Dermatologistas precisam estar cientes de que é possível para os pacientes comprarem facilmente isotretinoína online sem receita médica, sem supervisão médica, e sem aderir ao programa de cumprimento do FDA-mandatediPledge.

Uma paciente do sexo feminino recentemente apresentada ao meu consultório para um caso de lábios secos e acne flare-ups. Estávamos discutindo sua terapia e, no primeiro minuto ou dois da discussão, ela disse: “Eu vebeen sobre esta pílula que tenho recebido online chamado Accutane e estou no meu terceiro mês”. Ao perguntar onde ela se esqueceu do medicamento e quem era o seu dermatologista, ela disse que não tinha uma receita médica e que o processo era simples. Tínhamos estado a falar dos seus lábios secos e das suas crises de acne, e eu tinha pensado que ela precisava de terapia – mas ela já estava no terceiro mês de isotretinoína sem estar no iPledge, sem qualquer supervisão dermatológica, e sem qualquer compreensão do seu protocolo de dosagem ou dos riscos envolvidos se ela tivesse engravidado ou tivesse algum problema com o seu perfil serológico. Depois da minha primeira tirada e repreensão, discuti com ela as porcas e parafusos do manejo da isotretinoína, bem como a consequência do seu comportamento.

I, como um número crescente de oficiais de saúde, agora sei que os pacientes podem obter um fornecimento de seis meses de istoretinoína sem receita médica, usando apenas o seu cartão de crédito e o seu endereço postal. Uma busca no Google por “comprar isotretinoína” resulta em pelo menos duas páginas cheias de farmácias sediadas no Japão, Índia, México e Canadá, todas oferecendo um fornecimento. Muitos oferecem um fornecimento de três meses e até dão descontos aos consumidores se comprarem mais do que um fornecimento de três meses.

Os grandes problemas aqui são como estes pacientes estão recebendo estes medicamentos tão facilmente e os riscos para nós como uma especialidade quando os pacientes nos apresentam já tendo tomado este medicamento por um par de meses, como neste caso.

Existem riscos para os pacientes e riscos para os provedores. Quem é responsável pelos maus resultados se alguém ficar grávida, por exemplo, ou se tiver um problema hepático ou algo parecido como resultado de estar tomando este medicamento sem receita médica e sem supervisão? Quem vai administrar isso? E mais importante, haverá agora uma discrepância em quantos dermatologistas usam o sistema iPledge? Osredermatologistas que podem estar frustrados com o sistema e com os requisitos do iPledge vão dizer aos seus doentes para se concentrarem e comprarem isotretinoína online e contornarem todo o sistema, especialmente tendo em conta situações como as doentes do sexo feminino que estão a tomar doses baixas, regimes a longo prazo, ou os doentes que estão a utilizar isotretinoína a longo prazo para indicações não rotuladas como o tratamento da rosácea? Será que estes doentes vão à Internet e receber isotretinoína sem regulação e, em caso afirmativo, vai haver um aumento do número de resultados pouco satisfatórios com que vamos ter de lidar? Não só precisamos realmente de proteger os nossos doentes que podem não saber o que é melhor para eles, como também precisamos de nos proteger.

O programa iPledge é um programa de gestão de risco baseado em computador aprovado pela FDA, concebido para restringir a distribuição de estatretinoína para garantir que nenhuma doente do sexo feminino inicia terapêutica com isotretinoína se estiver grávida e que nenhuma doente do sexo feminino inicia terapêutica com isotretinoína se torna grávida. Os prescritores devem fazer parte do programa, os pacientes devem fazer parte do programa e as farmácias devem fazer parte do mesmo. Todos têm de respeitar e fazer parte do sistema para que a isotretinoína esteja disponível para a paciente. Como dermatologistas participantes do iPledge e prescritores de isotretinoína, temos a responsabilidade de aderir às regras do programa iPledge e garantir que qualquer paciente que entre em nossos consultórios e tome isotretinoína também participe do programa.

ENDENDO O PROBLEMA

Pelas iniciativas de alguns membros da AmericanAcademy of Dermatology (AAD), estão sendo feitos ajustes na declaração de posição da AAD sobre isotretinoína, que foi revisada em 2003, 2008 e 2010.Estão sendo feitos trabalhos para restabelecer pontos sobre o apoio da AAD ao programa iPledge, a necessidade de educação continuada sobre os riscos do medicamento e a oposição à distribuição deste medicamento sem receita médica. Houve atualizações no site da AAD que destacam os riscos para os pacientes da compra de isotretinoína online, e não apenas para as questões de segurança, mas também uma questão de fraude se eles comprarem de uma fonte irrefutável que pode realmente não dar o medicamento. Um aviso sobre a necessidade de ter uma prescrição para comprar isotretinoína aparece agora na página de entrada da AAD’sDermatology A to Z logo após o conteúdo do novo aplicativo com links para “Isotretinoína”, “Diagnóstico e tratamento da acne” e “BeSafeRx”: Conheça as suas páginas “Farmácia online”. Um aviso também aparece na página de isotretinoína da AAD, que diz: “Atenção: Você coloca a sua saúde em sério risco quando compra este medicamento de um site online que não requer receita médica.” Esta questão também será discutida quando uma atualização das diretrizes atuais sobre acne estiver sendo desenvolvida.

A academia fez um bom trabalho atualizando o site, tivemos mais iniciativas de pacientes direcionando para o risco de gerenciar sua acne sem a supervisão de um médico, e muitos consultórios individuais de dermatologia postaram informações em seus sites para alertar os pacientes sobre o perigo de comprar isotretinoína online. É importante para os dermatologistas educar os pacientes sobre esta questão de segurança. OAAD é um recurso para dermatologistas, e o website do AAD tem múltiplos links para informações de segurança sobre isotretinoína que podem ser compartilhadas em websites de prática dermatológica. Os prescritores de isotretinoína também são encorajados a usar especialidades farmacêuticas para garantir a qualidade da terapia e o acesso à medicina.O mais importante é que a FDA deve tentar regular algumas destas dispensas online, e os dermatologistas devem encorajar a FDA a fazê-lo.

Isotretinoína tem tido tantos olhos negros com o que os advogados têm feito, com o que o governo tem feito, e com toda a má publicidade que tem recebido. E é uma das nossas drogas milagrosas. Tem feito muitas coisas boas para os pacientes que não tiveram outra opção,s e nós temos mais um passo atrás com algo como isto por usar isotretinoína para os pacientes certos – isso é o que realmente é preocupante.

Neal Bhatia, MD, é Professor Associado de Dermatologia no Harbor UCLA e também está em consultório particular em Long Beach, CA.

Para ver Neal Bhatia, MD, FAAD discutir o aumento do acesso à isotretinoína sem receita médica com Joshua Zeichner, MD, FAAD, em um recente DermTube Journal Club, visite www.dermtube.com. Searchkey: isotretinoína