No conto clássico “Noites Árabes” de Aladino e a sua lâmpada mágica, o feiticeiro malvado que fez com que Aladino recuperasse a lâmpada que continha as tentativas do génio para a recuperar, enganando a mulher de Aladino para a dar a ele, oferecendo-se pelas ruas para trocar “novas lâmpadas por velhas”.

Hoje em dia, muitos fabricantes de drogas estão a tomar drogas velhas e a transformá-las em novas drogas, mas não há feitiçaria aqui. Os genéricos de marca oferecem aos fabricantes de medicamentos uma oportunidade de encontrar novas formas de formular medicamentos que perderam a proteção de patentes e se tornaram genéricos, e alguns estão fazendo um pacote e tanto no processo.

“É parte de um movimento para sair da parte de commodity do negócio dos genéricos”, disse Doug Long, vice-presidente da IMS Health para a indústria, ao Drug Store News. “Os genéricos de marca fazem parte disso, mas também os injetáveis, nasais e …”

“Commodity generics” são medicamentos que podem ter tido uma boa performance para a primeira empresa, ganhando aprovação para a versão genérica e conseguindo 180 dias para competir diretamente contra o fabricante da marca, mas desde então têm visto uma enorme redução no preço devido à entrada no mercado de empresas que às vezes são em número de dezenas.

Por outro lado, a IMS define os genéricos de marca como formas inovadoras de dosagem de medicamentos que perderam a proteção da patente e não foram desenvolvidos pela empresa que comercializa o genérico de marca, ou simplesmente como um medicamento genérico que recebeu um nome comercial. Os medicamentos bem conhecidos que se enquadram na primeira categoria são o OxyContin da Purdue Pharma, uma formulação de liberação prolongada do genérico opióide oxicodona, ou Johnson & Johnson’s attention-deficit hyperactivity disorder Concerta (metilfenidato), que usa o mesmo ingrediente ativo que o Ritalin da Novartis, originalmente aprovado pela Food and Drug Administration em 1955. De acordo com a IMS, o OxyContin é um dos medicamentos mais vendidos no país, com vendas de 3,1 bilhões de dólares em 2010.

Muitos medicamentos da segunda categoria são contraceptivos genéricos, como o Camrese da Teva Pharmaceutical Industries (levonorgestrel e etinil estradiol comprimidos), que é uma versão genérica da Duramed Pharmaceuticals’ Seasonique, da qual a Watson Pharmaceuticals também faz uma versão genérica sob a marca Amethia. As razões pelas quais Teva, Watson e outros adoptam nomes de marca para estes medicamentos: Os nomes genéricos são simplesmente demasiado bocados.

“Se você não inventasse o produto, você poderia criar um sistema de entrega superior como o OxyContin”, disse Long. “Isso certamente poderia ser bastante lucrativo.”

FDA regulamentos tratam os genéricos de marca como medicamentos de marca. Por exemplo, quando a Purdue Pharma protocolou para aprovação regulatória do OxyContin, ela protocolou um novo pedido de medicamento; a aprovação da FDA dá direito a um genérico de marca a cinco anos de exclusividade de mercado, mas com menos proteção de patente do que há para uma molécula recém-desenvolvida. Em contraste, uma empresa que faz uma formulação genérica de liberação imediata de oxicodona usaria um pedido de novo medicamento abreviado.

Os genéricos de marca parecem ser um exemplo de um movimento mais amplo da indústria nos últimos anos em direção ao que poderia ser chamado de “genéricos de valor agregado”, que também poderiam incluir imitações de medicamentos difíceis de fazer, como o medicamento para diluição do sangue Lovenox (enoxaparina de sódio) da Sanofi e o tratamento de esclerose múltipla Copaxone (acetato de glatiramer) da Teva e, graças às disposições da Lei de Cuidados Acessível, os produtos biológicos de seguimento.

“Agora você tem outras pessoas tentando entrar no mercado onde existem maiores barreiras de entrada. É um pouco menos competitivo, e há uma chance de obter maiores margens de lucro”, disse Long.