ético apesar da sua falta, que as condições dos pacientes eram descritas incorrectamente (descrevendo os resultados dos exames de uma forma embelezadora e as complicações retidas) e que Paolo Macchiarini era o principal responsável pelas inexactidões publicadas nos artigos, tudo para apoiar o facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição das ofensas.

4. Interrogatório de testemunha com Thomas Fux a respeito das duas conclusões – após um acompanhamento a longo prazo das três intervenções – em seu relatório e de vários co-autores “Enxertos traqueais sintéticos semeados com células da medula óssea não geram traquéias funcionais”: Primeiro estudo de seguimento a longo prazo” e também seu conhecimento das complicações que surgiram após os três procedimentos (especialmente em relação a Yesim Cetir) para mostrar que o método utilizado por Paolo Macchiarini não funcionou de forma alguma, mas, pelo contrário, causou sérias complicações e sofrimento aos pacientes, que Yesim Cetir tinha sido infligido com grande sofrimento e graves lesões corporais como resultado dos procedimentos e que Paolo Macchiarini estava bem ciente de que o método não funcionava e que Yesim Cetir foi operado apesar da inflamação contínua (o que tornou as operações muito arriscadas), tudo em apoio ao facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma indicada na descrição das ofensas.

5. Interrogatório de testemunha com Oskar Simonsson sobre as conclusões tiradas (especialmente em relação às complicações que surgiram após os procedimentos) – após um acompanhamento a longo prazo dos três procedimentos – no seu relatório e de vários co-autores “Enxertos traqueais sintéticos semeados com células da medula óssea não geram traqueias funcionais”: Primeiro estudo de seguimento a longo prazo” , assim como seu conhecimento dos experimentos com animais (em ratos) realizados com o método por Paolo Macchiarini, costumava mostrar que os experimentos com animais realizados mostravam que o método não funcionava, que o método não é baseado em ciência e experiência comprovada, que os procedimentos não foram precedidos por experiências necessárias em laboratório (estudos pré-clínicos) ou mesmo experiências em animais e que Paolo Macchiarini foi atingido por informações sobre as complicações que ocorreram após as operações, tudo para provar que Paolo Macchiarini se comportou da maneira descrita na descrição das ofensas.

6. Interrogatório de testemunha por Lennart Åkerblom, Agência de Produtos Médicos, sobre as condições e formas de obtenção de uma autorização ao abrigo da Lei de Medicamentos, os seus contactos com Paolo Macchiarini (e Rickard Kuylenstierna) e a sua avaliação sobre se uma autorização poderia ter sido concedida para as três intervenções para demonstrar que a autorização requer estudos clínicos extensivos e experiências em animais, que uma autorização não teria sido concedida se um pedido formal tivesse sido recebido pela Agência de Produtos Médicos e que ele não tinha fornecido qualquer informação oral de que seria permitida a realização dos procedimentos actuais sem uma autorização.

7. Interrogatório de testemunha do Professor Pierre Delaere (que necessita de um intérprete inglês) sobre a sua avaliação do método utilizado por Paolo Macchiarini e dos procedimentos realizados por Paolo Macchiarini nos três pacientes, para demonstrar que o método não se baseia em ciência e experiência fiável, que não existem condições médicas para que o método funcione e que não foram publicadas experiências pré-clínicas ou em animais antes dos procedimentos, tudo em apoio do facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição das infracções. O promotor não se opõe a que o interrogatório seja realizado por transmissão de áudio e vídeo a partir da Bélgica.

8. Interrogatório de testemunhas com a Professora Patricia Murray (que necessita de um intérprete inglês) sobre a sua avaliação do método utilizado por Paolo Macchiarini e as intervenções realizadas por Paolo Macchiarini nos três pacientes, para demonstrar que o método não se baseia na ciência e na experiência comprovada, que não existem condições médicas para que o método cirúrgico funcione, que não foram publicados ensaios pré-clínicos ou em animais antes das operações, que as operações não podem ser defendidas com o chamado uso compassivo, tudo para provar que Paolo Macchiarini se comportou da forma especificada na descrição das ofensas. O promotor não se opõe a que o interrogatório seja realizado por transmissão de áudio e vídeo da Inglaterra.

9. Interrogatório de testemunha com Jed Johnson (que precisa de um intérprete inglês) , sobre os contactos que teve com a sua fabricação de gargantas sintéticas utilizadas por Paolo Macchiarini, para mostrar que as ventanias sintéticas foram fabricadas num prazo muito curto e sem mais desenvolvimentos e testes, tudo para apoiar o facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição das ofensas. O promotor não se opõe a que o interrogatório seja realizado através da transmissão de áudio e vídeo dos Estados Unidos da América.

