A vizsgálat háttere: A zsírsavak a legtöbb zsír és olaj kulcsfontosságú építőkövei, mind a szervezetben, mind az élelmiszerekben találhatóaké. Az egészség megőrzéséhez szükséges, de a táplálékból származó esszenciális zsírsavak közé tartozik az omega-3 zsírsav. Ezek az omega-3 zsírsavak minden sejtmembrán fontos alkotóelemei, és részt vesznek az anyagok mozgásában a sejteken belül és kívül. Hormonszerű anyagokat is termelnek, amelyek a szervezet számos funkcióját szabályozzák. Az omega-3 zsírsavak a természetben is előfordulnak, és a rövidebb hosszú láncú alfalinolénsavból (ALA), valamint a hosszabb láncú eikozapentaénsavból (EPA) és dokozahexaénsavból (DHA) állnak. Az ALA természetes módon megtalálható a zöld leveles zöldségekben, a lenmagban, a szójaolajban és a dióban. A hosszú láncú EPA és DHA természetesen megtalálható a tengeri halak, például a lazac, a makréla és a tonhal sötét izomzatában. Ezeket a tápanyagokat a táplálékkal kell elfogyasztani, mert az ember nem tudja szintetizálni őket. Az omega-3 zsírsavak egészségügyi előnyeivel kapcsolatos kutatások 1929-ig nyúlnak vissza, amikor megállapították, hogy patkányoknál elősegítik a növekedést és megakadályozzák a bőr gyulladását . A hosszú szénláncú zsírsavak alapvető fontossága az emberi egészség szempontjából azonban az 1970-es években derült ki, amikor az első teljes parenterális táplálás, amely zsírmentes volt, a születéskor volvulusban, azaz bélelzáródásban szenvedő csecsemőknél az esszenciális zsírsavhiányt idézte elő. Az 1970-es években a modern vadászó-gyűjtögető inuit eszkimók egészségi állapotáról végzett további kutatások szintén összefüggést találtak a hosszú láncú omega-3 zsírsavakban, EPA-ban és DHA-ban gazdag zsíros tengeri halakból és halevő tengeri emlősökből álló fő táplálékukkal .

Bebizonyosodott, hogy a hosszú láncú omega-3 zsírsavak, EPA és DHA javítják a depressziós tüneteket . A depressziót mint hangulatzavart a boldogtalanság és reménytelenség érzése jellemzi, és általában megváltozott hangulat jellemzi. Nem egyetlen betegség, hanem egy tünetegyüttest felölelő szindróma, amelynek több oka van . A nők legalább egy kisebb vagy nagyobb depressziós epizódot tapasztalnak a terhesség alatt és a szülés után. Ez azonban gyakran aluldiagnosztizált, fel nem fedezett, és a szűrés hiánya miatt kimarad. Bár a depresszió szűrése nem biztos, hogy rutinszerű tevékenység a terhesgondozásban, a terhességi depresszió szűrését végző tanulmányok szerint a terhes nők 20-30%-a depressziós . A depresszió előfordulási gyakorisága a terhesség második és harmadik trimeszterében magas, amikor az anyai omega-3 zsírsavszint kimerül.

