The Pharmaceutical Journal Vol 265 No 7107p152
July 29, 2000 Clinical

Cisapride withdrawal because a cardiac side effects

Cisapride (Prepulsid) is withdrawn from UK market until further notice because the associated with serious cardiovascular side effects.このたび、シサプリドは、重篤な心血管系副作用が確認されたため、英国での販売が中止されました。 7月19日に発行された医薬品安全性委員会からのレターでは、薬剤師はcisaprideを含むすべての製品の在庫を隔離し、返却する必要があるとしています。 同剤の処方箋はもはや調剤されるべきではなく、患者には同剤の服用を中止し、治療の見直しのために医師の診察を受けるよう伝えるべきであるとしています。 シサプリドの服用による心臓への長期的な影響は考えにくいことを強調した患者向け情報シートが、CSMからの手紙と一緒に提供されています。

Cisapride all licences are suspended

QT interval

Cisapride is a motility stimulant that was indicated for treatment of gastro-oesophageal reflux, gastric stasis and nonulcer dyspepsia.This uses of cisapride has been suspended for all cystapride. QT間隔を延長することがあり、生命を脅かす不整脈を引き起こす可能性があります。 特定の病状やQT間隔を延長させる他の薬剤との併用は、このリスクを高めることが知られています。 CSMによると、シサプリドは、世界中で386件の重篤な心室性不整脈の報告（125名の死亡を含む）および50件の原因不明の突然死と関連しています。 英国での死亡例は5例
シサプリドの禁忌薬との併用を最小限にするためのこれまでの努力は限られた効果しかなく、死亡例を含む重篤な心血管系反応が引き続き報告されている、とCSMは述べています。
Prepulsidの英国メーカーであるJanssen Cilagは、薬剤師へのレターの中で、懸念される主な分野は、cisaprideと禁忌薬や「禁忌の病的状態」の患者との併用であると述べている。 同社は、Prepulsidは、「その完全なラベルに従って使用される場合、適切な患者において許容できる利益/リスク比で使用することができる」と考えています。
Roy Pounder教授（ロイヤルフリー病院医学部）は、7月21日にThe Journalに、「cisaprideは役割があったのに、撤退は残念で、おそらくmetoclopramide以外には、明らかに代替できる薬剤はないのだ。 私は長年cisaprideを処方してきたが、患者は何の問題もないようだ」

Unlicensed use in children

MCAによれば、cisaprideは子供に処方されるが、このグループへの使用が許可されていないとのことである。
Dr John Puntis (consultant paediatric gastroenterologist, Leeds General infirmary) said on July 21, he thought that reflux could be life-threatening in young children and that cisapride is a useful drug for treating the disorder.と述べている。 直接の代替薬はなく、存在する代替薬も不快な副作用があった。 1999年、欧州小児消化器・肝臓・栄養学会と北米小児消化器・栄養学会は、小児におけるcisaprideの使用に関する見解を発表した、と彼は言う。 CSMは、シサプリドのリスクとベネフィットの欧州でのレビューが完了した時点で、英国のライセンス停止を再評価するとしている。
シサプリドの撤退に関する詳細は、Medicines Control Agency（TEL 020 7273 0000）またはJanssen Cilag（TEL 0800 169 7681）から入手できます。