10. Interrogatório de testemunha com Merhawit Baryamikael Tesfaslase (que foi casado com o falecido Andemarian Beyene e precisa de um intérprete de Tigrinya), sobre o estado de saúde de Andemarian Beyene e seus contatos Cuidados de saúde na Suécia e Islândia, para mostrar que Andemarian Beyene tem hesitado em fazer o procedimento, mas também foi persuadido por Paolo Macchiarini e que o estado de saúde de Andemarian Beyene se deteriorou drasticamente após o procedimento, etc, tudo para apoiar o facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição das ofensas.

11. Interrogatório de testemunha com Nuguse Ghirmai Dirrar, sobre o estado de saúde de Andemarian Beyene e seus contatos médicos na Suécia e Islândia, para demonstrar que Andemarian Beyene hesitou em fazer a operação, mas foi persuadido por Paolo Macchiarini e que o estado de saúde de Andemarian Beyne se deteriorou acentuadamente após o procedimento, etc., tudo em apoio ao fato de Paolo Macchiarini ter se comportado da maneira especificada na descrição das ofensas.

12. Interrogatório de testemunha com Veera Karoliina Männikkö, sobre a conferência multidisciplinar que teve lugar no dia 27 de Maio de 2011 com vista a uma cirurgia a Andemarian Beyene, para mostrar que não havia nenhuma indicação vital de que era altamente inadequado operar em Andemarian Beyene devido a intervenções anteriores sobre ele e aos grandes riscos envolvidos e que Paolo Macchiarini declarou que poderia curar Beyene com o método atual, apesar de não ter havido nenhuma intervenção anterior do tipo em questão, tudo em apoio ao fato de Paolo Macchiarini ter se comportado da maneira especificada na descrição das ofensas.

13. Interrogatório de testemunha com Tomas Gudbjartsson, a respeito das informações sobre o estado de Andemarian Beyene (incluindo informações sobre as complicações que surgiram após aquele procedimento) que Paolo Macchiarini recebeu, para mostrar que Paolo Macchiarini tinha conhecimento e recebia continuamente informações de várias maneiras e de várias fontes a respeito do estado de Andemarian Beyene após a operação, que Paolo Macchiarini estava assim ciente de que o método utilizado por ele não funcionava e que Paolo Macchiarini antes da operação (incorrectamente) indicava que estava a ser preparado um pedido de licença ética, tudo isto em apoio do facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição das infracções. O procurador não tem qualquer objecção a que o interrogatório seja realizado por transmissão áudio e vídeo da Islândia.

14. Interrogatório de testemunhas com Ann-Charlotte Orre sobre a operação preparatória de Yesim Cetir e a sua condição antes e depois dos procedimentos, etc, para mostrar que o objectivo da operação preparatória era verificar a possível presença de infecções e limpar a substituição da traqueia natural por uma sintética, que outras alternativas ao tratamento não foram consideradas, que não estava claro quanto tempo Yesim Cetir poderia viver sem o procedimento actual com a ajuda de cuidados médicos comprovados e que não era uma questão de qualquer forma de indicação vital, que ela e outros desconheciam como o método utilizado por Paolo Macchiarini era infundado e se as licenças necessárias tinham sido obtidas e que Yesim Cetir tinha sido infligido com extremo sofrimento e muito sofrimento após os procedimentos, tudo em apoio do facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição dos delitos.

15. Interrogatório de testemunha com Jan Liska sobre as suas observações durante os procedimentos nos três pacientes, a sua avaliação profissional de Paolo Macchiarini e possivelmente as condições para a obtenção de uma autorização da Agência de Produtos Médicos para realizar o tipo de procedimento actual, para demonstrar que as ventosas sintéticas utilizadas foram mal ajustadas, feitas de material demasiado duro ou demasiado mole, não parecia ter sido aprovado e foi difícil suturar (resultando no ponto mais arriscado utilizado), que na conferência multidisciplinar anterior à intervenção sobre Andemarian Beyene, apenas Paolo Macchiarini tinha o conhecimento geral do método e que as respectivas condições dos pacientes não eram tais que houvesse uma indicação vital, tudo em apoio do facto de Paolo Macchiarini se ter comportado da forma especificada na descrição das infracções.

Outras provas recolhidas pelo procurador incluem os relatórios da polícia e da acusação, o histórico de recrutamento de Macchiarini baseado num CV falsificado e no seu despedimento na KI, os relatórios de investigação e as decisões da KI, KS e do Conselho Central de Revisão Ética (CEPN) sobre a má conduta de investigação de Macchiarini e as violações da ética médica, as opiniões das autoridades sanitárias suecas, os ficheiros médicos dos pacientes e até um vídeo da operação de Beyene. Leia aqui o documento completo em sueco:

Macchiarini é agora solicitado a apresentar uma declaração para decidir se o procedimento judicial pode ser encurtado. Presumo que o procurador quer saber se quer declarar-se culpado (sem qualquer hipótese).