A küldetésünknek megfelelően a Center for Devices and Radiological Health (CDRH) felelős a közegészségügy védelméért és előmozdításáért. Biztosítjuk, hogy a betegek és a szolgáltatók időben és folyamatosan hozzáférjenek a biztonságos, hatékony és kiváló minőségű orvostechnikai eszközökhöz és a biztonságos sugárzást kibocsátó termékekhez. A fogyasztók, a betegek, a gondozóik és a szolgáltatók számára érthető és hozzáférhető, tudományosan megalapozott információkat nyújtunk az általunk felügyelt termékekről. Elősegítjük az orvostechnikai eszközök innovációját azáltal, hogy előmozdítjuk a szabályozási tudományt, kiszámítható, következetes, átlátható és hatékony szabályozási utakat biztosítunk az iparág számára, és biztosítjuk a fogyasztók bizalmát az Egyesült Államokban forgalmazott eszközök iránt.

A stratégiai tervezés és az előrehaladás rendszeres nyomon követése révén igyekszünk folyamatosan javítani küldetésünk teljesítésének hatékonyságát.

Elérhetőségek

• CDRH vezetői névjegyzék szervezetenként
• Az elektronikus termékek sugárzásellenőrzési jelentéseinek és nyilvántartásának címei
• A CDRH előadóinak kérése
• Kapcsolatfelvétel — Ipari és Fogyasztói Oktatási Osztály (DICE)

Partnership, Collaboration, és külső szakértelem

• Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
• Medical Devices Advisory Committee
• Network of Experts

Források az Ön számára

• Kövessen minket a Twitteren
• Iratkozzon fel a CDRH levelezési listáira
• CDRH teljesítménymérések és kulcsfontosságú projektek
• CDRH ügyfélszolgálat – CDRH ügyfélszolgálat – Kérjük, vegyen részt felmérésünkben
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Egészségügyi eszközök
• Sugárzás…Emitting Products

Recalls & Alerts

• Recalls Database
• Safety Communications
• Medical Device Reporting (MDR)
• List of Device Recalls

Approvals & Clearances

• Recently-Jóváhagyott eszközök
• 510(k) engedélyek
• PMA engedélyek