A hosszú láncú omega-3 zsírsavak megfelelő bevitele szintén elengedhetetlen a terhesség alatt, hogy támogassa számos magzati szervrendszer, különösen az agy és a szem normális növekedését és érését . Ezenkívül a hosszú láncú omega-3 zsírsavak kritikusak a magzat számos különböző szervrendszerének fejlődéséhez és működéséhez, beleértve az agy és a szem retinájának szerkezetét . A koraszülés és annak lehetséges neurológiai szövődményei az omega-3 zsírsavhiány következményei lehetnek. Az omega-3 zsírsavakkal és a humán immunhiányos vírussal/megszerzett immunhiányos szindrómával (HIV/AIDS) kapcsolatos dokumentált kutatási eredmények főként kettősek: egyrészt a plazma trigliceridszintjére, másrészt az immunválasz paramétereire vonatkoznak. Tanulmányok kimutatták, hogy az omega-3 zsírsavak alkalmazása a magas aktivitású antiretrovirális terápiában részesülő HIV-fertőzött betegek körében jól tolerálható és hatékony a plazma trigliceridszintjének csökkentésében . A halolajat ezért másodvonalbeli terápiaként ajánlották a hipertrigliceridémiás HIV-betegek számára . Az omega-3 és omega-6 hosszú láncú zsírsavak egyik metabolikus végterméke, miután elfogyasztották és felszívódtak a szervezetben, a prosztaglandin hormonok, amelyek a gyulladásos válaszért felelősek. A kutatások azt mutatják, hogy az omega-3 zsírsavak kevesebb prosztaglandint termelnek, mint az omega-6 zsírsavak, ami csökkenti a gyulladásos folyamatot . Korábbi kutatások arról számoltak be, hogy az omega-3 halolaj immunszuppresszív, mivel jelentősen csökkentette az immunválasz különböző paramétereit . Újabb vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az omega-3 zsírsavak étrendi bevitele megnövelte a CD4 (cluster of differentiation 4) sejtek számát A hosszú láncú omega-3 zsírsavak szerepe a HIV-szeropozitív terhes nők depressziójának leküzdésében azonban nem bizonyított. Azt sem állapították meg, hogy melyek azok a konkrét tünetek, amelyek jobban reagálnak az omega-3 zsírsavpótlásra. Jelenleg becslések szerint világszerte több mint 2 millió terhes nő él HIV-fertőzéssel. Kenyában a terhes nők mintegy 9,0%-a HIV-szeropozitív, és egészségi állapotuk, valamint születendő gyermekeiké csendben tovább romlik, részben a depresszióval összefüggő társbetegségek miatt. A kutatás célja annak megállapítása, hogy a DHA-hoz képest magasabb EPA-tartalmú omega-3 halolaj-kiegészítő szedése jelentős pozitív hatást gyakorolhat-e a HIV-szeropozitív terhes nők depressziós tüneteire a placebóhoz képest. Emellett figyelemmel kíséri és azonosítja azokat a depressziós tüneteket, amelyek jobban reagálnak erre a tápanyagra a HIV-szeropozitív terhes nők körében, és amelyek táplálékkiegészítéssel kezelhetők.

Koncepcionális keret: A depresszió fő kockázati tényezői a genetikai hajlam, a hormonális egyensúlyhiány és a stresszes események, amelyek lehetnek környezeti, szociális vagy pszichológiai eredetűek, valamint a táplálkozással kapcsolatos tényezők . A stresszes események azonban hormonális egyensúlyhiányt is okozhatnak, ami a folyamat során növelheti a stresszhormon, a kortizol szintjét, ami depressziót okozhat . Mind a terhesség, mind a HIV-fertőzöttségi állapot magas tápanyagigénnyel is jár, a nem megfelelő és nem megfelelő táplálékbevitel, valamint a sült ételekben található telített zsírok magas bevitele mellett. Ez valószínűleg hozzájárul a tápanyaghiányhoz, ami szintén meghatározza a neurotranszmitterek működését és a hormonális egyensúlyt a mentális egészségben.

Problémafelvetés: Ez a tanulmány annak megállapítására törekszik, hogy a DHA-hoz képest magasabb EPA-t tartalmazó omega-3 halolaj-kiegészítő szedése szignifikáns pozitív hatással van-e a depressziós tünetekre HIV-szeropozitív terhes nők körében. Az omega-3 zsírsavak szintje gyorsan csökken a terhesség alatt, mivel egy része átkerül a magzatba a magzati agysejtek gyors kialakulásához . Az így kialakuló omega-3-hiány előidézheti a depresszió kialakulását a terhes nőknél, hacsak a tápanyaghiányt nem pótolják omega-3-ban gazdag élelmiszerek étrendi bevitelével vagy étrend-kiegészítéssel. A modern étrend azonban nem tartalmaz elegendő hosszú láncú omega-3 zsírsavat . A HIV-szeropozitív terhes nők mintegy 40%-a állítólag depressziós . A HIV-szeropozitív terhes nők depressziója jelentős közegészségügyi problémát jelent az anyai és a gyermek egészségére gyakorolt negatív hatásai miatt. Kedvezőtlenül befolyásolhatja az életminőséget és a HIV/AIDS gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást, ami később hatással lehet a betegség lefolyására és a nők egészségi állapotára. Jelenleg becslések szerint több mint 2 millió terhes nő él HIV-fertőzéssel világszerte . Kenyában a terhes nők mintegy 9,0%-a HIV-szeropozitív .

