A Paolo Macchiarini botránysebész ellen most már hivatalosan is vádat emeltek Svédországban súlyos testi sértés miatt, a Karolinska Institutet (KI) kórházában végzett három halálos kimenetelű plasztikai légcsőátültetés miatt. Ezt tegnap jelentette be nyilvánosan a svéd ügyészség, az alábbiakban közzéteszem a teljes vádiratot, amelyet közvetlenül az ügyésztől, Mikael Björktől kaptam.

Röviden összefoglalva: Macchiarini találta fel a légcsőátültetés módszerét, amely a beteg saját csontvelősejtjeit használja, amelyeket vagy műanyagból, vagy elhunyt donoroktól származó dekellurált transzplantátumokból készült állványzatra ültetett, és amelyet hat különböző országban alkalmazott. Majdnem az összes légcsőátültetésen átesett beteg (összesen 20, csak az oldalamon hivatkozott) meghalt, az ismert műtétek 2008 és 2014 között történtek. Rengeteg más, nem transzplantációval kapcsolatos betegbántalmazás is történt, tavaly egy olasz bíróság 1 év 4 hónap börtönre ítélte Macchiarinit (feltételesen), mert halálos betegeit és családtagjaikat zsarolta). Miután halál és szenvedés nyomát hagyta maga után Spanyolországban és Olaszországban, Macchiarini 2011-ben azzal a reménnyel szerződött a KI-hez, hogy állami őssejtfinanszírozást kap és hazaviheti az orvosi Nobel-díjat.

A KI-ban Macchiarini 2011-2012-ben három transzplantációt végzett műanyag légcsővel, mindhárom beteg meghalt, amiért emberöléssel kellett volna megvádolni, de az ügyészség ott 3 évvel ezelőtt elbukott, miután szakértőként Macchiarini együttműködő göteborgi légcsőátültetőit hívta be, akik maguk is bűnösek voltak a kötelességszegésben és a betegekkel való visszaélésben. Most az elhunyt betegek családjainak erőfeszítéseinek köszönhetően újabb kísérlet történt, és ezúttal Macchiarinit súlyos testi sértéssel vádolják. Ezúttal jobb szakértő tanúk is vannak: Patricia Murray őssejtkutató, biogyógyászati szabályozási és etikai szakértő a Liverpooli Egyetemről, valamint Pierre Delaere légúti transzplantációs sebész a KU Leuvenről.

A svéd vádirat bemutatása előtt szeretném emlékeztetni Önöket, hogy Svédország az egyetlen ország, amely büntetőjogi feljelentést tett Macchiarini ellen a légcsőátültetések miatt. Svédország az egyetlen olyan ország is, ahol ezzel kapcsolatban bármilyen kutatási kötelességszegést állapítottak meg Macchiarini és partnerei ellen (bár a KI-nak valahogy sikerült a feljelentőket is hibáztatni).

A spanyol és olasz hatóságokat egyáltalán nem érdekli a légcsőátültetési ügy kivizsgálása, számukra az ügyet a betegekkel együtt eltemették (2-3 dekellurált légcsőátültetés Spanyolországban, 5 Olaszországban, egy kivételével valamennyi beteg meghalt). Az orosz egyetemek, ahol egy dekellurált és 4-6 műanyag légcsőátültetést végeztek, kétszer is elbocsátották Macchiarinit, de megtartották a technológiáját, és most sajátjukként tüntetik fel, sőt egyesek még folytatják is a légcsőátültetéseket. Az orosz orvosokat valószínűleg az Egyesült Királyság inspirálta, ahol Macchiarini egykori londoni kollégáinak pontosan ugyanezt sikerült elérniük, csak sikeresebben. Nem a betegekért (legalább ketten meghaltak), hanem magukért, a kormánypénz még most is folyik. Az UCL tudósai is részt vettek n egy légcsőátültetésben a KI-ban, amely ellen jelenleg büntetőeljárás folyik, de a nyomozás Martin Birchallt és más fontos angol embereket tisztára mosott, és csak a külföldieket hibáztatta. Az USA-ban, ahol egy gyermek meghalt egy plasztikai légcsőátültetés után, Macchiarini partnere, Mark Holterman (akit itt említettünk) továbbra is tudományos munkát végez, miközben a pletykák szerint még mindig Macchiarinivel üzletel, bárhol is legyen az a világon.

