Efeitos Colaterais do Betapace
Nome genérico: sotalol
Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 18 de junho de 2020.
- Consumidor
- Profissional
- FAQ
Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre o sotalol. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Betapace.
Em Resumo
Efeitos colaterais comuns do Betapace incluem: bradicardia e fadiga. Outros efeitos colaterais incluem: náusea e vômito. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.
Para o consumidor
Aplica ao sotalol: solução oral, comprimido oral
Outras formas de dosagem:
- Solução intravenosa
Aviso
Usa via oral (Solução)
Para minimizar o risco de arritmia induzida, pacientes iniciados ou reiniciados em sotalol oral ou convertidos de sotalol intravenoso para administração oral devem ser colocados em uma instalação que possa fornecer ressuscitação cardíaca, monitorização eletrocardiográfica contínua e cálculos de depuração de creatinina. O sotalol pode causar taquicardia ventricular com risco de vida associada ao prolongamento do intervalo QT. Não iniciar a terapia com sotalol se o QTc basal for maior que 450 ms. Se o intervalo QT se prolongar até 500 ms ou mais, a dose deve ser reduzida, o intervalo entre doses prolongado, ou a droga descontinuada. Ajuste o intervalo de dosagem baseado no clearance de creatinina.
Oral route (Tablet)
Para minimizar o risco de arritmia induzida por drogas, inicie ou reinicie o sotalol oral em uma instalação que possa fornecer ressuscitação cardíaca e monitorização eletrocardiográfica contínua. O sotalol pode causar taquicardia ventricular com risco de vida associada ao prolongamento do intervalo QT. Se o intervalo QT se prolonga para 500 msec ou mais, reduza a dose, prolongue o intervalo de dosagem ou descontinue a droga. Calcule o clearance de creatinina para determinar a dosagem apropriada.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Durante os seus efeitos necessários, o sotalol (o princípio activo contido no Betapace) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.
Mais comum
- Visão enevoada
- dor ou desconforto mais forte
- confusão
- respiração difícil ou laboriosa
- tonturas, desmaios, ou vertigem ao levantar-se de repente de uma posição deitada ou sentada
- rápido, lento, irregular, pulsação ou batimento cardíaco acelerado
- vertigem, vertigem, vertigem, ou desmaio
- náuseas e vómitos
- suor
- envelhecimento do rosto, dedos, pés, ou pernas
- Prisão no peito
- Fraqueza ou cansaço incomum
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Sem frequência
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- Dores ou inchaços abdominais ou estomacais
- Dores no corpo
- Queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento
- tosse ou rouquidão
- dificuldade em falar
- veias dilatadas do pescoço
- visão dupla
- fadiga extrema
- sensação de calor ou calor
- febre ou arrepios
- rubor ou vermelhidão da pele, especialmente na face e pescoço
- dor de cabeça
- incapacidade de mover os braços, pernas, ou músculos faciais
- incapacidade de falar
- respiração irregular
- dor ou inchaço nas articulações
- perda de voz
- dor lombar ou lateral
- nervosismo
- respiração ruidosa
- dor, ardor ou micção difícil
- sensibilização nos ouvidos
- fala baixa
- ganho de peso
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Raro
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- Respiração rápida
- ponto vermelho na pele
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Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de sotalol:
Sintomas de overdose
- Ansiedade
- Suores frios
- Frio, pele pálida
- depressão
- aumento da fome
- mesmos nocturnos
- seqüelas
- agitação
- fala enrugada
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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
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Salguns efeitos secundários do sotalol podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Ácido ou dor de estômago
- dificuldade em dormir
- azia ou indigestão
- dor nos braços ou pernas
Sem frequência
- Mudanças na visão
- Diminuição do desempenho sexual ou desejo
- Perda de apetite
- Mudanças de humor
- Cegueira nocturna
- Gás de passagem
- Rash da pele
- Peso mudanças
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Raro
- Sensação de constante movimento de si ou do ambiente
- perda ou desbaste do cabelo
- cabeça da pele
- dores ou cãibras nos músculos
- Dores musculares ou rigidez
- Reagir rapidamente ou exagerar emocionalmente
- Sensação de fiação
- Queimadura solar severa
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Para profissionais de saúde
Aplica ao sotalol: solução intravenosa, solução oral, comprimido oral
Cardiovascular
Muito comum (10% ou mais): Bradicardia (até 16%), dores no peito (até 16%), palpitação (até 14%)
Comum (1% a 10%): Edema, ECG anormal, hipotensão, proarritmia (incluindo Torsade de Pointes), síncope, insuficiência cardíaca, pré-síncope, vasodilatação, descarga de Cardioversor-Defibrilador Implantável Automático (AICD), hipertensão arterial sistêmica, acidente vascular cerebral
Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Fadiga (até 20%), tonturas (até 20%), astenia (até 13%), cabeça leve (até 12%)
Comum (1% a 10%): Dor de cabeça, transpiração, parestesia
Respiratório
Muito comum (10% ou mais): Dispneia (até 21%)
Comum (1% a 10%): Problema pulmonar, problema do trato respiratório superior, asma
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Náusea/vómito (até 10%)
Comum (1% a 10%): Desordem de apetite, diarreia, dispepsia, dor abdominal, problema de cólon, flatulência, cólicas
Metabólico
Comum (1% a 10%): Alteração de peso
Dermatológica
Comum (1% a 10%): Rash
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Mudança de peso
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Dor extrema, dor nas costas
Geniturinário
Comum (1% a 10%): Distúrbio geniturinário, disfunção sexual
Hematológico
Comum (1% a 10%): Sangramento
Imunológico
Comum (1% a 10%): Infecção
Local
Comum (1% a 10%): Infecção
Local
Comum (1% a 10%): Dor localizada
Ocular
Comum (1% a 10%): Dor localizada
Ocular
Comum (1% a 10%): Problema de visão
Outros
Comum (1% a 10%): Dores localizadas
Outros
Comum (1% a 10%): Dores localizadas Febre, valor anormal do laboratório
Frequência não relatada: Anomalias do sabor, distúrbios auditivos
Psiquiátrico
Comum (1% a 10%): Depressão, problema de sono, alteração da consciência, ansiedade, mudança de humor
1. “Informação sobre o produto. Betapace (sotalol)”. Berlex, Richmond, CA.
2. Hohnloser SH, Vandeloo A, Baedeker F “Eficácia e perigos proarrítmicos da cardioversão farmacológica da fibrilação atrial: comparação prospectiva de sotalol versus quinidina”. J Am Coll Cardiol 26 (1995): 852-8
3. British Medical Association. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Joint Formulary Committee “British National Formulary. Disponível a partir de: URL: http://bnf.org/bnf/”
4. Sociedade Farmacêutica da Austrália “APPGuide online. Guia de produtos de prescrição australiana online. Disponível a partir de: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():
5. Gossinger HD, Siostrzonek P, Schmoliner R, Grimm G, Jager U, Mosslacher H “Sotalol-induced torsades de pointes in a patient with preexistent normal response to programmed ventricular stimulation”. Eur Heart J 8 (1987): 1351-3
6. Lehtonen A, Hietanen E, Marniemi J, Peltonen P, Nikkila EA “Effect of sotalol withdrawal on serum lipids and lipoprotein lipase activity”. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol 21 (1983): 73-6
Perguntas frequentes
- Qual é a diferença entre o Sotalol e o Sotalol AF?
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