Nome Genérico: romiplostim

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 24 de julho de 2020.

• Consumidor
• Profissional

>

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre o romiplostim. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Nplate.

Em Resumo

Efeitos colaterais comuns da Nplate incluem: dor abdominal, tonturas, insônia, dores nos membros e mialgia. Outros efeitos colaterais incluem: dispepsia, parestesia e dor no ombro. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplicativos ao romiplostim: pó subcutâneo para solução

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Alongado aos seus efeitos necessários, o romiplostim (o ingrediente ativo contido na Placa) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Mais comum

• Inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, pernas, ou pés
• dores ou dores no corpo
• alterações na audição
• arrepios
• tosse
• diarreia

>

• dificuldade em respirar
• congestão ou dor no ouvido
• drenagem do ouvido
• febre
• dor de cabeça
• perda de apetite
• perda de voz
• náusea
• dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
• aumento de peso áspero
• espirros
• dores de garganta
• dores de estômago
• tufas ou corrimento nasal
• aperto do tórax
• tinguimento do mãos ou pés
• fauna ou fraqueza incomum
• aumento ou perda de peso incomum

>

• a dor de estômago superior

>

>

Incidência não conhecida

>

• Dores ardentes, calor, inchaço, ou vermelhidão das mãos e pés
• batimento cardíaco rápido
• sensação de calor
• urticária, prurido, erupção cutânea
• sensação de cansaço
• espelhamento
• dor nas articulações, rigidez, ou inchaço

>

• inchaço, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou genitais
• dureza da pele
• engolir com dificuldade

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

>

Podem ocorrer alguns efeitos secundários do romiplostim que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

• Belching
• bruise
• dificuldade com o movimento
• diarreia
• tonturas
• dor de cabeça
• queimadura de coração
• indigestão
• dores na boca ou garganta
• dores musculares, cólicas, ou rigidez
• dor no ombro, braços ou pernas
• desconforto do estômago, perturbação ou dor
• dormir com dificuldade

>

Para profissionais de saúde

>

Aplicações ao romiplostim: pó subcutâneo para injeção

Geral

As reações adversas mais graves foram aumento da medula óssea reticulina, complicações trombóticas/tromboembólicas e progressão das síndromes mielodisplásicas (MDS) para leucemia mielóide aguda (LMA).

Hematológicos

Serios eventos hemorrágicos incluem qualquer evento que tenha sido fatal, que coloque a vida em risco, que requeira hospitalização ou prolongamento da hospitalização, que cause incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, anomalia congênita/ defeito de nascença e qualquer outro perigo significativo.

Muito comum (10% ou mais): Evento de sangramento de grau 2 ou superior (15%)

Comum (1% a 10%): Formação de reticulina da medula óssea aumentada em 2 graus ou mais, fibrose de colágeno da medula óssea aumentada até grau 4, fibrose de colágeno da medula óssea grau 4, desordem da medula óssea, trombocitopenia, anemia, trombocitose, deposição de reticulina da medula óssea, anemia, aumento da reticulina, evento de sangramento grave

Uncomum (0,1% a 1%): Anemia aplástica, falência da medula óssea, leucocitose, esplenomegalia, trombocitémia, contagem de plaquetas aumentada, contagem de plaquetas anormal, aumento da desidrogenase do lactato sanguíneo

Frequência não relatada: Fibrose da medula com colágeno

Cardiovascular

Comum (1% a 10%): Palpitações, ruborização, hematoma, hipertensão, isquemia periférica, embolia periférica

Uncomum (0,1% a 1%): Infarto do miocárdio, aumento da frequência cardíaca, trombose venosa profunda, hipotensão, flebite, tromboflebite superficial, trombose, eritromelalgia, aumento da pressão arterial

Frequência não relatada: Insuficiência cardíaca congestiva

Oncológica

Comum (1% a 10%): Linfoma de células B

Uncomum (0,1% a 1%): Mieloma múltiplo, mielofibrose

Frequência não relatada: Progressão de síndromes mielodisplásicas (MDS) para leucemia mielóide aguda (LMA), contagem de células explosivas aumentada transitoriamente

