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• Efeitos secundários do relatório para a sua prescrição Kadcyla

  Efeitos secundários do relatório para a FDA em (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

  Pode também relatar efeitos secundários à Genentech no (888) 835-2555.

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  Nosso centro dedicado a levar os pacientes e cuidadores aos recursos certos.
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  Entre em contacto connosco pelo telefone (800) 821-8590, de segunda a sexta-feira, das 5h às 17h.Entre em contato conosco preenchendo este formulário.

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O que trata

Para quem é KADCYLA?

KADCYLA é um medicamento de prescrição médica utilizado como adjuvante (após a cirurgia) no tratamento do cancro da mama HER2-positivo precoce, quando a paciente tomou o tratamento neoadjuvante (antes da cirurgia), incluindo um taxano e trastuzumab (Herceptin®) e há cancro remanescente no tecido removido durante a cirurgia.
As pacientes são seleccionadas para tratamento com base num teste aprovado pela FDA para o KADCYLA.

KADCYLA é um medicamento utilizado para tratar o cancro da mama HER2-positivo que se propagou a outras partes do corpo (cancro da mama metastásico) após tratamento prévio com o trastuzumab (Herceptin®) e um taxano. O tratamento prévio poderia ter sido para o tratamento inicial do câncer de mama ou para o tratamento do câncer que se espalhou para outras partes do corpo.
As pacientes são selecionadas para tratamento com base em um teste aprovado pela FDA para o KADCYLA.

Informação de segurança importante

Qual é a informação de segurança mais importante que devo saber sobre o KADCYLA?

Problemas hepáticos

• KADCYLA pode causar problemas hepáticos graves que podem ser fatais. Os sintomas de problemas hepáticos podem incluir vómitos, náuseas, distúrbios alimentares (anorexia), amarelamento da pele (icterícia), dor de estômago, urina escura, ou comichão

Problemas do coração

• KADCYLA pode causar problemas cardíacos, incluindo aqueles sem sintomas (como redução da função cardíaca) e aqueles com sintomas (como insuficiência cardíaca congestiva). Os sintomas podem incluir inchaço dos tornozelos ou pernas, falta de ar, tosse, ganho rápido de peso superior a 5 libras em 24 horas, tonturas ou perda de consciência, ou batimentos cardíacos irregulares

Gravidez

• Receber KADCYLA durante a gravidez pode resultar na morte de um bebé por nascer e defeitos congénitos. O controlo de natalidade deve ser usado enquanto recebe KADCYLA e durante 7 meses após a sua última dose de KADCYLA
• Se pensa que pode estar grávida, deve contactar imediatamente o seu profissional de saúde
• Se estiver exposta a KADCYLA durante a gravidez ou se engravidar nos 7 meses seguintes à sua última dose de KADCYLA, Se for um paciente do sexo masculino com uma parceira que possa engravidar, o controlo de natalidade deve ser usado durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de KADCYLA
• Não deve amamentar durante o tratamento e durante 7 meses após a última dose de KADCYLA

Contacte o seu médico imediatamente se sentir sintomas associados a estes efeitos secundários.

Quais são os possíveis efeitos secundários adicionais graves do KADCYLA?

Problemas pulmonares

• KADCYLA pode causar problemas pulmonares, incluindo inflamação do tecido pulmonar, que podem ser fatais. Os sinais de problemas pulmonares podem incluir problemas respiratórios, tosse, cansaço e fluido nos pulmões

Reacções relacionadas com a infusão

• Sintomas de uma reacção relacionada com uma infusão podem incluir um ou mais dos seguintes sintomas: a pele a ficar quente ou vermelha (rubor), calafrios, febre, problemas respiratórios, tensão arterial baixa, pieira, aperto dos músculos do peito à volta das vias respiratórias, ou um batimento cardíaco rápido. O seu médico irá monitorizá-lo para reacções relacionadas com infusões

Sangria grave

• KADCYLA pode causar hemorragia com risco de vida. Tomar KADCYLA com outros medicamentos usados para diluir o seu sangue (antiplaquetário) ou prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulação) pode aumentar o seu risco de hemorragia. O seu médico deve providenciar monitorização adicional se estiver a tomar um destes outros medicamentos enquanto estiver a tomar KADCYLA. Mesmo quando não estão a ser tomados anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia com KADCYLA

Baixa contagem de plaquetas

• Baixa contagem de plaquetas pode ocorrer durante o tratamento com KADCYLA. As plaquetas ajudam o seu sangue a coagular. Os sinais de plaquetas baixas podem incluir hematomas fáceis, hemorragias e hemorragias prolongadas por cortes. Em casos ligeiros pode não haver sintomas

Lesão nervosa

• Sintomas podem incluir dormência e formigueiro, ardor ou dor aguda, sensibilidade ao toque, falta de coordenação, fraqueza muscular, ou perda da função muscular

Reações da pele ao redor do local da infusão

• KADCYLA pode vazar da veia ou agulha e causar reações como vermelhidão, sensibilidade, irritação da pele, ou dor ou inchaço no local da infusão. Se isto acontecer, é mais provável que aconteça dentro de 24 horas após a infusão

Quais são os efeitos colaterais mais comuns do KADCYLA?

Os efeitos secundários mais comuns nas pessoas que tomam KADCYLA para o cancro precoce da mama são:

• Cansaço
• Nausea
• Problemas hepáticos
• Pain que afecta os ossos, músculos, ligamentos e tendões
• Sangria
• Baixa contagem de plaquetas
• Coração de cabeça
• Fraqueza, dormência, e dor nas mãos e pés
• Dor pontual

Os efeitos secundários mais comuns observados em pessoas que tomam KADCYLA para o cancro da mama metastásico são:

• Cansaço
• Nausea
• Pain que afecta os ossos, músculos, ligamentos, e tendões
• Sangria
• Baixa contagem de plaquetas
• Chuvas
• Problemas hepáticos
• Constipação
• Sangria nasal

Você é encorajado a relatar efeitos colaterais à Genentech e à FDA. Você pode entrar em contato com a Genentech ligando para 1-888-835-2555. Você pode entrar em contato com a FDA visitando www.fda.gov/medwatch ou ligando para 1-800-FDA-1088.

Por favor clique aqui para obter informações completas de Prescrição da Kadcyla, incluindo Informações de Segurança Mais Importantes, para informações adicionais de Segurança Importante.