Macchiarini először a németországi Hannoveri Orvosi Főiskolán (MHH) kezdte meg a légúti transzplantációval kapcsolatos vizsgálatokat dekellurált cadaver transzplantátumokkal, a humán kutatásokat az etikai tanács korábbi tagja, Heike Walles és sebész férje, Thorsten vezette. Az MHH-nak köszönhető, hogy Macchiarini még mindig professzornak mondhatja magát, az egyetem nem hajlik arra, hogy visszavonja adjunktusi címét. Macchiarini szintén az MHH-n ismerkedett meg tanítványával és jobbkezével, Philipp Jungebluth-tal, aki így vagy úgy, de részt vett Macchiarini szinte valamennyi légcsőátültetéssel kapcsolatos kutatásában (különösen a most Svédországban büntetőeljárás alatt állókéban), és aki beperelt és elítélt egy német bíróságon a Macchiarini által Olaszországban végzett átültetések miatt, ahol maga Macchiarini volt a bíróság tanúja. Jungebluth most végzi sebészi képzését nem messze Hannovertől, annak ellenére, hogy korábban a svédországi KI kirúgta kutatási kötelességszegésért, hamisított PhD-fokozattal és engedély nélküli orvosi tevékenységgel.

Még egyszer: Macchiarini légcsőátültetésen átesett áldozatainak teljes listája itt van, és sehol máshol. Most pedig a svéd ügyész, Mikael Björk, hozzáadott linkekkel a további információkhoz.

AGRÁVÁLT TÖRVÉNY (5000-K675951-15)

A felperes

Andemarian Beyene, Chris Lyles és Yesim Cetir (mindannyian elhunytak)

A felperes asszisztense (a felperesek néhány túlélője számára kijelölt) Sabina Saidi ügyvéd

Tetthelyzet

Paolo Macchiarini a Karolinska Institutet és a Karolinska Egyetemi Kórház (a továbbiakban KS) alkalmazásában állt. Paolo Macchiarini a KS-ben betöltött orvosi munkakörében három betegen, nevezetesen Andemarian Beyene-en, Chris Lyles-en és Yesim Cetir-en végzett műtétet. A beavatkozások során a betegek légcsövét eltávolították és szintetikus légcsővel helyettesítették. Ezeket a szintetikus légcsöveket teljesen vagy részben kibélelték vagy beültették az egyes betegek saját sejtjeivel.

Paolo Macchiarini – mint főoperátor és főorvos – 2011. június 9-én a Huddinge-i KS-ben eltávolította Andemarian Beyene légcsövét és szintetikus légcsővel helyettesítette . Paolo Macchiarini a tudomány és a bizonyított tapasztalatokkal teljesen ellentétes eljárást hajtott végre. Az eljárás jogellenes volt, mert nem volt része semmilyen egészségügyi vagy engedélyezett kutatási tanulmánynak. Paolo Macchiarini cselekedeteivel súlyos testi sérüléseket okozott Andemarian Beyene-nek, amelyek hosszú távú szenvedéshez vezettek.

Továbbá Paolo Macchiarini – főoperátori és főorvosi minőségében – 2011. november 17-én a solnai KS-ben eltávolította Chris Lyle légcsövét, és azt szintetikus légcsővel helyettesítette . Paolo Macchiarini a tudomány és a bizonyított tapasztalatokkal teljesen ellentétes eljárást hajtott végre. Az eljárás jogellenes volt, mert nem volt része semmilyen egészségügyi vagy engedélyezett kutatási tanulmánynak. Paolo Macchiarini tetteivel súlyos testi sérüléseket okozott Chris Lyle-nak.

Végeredményben Paolo Macchiarini – mint főoperátor és főorvos – 2012. augusztus 7-én a solnai KS-ben eltávolította Yesim Cetir légcsövét és szintetikus légcsővel helyettesítette . Paolo Macchiarini a tudomány és a bizonyított tapasztalatokkal teljesen ellentétes eljárást hajtott végre. Az eljárás jogellenes volt, mert nem volt része semmilyen egészségügyi vagy engedélyezett kutatási tanulmánynak. Paolo Macchiarini a tervezett transzplantáció részeként 2012. július 24-én a solnai KS-ben előkészítő műtétet hajtott végre Yesim Cetiren, amelynek következtében meg kellett operálni az egyik tüdejét. Paolo Macchiarini cselekményével súlyos testi sérüléseket okozott Yesim Cetirnek, amelyek hosszú távú és súlyos szenvedéshez vezettek.

Paolo Macchiarini a cselekményeket szándékosan követte el.

A cselekmények súlyosnak minősülnek, mivel Paolo Macchiarini súlyos testi sérüléseket és nagyon súlyos szenvedést okozott Andemarian Beyene-nek, Chris Lylesnek és Yesim Cetirnek. Ezen felül Paolo Macchiarini különös kegyetlenségről és érzéketlenségről tett tanúbizonyságot.

