Rethinking Clinical Trials
Using the RxNorm System
Contributor
- Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
Contributing Editor
- Jonathan McCall, MS
A National Library of Medicine RxNormja egy ingyenes, nyilvánosan elérhető forrás, amely “normalizált” neveket ad a márkanevű és generikus gyógyszerekhez, és minden egységhez egyedi azonosítót szolgáltat, amely lehetővé teszi az adott gyógyszer egyértelmű azonosítását. Ebben a kutatási eszközben áttekintést nyújtunk az RxNormról, és megvizsgáljuk számos kapcsolódó eszközének alkalmazását a kutatási környezetben.
Ebben az eszközben:
- Háttér
- RxNav Browser
- Concept Unique Identifier (RxCUI)
- RxNorm eszköz felhasználók
- RxNormhoz kapcsolódó eszközök
- RxMix: Példa lekérdezés
- Kiegészítő információk
Háttér
A RxNorm a National Library of Medicine (NLM) által létrehozott nemzeti kezdeményezés. Célja, hogy egységes rendszert biztosítson a márkás és generikus gyógyszerek egyértelmű azonosítására. Az RxNorm a kórházak, klinikák, gyógyszertárak, egészségügyi rendszerek, gyártók és kifizetők között elterjedt gyógyszer-azonosító és -osztályozási rendszerekre adott válaszként jött létre – amelyek mindegyike számos különböző nevet használhat ugyanarra a gyógyszerre, ami megnehezíti az értelmes információk kinyerését és a különböző rendszerek és adatbázisok közötti kommunikációt.
A RxNorm, amely ingyenes és teljesen nyilvános, “normalizált” nevet ad minden egyes márkanevű vagy generikus gyógyszerhez, valamint egy egyedi azonosítót, amely lehetővé teszi az adott gyógyszer egyértelmű azonosítását. Az RxNorm kizárólag gyógyszerekre vonatkozó információkat tartalmaz; nem tartalmazza az étrend-kiegészítőket, az orvostechnikai eszközöket, a radioaktív anyagokat és az élelmiszereket. Az RxNorm a National Library of Medicine egységes orvosi nyelvi rendszerének (UMLS) része.
A RxNorm különösen fontos, mert lehetővé teszi a gyógyszerekkel kapcsolatos információk cseréjét az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) között. Valójában a Nemzeti Koordinátor Hivatala az RxNorm használatát az EHR interoperabilitás tanúsításának és a 2. fázisú Meaningful Use-nak egyik kritériumaként jelölte meg.
A RxNav böngésző
Az RxNormon belüli tartalommal való interakció egyik módszere az RxNav böngésző, amely különböző gyógyszerattribútumok keresésére használható több osztályozási rendszerben.
Concept Unique Identifier (RxCUI)
A RxNorm kulcsfontosságú eleme a Concept Unique Identifier (RxCUI). Az RxCUI egy egyedi, egyértelmű azonosító, amelyet az RxNormban egy egyedi gyógyszerentitáshoz rendelnek, és amely az adott gyógyszerrel kapcsolatos minden dologra vonatkozik.
Az RxCUI-t arra használják, hogy az RxNormban egy entitást összekapcsoljanak minden más entitással, amelyhez kapcsolódik, például a névtől az összetevőn át az osztályig.
RxNorm felhasználók
A RxNormot a vizsgálók, statisztikusok, adatkezelők és más klinikai vizsgálatokban dolgozók számára tervezték.
RxNorm-hoz kapcsolódó eszközök
RxClass
Az RxClass egy olyan webes alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára a gyógyszerosztály-hierarchiák felfedezését és navigálását az egyes osztályokhoz kapcsolódó RxNorm gyógyszerek megtalálása érdekében. Az RxClass összekapcsolja a különböző források (beleértve az ATC, MeSH, NDF-RT és FDA/SPL) által leírt gyógyszerosztályokat a hozzájuk tartozó RxNorm gyógyszerelemekkel, beleértve az összetevőket, pontos összetevőket és többszörös összetevőket.
Az eszköz azt is lehetővé teszi, hogy a felhasználók osztálynév vagy azonosító alapján keressenek rá a megfelelő RxNorm gyógyszerelemekre, vagy az RxNorm gyógyszer neve vagy azonosítója alapján keressenek rá azokra az osztályokra, amelyekhez az RxNorm gyógyszer tartozik.
RxMix
A RxMix egy webes alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy az RxNorm alkalmazásprogramozási interfészen (API) keresztül elérhető RxNorm funkciók feltárására szolgáló programokat készítsenek egy grafikus felhasználói felület (GUI) eszköz segítségével, amely kiküszöböli a számítógépes programozási kód írásának szükségességét. Az RxMix lehetővé teszi a felhasználók számára a programok azonnali vagy kötegelt módban történő tesztelését és futtatását, az eredményül kapott fájlokat pedig automatikusan elküldi e-mailben a felhasználónak.
RxMix: Példa-lekérdezés
Az alábbi ábra egy olyan adatmenedzser-lekérdezés példáját mutatja, amelyet a felhasználó az RxMix eszközzel futtathat. Ebben a helyzetben a felhasználó rendelkezik RxCUI-k listájával, és szeretné megtudni, hogy ezek az RxCUI-k melyik osztályba vagy osztályokba tartoznak:
Az első lépésben (1) a felhasználó megnyitja az RxMixet, és kiválasztja a “getClassByRxNormDrugID” funkciót a “Build.”
A következő lépésben a felhasználó kiválasztja a használni kívánt gyógyszer-osztály kapcsolatok forrását (2). A kiválasztott gyógyszerosztály-forrástól függően a felhasználónak ezután ki kell választania a lekérdezni kívánt gyógyszerosztály-kapcsolat TÍPUSÁT (3). Az NDFRT forrás (az alábbiakban látható) számos kapcsolattípust kínál, többek között: “
A felhasználó ezután hozzáadja a kiválasztott paramétereket a munkafolyamathoz, és kiválasztja a kötegelt módot (4); megadja az e-mail címet a fájlküldéshez (5); megadja vagy feltölti az RxCUI-kat (6); és kiválasztja a kimeneti fájlban szerepeltetni kívánt mezőket és a kívánt fájlformátumot (táblázat, xml, json, szöveg) (7).
A kapott lekérdezés kimenete ezután megjelenik:
Kiegészítő információk
Az RxNav használatára vonatkozó további útmutatás, beleértve az RxMixhez tartozó videós oktatóanyagokat is, az RxNav weboldalán érhető el.
Ez a tartalom eredetileg a National Patient-Centered Clinical Research Network( PCORnet) speciális témaértékelésének részeként készült, és a PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 Stakeholder találkozókon került bemutatásra 2015. április 28-án és 29-én.
Ez a kutatási eszköz eredetileg 2015. október 26-án jelent meg
.