A vizsgálat indoklása: Ez a tanulmány hozzájárul a HIV-fertőzött terhes nők és más veszélyeztetett népességcsoportok táplálkozási támogatásáról és a depressziós tünetek és a kapcsolódó egészségügyi szövődmények kezeléséről szóló vitához, hogy javítsa mentális egészségüket, ezáltal javítsa az életminőséget. A depresszió előfordulási gyakoriságának csökkenése ezért befolyásolhatja a táplálkozási és egészségügyi ügynökségeket, valamint a politikai döntéshozókat abban, hogy az omega-3 zsírsavakat tartalmazó táplálékkiegészítőt elérhetővé tegyék a HIV-pozitív terhes nők és más veszélyeztetett népességcsoportok számára.

Általános cél: Annak megállapítása, hogy a DHA-hoz képest magasabb EPA-tartalmú omega-3 halolaj-kiegészítő szedése szignifikáns pozitív hatással van-e a depressziós tünetekre a placebóhoz képest a HIV-szeropozitív terhes nők körében.

Kutatási kérdések: 1. Van-e a DHA-hoz képest magasabb EPA-t tartalmazó omega-3 halolaj-kiegészítő szedése szignifikáns pozitív hatással a depressziós tünetekre a HIV-szeropozitív terhes nők körében a placebóhoz képest? 2. Összefügg-e a vizsgálatban résztvevők körében a depressziós tünetek szintjének változása az omega-3 zsírsav-státuszuk változásával az omega-3 halolaj-kiegészítővel és a placebóval történő beavatkozást követően? 3. Mely depressziós tünetek reagálnak jobban az omega-3 halolaj-kiegészítővel történő beavatkozásra?

Tanulmányi környezet: A vizsgálatot a kenyai Nairobiban található egészségügyi intézményekben végzik. A legutóbbi, 2009-es kenyai nemzeti nép- és lakásszámlálás eredményei szerint , Nairobi, amely Kenya fővárosa, az ország legnépesebb városa, körülbelül 3,1 millió lakossal (körülbelül 1,6 millió férfi és 1,5 millió nő) és körülbelül 4,1%-os éves növekedési rátával. A rendelkezésre álló sentinel felmérés adatai szerint a HIV/AIDS prevalenciája a nairobi terhes nők körében 2006-ban 10,1% volt.

Módszertan: Ez egy kettős vak, párhuzamos, randomizált kontrollvizsgálat (RCT) lesz omega-3 halolaj-kiegészítőkkel és placebóval. Mind a vizsgálatban résztvevők, mind a kutatás adminisztrátorai, beleértve az elsődleges vizsgálót is, nem fogják tudni a különbséget az omega-3 étrend-kiegészítő és a placebo között, amelyek hasonló fizikai jellemzőkkel rendelkeznek majd. A résztvevőket a célzottan kiválasztott egészségügyi intézményekből fogják toborozni, ahol a legmagasabb a részvétel az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzésére (PMTCT) irányuló HIV AIDS-programokban. A mintavételi keretet az ismert HIV-szeropozitív státuszú terhes nők alkotják, akik ezekben az egészségügyi intézményekben a PMTCT-programba beiratkoztak. Összesen 200 olyan nőt vesznek fel a vizsgálatba, akik megfelelnek a vizsgálatba való bekerülési és kizárási kritériumoknak.

Adatgyűjtés: Kvantitatív módszereket fognak alkalmazni a szocio-demográfiai információk, a táplálkozási adatok és a depressziós tünetek, az arcsejtek biológiai mintái, az anyai testsúly, a CD4-szám, a vérnyomás és a rutingyógyszereknek és a vizsgálati beavatkozásnak való megfelelés gyűjtésére. Az omega-3 halolaj hatékonyságának elsődleges mérőeszköze a Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) pontozási skála lesz, a depresszió határértéke 14 vagy annál magasabb. A terhességi depresszió és a HIV/AIDS állapotának további megértése kvalitatív módszerekkel történik. Az omega-3 analízishez szükséges lipidek laboratóriumi extrakciójához szájöblítéses módszerrel arcsejtmintákat veszünk. A lipideket az arcsejtekből Bligh és Dyer módszerével vonják ki. Gibson és Kneebone módszerével gáz-folyadék kromatográfiát használnak majd a lipidekben lévő omega-3 zsírsavak százalékos (%) szintjének meghatározására a beavatkozás előtt, alatt és után.