Másik állítás

Második jogalapként azt állítja, hogy a három cselekményt testi sértés okozásaként, súlyos bűncselekményként kell megítélni, mivel Paolo Macchiarini Andemarian Beyene-nek, Chris Lylesnek és Yesim Cetirnek legalábbis gondatlanságból olyan testi sérüléseket okozott, amelyek nem voltak könnyűek. A bűncselekményeket súlyosnak kell minősíteni, mivel azok súlyos természetű, szándékos kockázatvállalással jártak, és amikor Paolo Macchiarini súlyos gondatlanságot követett el, ami a betegek súlyos szenvedését eredményezte.

Törvény

3. fejezet 6. §-a a Büntető Törvénykönyv 2017. július 1-je előtti szövegében, másodlagosan 3. fejezet 8. §-a

Bizonyítékok

Szóbeli bizonyítékok

1. Paolo Macchiarini vádlott kihallgatása, aki tagadja a bűncselekmény elkövetését.

2. Tanúkihallgatás Kjell Asplunddal az általa lefolytatott vizsgálatról és az általa “A Macchiarini-ügyben” levont következtetésekről , annak bizonyítására, hogy a beavatkozásokat a tudomány és a bizonyított tapasztalatok megsértésével végezték, és így nem értékelhetők az orvosi ellátás semmilyen formájaként, hogy a vád tárgyát képező beavatkozásoknak nem volt úgynevezett létfontosságú indikációja, hogy a beavatkozások nem védhetők az úgynevezett könyörületes felhasználással, hogy az eljárásokat kísérleti jellegűnek és az engedélyezési kutatás és fejlesztés részeként kellett volna értékelni, hogy a beavatkozások elvégzéséhez az Etikai Felügyeleti Bizottság és az Orvostechnikai Ügynökség engedélyére volt szükség, hogy a beavatkozások a betegek szenvedésének jelentős fokozódását eredményezték, és hogy Paolo Macchiarini a beavatkozásokat nagy kockázatokkal, a betegek biztonságának figyelembevétele nélkül végezte, mindezek alátámasztják, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon járt el.

3. Bengt Gerdin tanúkihallgatása egy tanulmány és hét cikk (egy tanulmány állatkísérletekről a Nature Communication című folyóiratban és hat cikk a Lancet című folyóiratban a Paolo Macchiarini által végzett műtétek eredményeiről) kapcsán a kutatás során elkövetett esetleges kötelességszegés kérdésével kapcsolatban , annak bizonyítása érdekében, hogy a Nature Communications című folyóiratban megjelent cikk számos pontatlanságot tartalmazott, és hogy a három beavatkozás nem az orvosi ellátás semmilyen formájának része volt, hanem embereken végzett kutatásnak minősült, hogy a beavatkozások elvégzéséhez az etikai felülvizsgálatról szóló törvény értelmében engedélyre volt szükség, hogy Paolo Macchiarini nem volt tájékozatlan a műtétek eredményeiről és a beavatkozásokat követő kutatási eredményekről; hogy a cikkek tévesen állították, hogy az etikai státusz annak hiánya ellenére fennállt, hogy a betegek állapotát tévesen írták le (a vizsgálati leletek szépítő jellegű leírásával és a szövődmények elhallgatásával), és hogy Paolo Macchiarini volt az elsődleges felelős a cikkekben megjelent pontatlanságokért, mindezek alátámasztják, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett.

4. Thomas Fux tanúkihallgatása mind a következtetésekkel kapcsolatban – a három beavatkozás hosszú távú nyomon követése után – az ő és néhány társszerző “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: Első hosszú távú követéses vizsgálat”, valamint a három beavatkozás után fellépő szövődményekről szerzett ismeretei (különösen Yesim Cetir esetében), amelyek azt mutatják, hogy a Paolo Macchiarini által alkalmazott módszer semmiképpen sem működött, hanem éppen ellenkezőleg, súlyos szövődményeket és szenvedést okozott a betegeknek, hogy Yesim Cetirnek súlyos szenvedést és súlyos testi sérüléseket okoztak a beavatkozások következtében, és hogy Paolo Macchiarini jól tudta, hogy a módszer nem működik, és hogy Yesim Cetirt a folyamatos gyulladás ellenére operálták meg (ami nagyon kockázatossá tette a beavatkozásokat), mindez alátámasztja azt a tényt, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában szereplő módon viselkedett.

