Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 23 de outubro de 2020.

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Para o Consumidor

Aplicações ao aliskiren: comprimido oral

Efeitos secundários que requerem cuidados médicos imediatos

Durante os seus efeitos necessários, aliskiren pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Menos comum

• Dores no corpo
• comprimidos
• tosse
• diarreia
• dificuldade em respirar
• congestionamento do ouvido
• febre
• dor de cabeça
• perda de voz
• congestão nasal
• nariz enferrujado
• espirros
• dor de garganta
• cansaço ou fraqueza incomum

Raro

• tornozelo, joelho, ou grande dor nas articulações dos dedos dos pés
• sangue na urina
• dor nas articulações, rigidez ou inchaço
• inchaço grande, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais

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• perda de controle da bexiga

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• perda de consciência

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• dor nas costas ou lateral

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• náusea

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• dor na virilha ou nos genitais
• Dores lombares agudos mesmo abaixo das costelas
• Pés ou pernas inferiores
• Vómitos

Incidência não conhecida

• Borrão, descamação, ou afrouxamento da pele
• inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, membros inferiores das pernas, ou pés

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• citação

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• dores musculares

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• ganho de peso áspero

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• lesões cutâneas vermelhas, muitas vezes com um centro roxo

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• olhos vermelhos, irritados

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• feridas, úlceras, ou manchas brancas na boca ou nos lábios

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• incrustamento das mãos ou pés

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• aumento ou perda de peso incomum

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Podem ocorrer alguns efeitos secundários de aliskiren que normalmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Menos comuns

• Dores de costas
• Belching
• Tonturas
• Queimadura do coração
• indigestão
• Dores de músculos
• Rash
• Desconforto do estômago, chateado, ou dor

Para profissionais de saúde

Aplica para aliskiren: comprimido oral

Hipersensibilidade

Frequência não relatada: Angioedema (rosto, mãos e corpo) com ou sem sintomas respiratórios

Relatos pós-marketing: Angioedema

Dois casos de angioedema com sintomas respiratórios foram relatados com uso de aliskiren em estudos clínicos, e dois outros casos de edema periorbital sem sintomas respiratórios foram relatados como possível angioedema e resultaram em descontinuação. A taxa de casos de angioedema em estudos concluídos foi de 0,06%. Vinte e seis outros casos de edema envolvendo a face, mãos ou corpo inteiro foram relatados com uso de aliskiren, incluindo quatro que levaram à descontinuidade. Nos estudos controlados com placebo, a incidência de edema envolvendo a face, mãos ou corpo inteiro foi de 0,4% com aliskiren comparado com 0,5% com placebo.

Gastrointestinal

Em mulheres e idosos (65 anos de idade ou mais), aumentos nas taxas de diarréia foram evidentes a partir de uma dose de 150 mg diários. A diarréia e outros sintomas GI eram tipicamente leves e raramente levavam à descontinuação.

Comum (1% a 10%): Diarreia, dor abdominal, dispepsia, refluxo gastroesofágico (esses efeitos colaterais parecem estar relacionados à dose)

Relatos pós-comercialização: Náuseas, vómitos

Dermatológicos

Comuns (1% a 10%): Rash

Raro (menos de 0,1%): Angioedema (envolvendo o rosto, mãos ou corpo inteiro)

Relatos pós-marketing: Reações adversas cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica)

Metabolic

Uncomum (0,1% a 1%): Ácido úrico elevado, gota, cálculos renais

Relatos pós-comercialização: Edema periférico, hiponatremia

Sistema nervoso

Frequência não relatada: Dor de cabeça, tonturas, fadiga, episódios de convulsões tónico-clónicas com perda de consciência.

Episódios de convulsões tónico-clónicas foram relatados em dois pacientes tratados com aliskiren nos ensaios clínicos. Um paciente teve causas predisponentes para convulsões e um eletroencefalograma negativo (EEG) e imagem cerebral após as convulsões (o EEG do outro paciente e os resultados de imagem não foram relatados). Aliskiren foi descontinuado e não houve rechamada.

Respiratório

Freqüência não relatada: Nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, tosse

Cardiovascular

Rara (menos de 0,1%): Hipotensão

Hematológica

Uncomum (0,1% a 1%): Pequenas diminuições na hemoglobina e hematócrito

Relatos pós-marketing: Aumento da creatinina no sangue

Musculosquelético

Comum (1% a 10%): Dor nas costas

Outros

Raros (menos de 0,1%): Parosmia

Frequência não relatada: Tinnitus