Védje gyermekét a RotaTeqkel
Fontos kiválasztott biztonsági információk
A RotaTeq nem minden gyermek számára nyújt teljes védelmet, aki megkapja a vakcinát.
A RotaTeq nem adható olyan csecsemőknek, akik allergiásak a vakcina bármely összetevőjére.
Nem kaphat gyermeke RotaTeq-et, ha súlyos kombinált immunhiányos betegségben (SCID) szenved.
Nem kaphat gyermeke RotaTeq-et, ha valaha is volt intasszuszcepciója, egyfajta bélelzáródás.
A RotaTeq szedése után leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés, hányás, láz, orrfolyás és torokfájás, zihálás vagy köhögés és fülgyulladás voltak.
Más mellékhatásokról számoltak be: csalánkiütés; Kawasaki-kór (súlyos állapot, amely a szívet is érintheti, tünetei lehetnek láz, kiütés, vörös szemek, vörös száj, duzzadt mirigyek, duzzadt kezek és lábak, és ha nem kezelik, életveszélyes lehet).
Hívja gyermeke kezelőorvosát vagy azonnal keresse fel a sürgősségi osztályt, ha gyermekénél a RotaTeq® (Rotavírus vakcina, élő, orális, pentavalens) beadása után az alábbi problémák bármelyike jelentkezik, még akkor is, ha az utolsó adag óta több hét telt el, mert ezek egy súlyos probléma, az úgynevezett intuszuszcepció jelei lehetnek:
- rossz hányás
- rossz hasmenés
- súlyos hasi fájdalom
- vér a székletben.
Bélelzáródás akkor történik, ha a bél egy része elzáródik vagy megcsavarodik. Az FDA jóváhagyása óta a VAERS-hez (Vaccine Adverse Event Reporting System – Oltási Mellékhatások Jelentési Rendszere) olyan csecsemőkről érkeztek jelentések, akiknél a RotaTeq-et követően intussuscepció lépett fel. Az intussuscepció napokkal, néha hetekkel az oltás után következett be. Néhány csecsemőnek kórházi kezelésre, bélműtétre vagy speciális beöntésre volt szüksége a probléma kezelésére. Előfordult intussusszuszcepció miatti haláleset is. Egy, a RotaTeq engedélyezése után végzett vizsgálat kimutatta, hogy a RotaTeq első adagját követő 21 napban, de különösen az első 7 napban megnövekedett az intussusszuszcepció kockázata.
Van néhány fontos dolog, amit orvosának tudnia kell a csecsemőjéről. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyermeke:
- Lázzal, hasmenéssel vagy hányással küzd
- Nem nő vagy nem hízik a várt mértékben
- Egy betegség miatt legyengült immunrendszere van (például rák, HIV/AIDS, vagy vérbetegség) vagy gyógyszerektől (például szteroidoktól)
- Vértranszfúziót vagy vérkészítményeket kapott a közelmúltban
- Gasztrointesztinális problémákkal született, elzáródása volt, vagy hasi műtéten esett át
A vakcinavírus terjedését jelentették a nem beoltott kontaktokra. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a háztartásában van olyan személy, akinek gyenge az immunrendszere, rákos, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik az immunrendszert, hogy orvosa további tanácsokkal tudjon szolgálni.
Mi a RotaTeq?
A RotaTeq egy szájon át szedhető vakcina, amely segít megelőzni a rotavírus-fertőzést gyermekeknél. A rotavírus-fertőzés lázat, hányást és hasmenést okozhat, amely súlyos lehet, és testnedvek elvesztéséhez (kiszáradáshoz), kórházi kezeléshez, sőt egyes gyermekeknél akár halálhoz is vezethet. A RotaTeq nem biztos, hogy teljes mértékben megvéd minden gyermeket, aki megkapja a vakcinát, és ha gyermeke már megfertőződött a vírussal, nem fog segíteni rajta.
A RotaTeq nem injekció; a vakcinát szájon át kell beadni. Gyermeke 3 adag oltóanyagot fog kapni. Az első adagot gyermeke 6-12 hetes korában kapja, a második adagot 4-10 héttel később, a harmadik adagot pedig 4-10 héttel a második adag után. Az utolsó (harmadik) adagot gyermekének 32 hetes koráig kell beadnia.
A vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásainak bejelentését javasoljuk az FDA-nak.
Látogasson el a www.fda.gov/medwatch weboldalra vagy hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot. A mellékhatásokat a Merck Nemzeti Szolgáltató Központnak is bejelentheti az 1-800-444-2080-as telefonszámon.
Kérjük, olvassa el a RotaTeq kísérő betegtájékoztatóját, és beszélje meg kezelőorvosával. Az orvosi felírási tájékoztató is rendelkezésre áll.