5. Oskar Simonsson tanúkihallgatása mind az ő, mind több társszerzőjének “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae.” című jelentésében – a három beavatkozás hosszú távú nyomon követése után – levont következtetésekkel kapcsolatban (különösen a beavatkozások után fellépő szövődményekkel kapcsolatban): First long-term follow-up study” , valamint a Paolo Macchiarini által a módszerrel végzett állatkísérletek (patkányokon) ismerete, amelyet arra használt, hogy kimutassa, hogy az elvégzett állatkísérletek azt mutatták, hogy a módszer nem működik, hogy a módszer nem a tudományon és a bizonyított tapasztalatokon alapul, hogy az eljárásokat nem előzték meg a szükséges laboratóriumi kísérletek (preklinikai vizsgálatok) vagy akár állatkísérletek, és hogy Paolo Macchiarinit elérték a műtétek után fellépő komplikációkkal kapcsolatos információk, mindez annak bizonyítására, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában leírt módon viselkedett.

6. Lennart Åkerblom tanúkihallgatása az Orvosi Termékügynökségtől, a gyógyszerekről szóló törvény szerinti engedély megszerzésének feltételeiről és formanyomtatványairól, a Paolo Macchiarinivel (és Rickard Kuylenstiernával) való kapcsolattartásáról, valamint annak értékeléséről, hogy a három beavatkozásra egyáltalán engedélyt lehetett volna-e adni, annak bizonyítására, hogy az engedélyhez kiterjedt klinikai vizsgálatok és állatkísérletek szükségesek, hogy nem adtak volna engedélyt, ha hivatalos kérelem érkezik az Orvosi Termékügynökséghez, és hogy nem adott szóbeli tájékoztatást arról, hogy engedély nélkül is elvégezhetőek lennének a jelenlegi eljárások.

7. Pierre Delaere professzor tanúkihallgatása (angol tolmácsra van szüksége) a Paolo Macchiarini által alkalmazott módszer és a Paolo Macchiarini által a három páciensen végzett eljárások értékeléséről , annak bizonyítására, hogy a módszer nem alapul tudományon és megbízható tapasztalatokon, hogy a módszer működésének nincsenek orvosi feltételei, és hogy az eljárásokat megelőzően nem voltak publikált preklinikai vagy állatkísérletek, mindez annak alátámasztására, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett. Az ügyésznek nincs kifogása az ellen, hogy a kihallgatást hang- és képi közvetítéssel tartsák Belgiumból.

8. Tanúkihallgatás Patricia Murray professzorral (akinek angol tolmácsra van szüksége) a Paolo Macchiarini által alkalmazott módszerről és a Paolo Macchiarini által a három páciensen végzett beavatkozásokról szóló értékeléséről, hogy megmutassa, hogy a módszer nem a tudományon és a bizonyított tapasztalaton alapul, hogy a műtéti módszer működésének nincsenek orvosi feltételei, hogy a műtétek előtt nem voltak publikált preklinikai kísérletek vagy állatkísérletek, hogy a műtétek nem védhetők az úgynevezett könyörületes felhasználással, mindez annak bizonyítására, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett. Az ügyésznek nincs kifogása az ellen, hogy a kihallgatást hang- és képátvitel útján Angliából tartsák.

9. Tanúkihallgatás Jed Johnsonnal (akinek angol tolmácsra van szüksége) , a Paolo Macchiarini által használt szintetikus torokcsövek gyártásával kapcsolatos kapcsolatairól, annak bizonyítására, hogy a szintetikus torokcsöveket nagyon rövid idő alatt és további fejlesztés és tesztek nélkül gyártották, mindez annak alátámasztására, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett. Az ügyésznek nincs kifogása az ellen, hogy a kihallgatást az Amerikai Egyesült Államokból történő hang- és képátvitel útján tartsák.

10. Tanúkihallgatás Merhawit Baryamikael Tesfaslase-val (aki a néhai Andemarian Beyene felesége volt, és tigrinya tolmácsra van szüksége), Andemarian Beyene egészségi állapotáról és kapcsolataikról Egészségügyi ellátásukról Svédországban és Izlandon, annak bizonyítására, hogy Andemarian Beyene habozott a beavatkozástól, de Paolo Macchiarini is meggyőzte, és hogy Andemarian Beyene egészségi állapota a beavatkozást követően meredeken romlott, stb, mindezek alátámasztják azt a tényt, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett.

11. Tanúkihallgatás Nuguse Ghirmai Dirrarral, Andemarian Beyene egészségi állapotáról és svédországi és izlandi orvosi kapcsolataikról, annak bizonyítására, hogy Andemarian Beyene habozott a műtét elvégzésével kapcsolatban, de Paolo Macchiarini meggyőzte, és hogy Andemarian Beyne egészségi állapota a beavatkozást követően meredeken romlott, stb. mindez annak alátámasztására, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett.

