Efeitos secundários

Efeitos SNC

Manifestações de efeitos adversos no sistema nervoso central, que não sejam efeitos extrapiramidais, têm sido observadas com pouca frequência. Normalmente, a sonolência, geralmente leve, pode ocorrer no início da terapia ou quando a dosagem aumenta. A incidência de sedação tem sido menor que a de certas alifenotíazinas e ligeiramente maior que a das fenotiazinas piperazinas. Tonturas, desmaios, marcha desconcertante, marcha embaralhada, contracções musculares, fraqueza, insónia, agitação, tensão, convulsões, acinesia, fala arrastada, entorpecimento e estados de confusão têm sido relatados. A síndrome maligna neuroléptica (NMS) tem sido relatada (ver ADVERTÊNCIAS).

Extrapyramidal Symptoms – Reações neuromusculares (extrapiramidais) durante a administração de LOXITANE têm sido relatadas frequentemente, abertas durante os primeiros dias de tratamento. Na maioria dos pacientes, essas reações envolveram sintomas semelhantes aos de Parkinson, como tremor, rigidez, salivação excessiva e fácies mascaradas. Akathisia (falta de motor) também tem sido relatada com relativa freqüência. Estes sintomas não são normalmente graves e podem ser controlados pela redução da dose de LOXITANO ou pela administração de medicamentos antiparkinson na dose habitual.

Distonia – efeito de classe

Sintomas de distonia, contracções anormais prolongadas dos grupos musculares, podem ocorrer em indivíduos susceptíveis durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas distónicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para o aperto da garganta, dificuldade de deglutição, dificuldade de respiração e/ou protrusão da língua. Embora estes sintomas possam ocorrer em doses atlentas, ocorrem mais frequentemente e com maior gravidade com elevada potência e em doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. O risco de distonia aguda é observado em homens e grupos etários mais jovens.

Discinesia Tardive Persistente – Como com os agentes alantipsicóticos, a discinesia tardive pode aparecer em alguns pacientes em terapia a longo prazo ou pode aparecer após a interrupção da terapia medicamentosa. O risco terapêutico parece ser maior em pacientes idosos em terapia de alta dose, especialmente as mulheres. Os sintomas são persistentes e, em alguns pacientes, parecem ser irreversíveis. A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar (por exemplo, protrusão da língua, baforada de bochechas, movimentos de mastigação). Às vezes estes podem ser acompanhados por movimentos involuntários das extremidades.

Não há tratamento eficaz conhecido para a discinesia tardive; os agentes antiparkinson geralmente não aliviam os sintomas desta síndrome.Sugere-se que todos os agentes antipsicóticos sejam descontinuados se estes sintomas aparecerem. Caso seja necessário restabelecer o tratamento, ou aumentar a dosagem do agente, ou mudar para um agente antipsicótico diferente, a síndrome pode ser mal interpretada. Tem sido sugerido que movimentos vermiculares finos da língua podem ser um sinal precoce da síndrome, e se a medicação for interrompida naquele momento a síndrome pode não se desenvolver.

Efeitos cardiovasculares

Tachycardia, hipotensão, hipertensão, ortostatichypotension, vertigem e síncope têm sido relatados.

Poucos casos de alterações do ECG semelhantes aos observados com asfenotíazinas têm sido relatados. Não se sabe se estes foram relacionados à administração deLOXITANO.

Hematológico

Raramente, agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia.

Skin

Dermatite, edema (inchaço da face), prurido, erupção cutânea, alopecia e seborréia foram relatados com loxapina.

Efeitos anticolinérgicos

Boca seca, congestão nasal, constipação, visão turva, retenção urinária e íleo paralítico foram relatados em alguns pacientes.

Gastrointestinal

Náusea e vômito foram relatados em alguns pacientes.Lesão hepatocelular (ou seja, Lesão Hepatocelular (ou seja, elevação do SGOT/SGPT) tem sido relatada inassociação com a administração de loxapina e raramente, icterícia e/ou hepatite relacionadas ao tratamento de LOXITANO.

Outras Reações Adversas

Aumento de peso, perda de peso, dispnéia, ptose, hiperpirese, face ruborizada, dor de cabeça, parestesia e polidipsia têm sido relatadas em somepatias. Raramente, galactorréia, amenorréia, ginecomastia, e menstrualirregularidade de etiologia incerta têm sido relatadas.

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