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 36,2%), tonturas (até 17%)

Comum (1% a 10%): Parestesia, enxaqueca

Uncomum (0,1% a 1%): Clonus, disgeusia, hipoestesia, hipogeusia, neuropatia periférica, trombose sinusal transversal, vertigem

Respiratória

Muito comum (10% ou mais): Infecção do trato respiratório superior (até 31%), nasofaringite (até 26,2%), dor orofaríngea (até 25%), epistaxe (22,6%), tosse (até 17,3%)

Comum (1% a 10%): Embolia pulmonar, sinusite, bronquite, dispnéia, congestão nasal, rinorréia

Uncomum (0,1% a 1%): Garganta seca, respiração dolorosa

Frequência não relatada: Infecção do tracto respiratório superior, pneumonia

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Artralgia (até 26%), dor nas costas (até 15,8%), dor nas extremidades (até 15,6%), mialgia (até 14%)

>

Comum (1% a 10%): Dor no ombro, espasmos musculares, dor óssea, dor músculo-esquelética

Uncomum (0,1% a 1%): Aperto muscular, fraqueza muscular, contracções musculares

Outros

Muito comum (10% ou mais): Contusão (até 41%), pirexia (até 24%), fadiga (até 23,3%)

Comum (1% a 10%): Influenza, dor, astenia, calafrios, reação no local da injeção, dor no peito, inchaço periférico

Uncomum (0,1% a 1%): Hemorragia no local da injecção, mal-estar, sensação de calor, sensação de nervosismo, aumento da temperatura corporal

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Diarreia (até 20%), náusea (até 19,4%), dor abdominal superior (14%), dor abdominal (até 11%), vómitos (até 10,5%)

Comum (1% a 10%): Dispepsia, gastroenterite, constipação intestinal, sangramento gengival, hemorragia bucal, dor abdominal superior, dor de dentes

Uncomum (0,1% a 1%): Hemorragia rectal, odor respiratório, disfagia, doença do refluxo gastroesofágico, hematochezia, desconforto gástrico, estomatite, descoloração dentária

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Petechiae (18,6%), erupção cutânea (até 15%)

Comum (1% a 10%): Angioedema, prurido, equimose, púrpura, urticária

Uncomum (0,1% a 1%): Alopécia, reação de fotossensibilidade, acne, contato com dermatite, pele seca, eczema, eritema, erupção cutânea exfoliativa, anormal do crescimento do pêlo, prurigo, papular erupção cutânea, nódulo cutâneo, anormal do odor da pele, edema facial

Psiquiátrico

Muito comum (10% ou mais): Insónia (até 16%)

Comum (1% a 10%): Ansiedade

Uncomum (0,1% a 1%): Depressão, sonhos anormais, irritabilidade

Metabólico

Muito comum (10% ou mais): Edema periférico (até 12,5%)

Comum (1% a 10%): Hipocalemia

Uncomum (0,1% a 1%): Intolerância ao álcool, anorexia, diminuição do apetite, desidratação, gota, diminuição de peso, aumento de peso

Imunológico

Muito comum (10% ou mais): Anticorpos a este medicamento (até 16%)

Comum (1% a 10%): Anticorpos pré-existentes a este medicamento, gripe, infecção dos ouvidos

Uncomum (0,1% a 1%): Infecção localizada, anticorpos neutralizantes

Frequência não relatada: Hipersensibilidade

Geniturinário

Comum (1% a 10%): Infecção do tracto urinário

Uncomum (0,1% a 1%): Urina proteica presente, hemorragia vaginal

Ocular

Uncomum (0,1% a 1%): Hemorragia conjuntival, distúrbio de acomodação, cegueira, distúrbio ocular, prurido ocular, lacrimejamento aumentado, papiledema, distúrbios visuais

Hepática

Uncomum (0,1% a 1%): Trombose venosa portal, transaminase aumentada