Mirum Pharma
Uma carta aberta aos nossos pacientes, suas famílias, prestadores de cuidados de saúde e outras partes interessadas do CEO da Mirum Chris Peetz
Na Mirum Pharmaceuticals, a saúde e o bem-estar dos nossos pacientes e funcionários é uma prioridade máxima. Estamos tomando as devidas precauções para proteger a segurança e a saúde daqueles que nos rodeiam, enquanto asseguramos que os pacientes que participam dos nossos estudos tenham acesso contínuo aos tratamentos investigacionais da Mirum.
Embora a pandemia de coronavírus tenha levado à suspensão de atividades e negócios em todo o mundo, nosso objetivo é manter o fornecimento ininterrupto de tratamentos investigacionais aos pacientes que estão inscritos nos nossos estudos clínicos. Para atender a essas necessidades contínuas, estamos trabalhando em conjunto com prestadores de serviços de saúde, nossos fabricantes terceirizados e nossos prestadores de serviços de estudo para minimizar a interrupção, ao mesmo tempo em que apoiamos os esforços de nossas comunidades para retardar a propagação do vírus. Os cuidadores de crianças que participam actualmente de um estudo clínico da Mirum devem continuar a seguir os conselhos dos seus prestadores de cuidados de saúde e são encorajados a falar com eles caso tenham alguma preocupação.
Continuamos a concentrar-nos na nossa submissão planeada de um Novo Pedido de Medicamentos à Administração de Alimentos e Medicamentos para a Síndrome de Alagille nos EUA, com início no terceiro trimestre de 2020. Para cuidadores e prestadores de cuidados de saúde interessados em nosso programa de acesso expandido planejado para a síndrome de Alagille, nós o encorajamos a visitar www.algseap.com para atualizações sobre a disponibilidade do programa. Além disso, nossos planos de apresentar e publicar dados ao longo do ano atualmente permanecem intactos.
Dada a incerteza em torno desta pandemia em evolução, estamos avaliando ativamente o impacto que o vírus terá em nosso trabalho aqui na Mirum, incluindo o nosso estudo PFIC Fase 3, MARÇO. Para os cuidadores e médicos que procuram mais informações sobre o estudo MARCH, por favor envie-nos um e-mail para [email protected] ou visite www.pfictrial.com.
Entretanto, estamos conduzindo uma análise dos nossos dados de tratamento de longo prazo de maralixibat em PFIC contra um grupo de controle de história natural em conjunto com o curso NAtural e Prognosis of PFIC and Effect of biliary Diversion (NAPPED) Consortium e planejamos compartilhar esses resultados com os reguladores em 2020.
Na medida em que navegamos na pandemia de coronavírus, nosso compromisso continua a ser o de levar novos medicamentos aos pacientes para lidar com doenças devastadoras. Continuaremos a trabalhar incansavelmente para garantir que estamos a fazer tudo o que podemos pelos nossos pacientes, prestadores de cuidados de saúde, funcionários e comunidade.
>
Ficar seguros.
Chris