12. Tanúkihallgatás Veera Karoliina Männikkövel, a 2011. május 27-én az Andemarian Beyene műtétje céljából tartott multidiszciplináris konferenciával kapcsolatban, annak bizonyítása érdekében, hogy nem volt létfontosságú jel arra vonatkozóan, hogy az Andemarian Beyene megműtése a rajta végzett korábbi beavatkozások és az ezzel járó jelentős kockázatok miatt rendkívül helytelen, és hogy Paolo Macchiarini azt állította, hogy a jelenlegi módszerrel meg tudja gyógyítani Beyene-t, annak ellenére, hogy a szóban forgó típusú korábbi beavatkozásra nem került sor, mindez annak alátámasztására, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett.

13. Tomas Gudbjartsson tanúkihallgatása az Andemarian Beyene állapotára vonatkozó információkról (beleértve az említett beavatkozás után fellépő szövődményekre vonatkozó információkat is), amelyeket Paolo Macchiarini kapott, annak bizonyítására, hogy Paolo Macchiarini tudott és folyamatosan, különböző módon és különböző forrásokból kapott információkat Andemarian Beyene műtét utáni állapotára vonatkozóan, hogy Paolo Macchiarini így tisztában volt azzal, hogy az általa alkalmazott módszer nem működött, és hogy Paolo Macchiarini a műtét előtt (tévesen) jelezte, hogy etikai engedély iránti kérelem előkészítése folyamatban van, mindezek alátámasztják, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett. Az ügyésznek nincs kifogása az ellen, hogy a kihallgatás hang- és képátvitel útján, Izlandról történjen.

14. Tanúkihallgatás Ann-Charlotte Orre tanúval a Yesim Cetir-en végzett előkészítő műtétről, az eljárás előtti és utáni állapotáról stb, annak bizonyítására, hogy az előkészítő műtét célja a fertőzések esetleges jelenlétének ellenőrzése és a természetes légcső szintetikusra való cseréjének tisztázása volt, hogy a kezelés más alternatíváit nem vették figyelembe, hogy nem volt világos, hogy Yesim Cetir a jelenlegi eljárás nélkül meddig élhetne a bevált orvosi ellátás segítségével, és hogy nem volt szó semmiféle létfontosságú indikációról, hogy ő és mások nem voltak tisztában azzal, hogy a Paolo Macchiarini által alkalmazott módszer mennyire nem bizonyított, és hogy a szükséges engedélyek beszerzése megtörtént-e, valamint hogy Yesim Cetir a beavatkozások után rendkívül súlyos és hosszú szenvedést szenvedett, mindezek alátámasztják, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett.

15. Tanúkihallgatás Jan Liska tanúval a három páciensen végzett eljárások során tett megfigyeléseiről, Paolo Macchiarini szakmai értékeléséről és esetleg az Orvostechnikai Termékek Ügynökségétől a jelenlegi típusú eljárások elvégzésére vonatkozó engedély megszerzésének feltételeiről, annak bizonyítására, hogy a használt szintetikus szélcsövek rosszul voltak felszerelve, túl kemény vagy túl puha anyagból készültek, nem tűntek jóváhagyottnak, és nehezen varrhatók voltak (ami az alkalmazott kockázatosabb öltést eredményezte), hogy az Andemarian Beyene-en végzett beavatkozást megelőző multidiszciplináris konferencián csak Paolo Macchiarini rendelkezett átfogó ismeretekkel a módszerről, és hogy a betegek állapota nem volt olyan, hogy létfontosságú indikáció állt volna fenn, mindezek alátámasztják, hogy Paolo Macchiarini a bűncselekmények leírásában meghatározott módon viselkedett.

Az ügyész által összegyűjtött egyéb bizonyítékok között szerepelnek a rendőrségi és ügyészségi jelentések, Macchiarini hamisított önéletrajz alapján történt felvétele és kirúgása a KI-nál, a KI, a KS és a Központi Etikai Ellenőrző Testület (CEPN) vizsgálati jelentései és határozatai Macchiarini kutatási kötelességszegéséről és az orvosi etika megsértéséről, a svéd egészségügyi hatóságok véleményei, a betegek orvosi aktái és még a Beyene műtétjéről készült videó is. Olvassa el itt a teljes dokumentumot svédül:

Macchiarinit most arra kérik, hogy nyújtson be nyilatkozatot annak eldöntésére, hogy a bírósági eljárás lerövidíthető-e. Feltételezem, az ügyész tudni akarja, hogy be akarja-e vallani bűnösségét (erre semmi esély).