Generikus név: Romiplostim

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. július 24.

• Fogyasztó
• Szakember

Megjegyzés: Ez a dokumentum a romiplostim mellékhatásaival kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak az Nplate márkanévre.

Összefoglalva

A Nplate gyakori mellékhatásai: hasi fájdalom, szédülés, álmatlanság, végtagfájdalom és izomfájdalom. Egyéb mellékhatások: diszpepszia, paresztézia és vállfájdalom. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

Romiplosztimra vonatkozik: szubkután por oldathoz

Azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A romiplosztim (a Nplate-ban található hatóanyag) a szükséges hatások mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Amelyik alábbi mellékhatás jelentkezik a romiplosztim szedése során, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez:

gyakoribb

• Puffadás vagy az arc, karok, kezek, alsó lábszárak duzzanata, vagy lábfejek
• testfájdalom vagy fájdalom
• hallás megváltozása
• hidegrázás
• köhögés
• hasmenés
• légzési nehézség
• füldugulás vagy fájdalom
• fülfolyás
• láz
• fejfájás
• étvágytalanság
• hangzavar
• hányinger
• fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül

.

• gyors súlygyarapodás
• tüsszögés
• torkfájás
• gyomorfájás
• dugult vagy folyós orr
• feszülés a mellkasban
• viszketés a kezek vagy lábak
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• szokatlan súlygyarapodás vagy fogyás
• felső gyomorfájdalom

Előfordulása nem ismert

• égető fájdalom, melegség, duzzanat vagy bőrpír a kezeken és lábakon
• gyors szívverés
• melegségérzet
• csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés
• kipirosodás
• irritáció
• ízületi fájdalom, merevség vagy duzzanat
• nagy, csalánszerű duzzanat az arcon, szemhéjak, ajkak, nyelv, torok, kezek, lábak, lábfejek vagy nemi szervek
• bőrpír
• nyelési zavar

Általában azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A romiplosztimnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• Belegesedés
• zúzódás
• mozgászavar
• hasmenés

.

• szédülés
• fejfájás
• gyomorégés
• emésztési zavarok
• száj- vagy torokfájás
• izomfájdalom, görcsök vagy merevség
• fájdalom a vállban, karokban vagy lábakban
• gyomorpanaszok, gyomorpanaszok vagy fájdalom
• alvási nehézségek

egészségügyi szakembereknek

A romiplosztimra vonatkozik: Subcutan por injekcióhoz

Általános

A legsúlyosabb mellékhatások a csontvelő retikulinszintjének emelkedése, trombotikus/tromboembóliás szövődmények és a myelodysplastikus szindrómák (MDS) akut myelogén leukémiává (AML) való progressziója voltak.

Hematológiai

A súlyos vérzéses események közé tartozott minden olyan esemény, amely halálos, életveszélyes, kórházi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását igényelte, tartós vagy jelentős fogyatékosságot/rokkantságot, veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet és bármilyen más jelentős veszélyt okozott.

Nagyon gyakori (10% vagy több): (15%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Csontvelő retikulin képződés 2 vagy több fokozattal megnövekedett, csontvelő kollagénfibrózis 4. fokozattá fokozódott, 4. fokú csontvelő kollagénfibrózis, csontvelő rendellenesség, trombocitopénia, anémia, trombocitózis, csontvelő retikulin lerakódás, anémia, retikulin emelkedett, súlyos vérzéses esemény

Nem gyakori (0,1% – 1%): Aplastikus anémia, csontvelő elégtelenség, leukocitózis, splenomegália, trombocitémia, trombocita szám emelkedett, trombocita szám rendellenes, vérlaktát dehidrogenáz emelkedett

Nem közölt gyakoriság: Szív- és érrendszeri

Gyakori (1-10%): Nem gyakori (0,1% – 1%): szívdobogás, bőrpír, vérömleny, magas vérnyomás, perifériás iszkémia, perifériás embólia

Nem gyakori (0,1% – 1%): Gyakori: szívinfarktus, szívfrekvencia emelkedés, mélyvénás trombózis, hipotenzió, vénagyulladás, tromboflebitisz felületes, trombózis, eritromelalgia, vérnyomás emelkedés

Nem közölt gyakoriság:

Onkológiai

Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1%-1%): B-sejtes limfóma

Nem gyakori (0,1%-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Nem gyakori (10% vagy több): Fejfájás (legfeljebb 36,2%), szédülés (legfeljebb 17%)

Nyelvrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (legfeljebb 36,2%), szédülés (legfeljebb 17%)

Sokszoros (1%-10%): Gyakori (0,1-1%): Paresztézia, migrén

Nem gyakori (0,1-1%): Gyakori (10% vagy több): Clonus, dysgeusia, hypoesthesia, hypogeusia, perifériás neuropátia, transversus sinus trombózis, vertigo

Respiratorikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Felső légúti fertőzés (legfeljebb 31%), orrgaratgyulladás (legfeljebb 26,2%), oropharyngealis fájdalom (legfeljebb 25%), epistaxis (22,6%), köhögés (legfeljebb 17,3%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Tüdőembólia, sinusitis, bronchitis, dyspnoe, orrdugulás, rhinorrhea

Nem gyakori (0,1-1%): Gyakori: torokszárazság, fájdalmas légzés

Nem jelentett gyakoriság: Felső légúti fertőzés, tüdőgyulladás

Muszkuloszkeletális

Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 26%), hátfájás (legfeljebb 15,8%), végtagfájdalom (legfeljebb 15,6%), izomfájdalom (legfeljebb 14%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Vállfájdalom, izomgörcsök, csontfájdalom, mozgásszervi fájdalom

Nem gyakori (0,1-1%):

Más

Nagyon gyakori (10% vagy több): Izomfeszülés, izomgyengeség, izomrángás

Más

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): zúzódás (legfeljebb 41%), pirexia (legfeljebb 24%), fáradtság (legfeljebb 23,3%)

Nagyon gyakori (1-10%): Gyakori (0,1% – 1%): Influenzaszerű megbetegedés, fájdalom, aszténia, hidegrázás, injekció beadásának helyén fellépő reakció, mellkasi fájdalom, perifériás duzzanat

Nem gyakori (0,1% – 1%):

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10 % vagy több): Vérzés az injekció beadásának helyén, rossz közérzet, hőérzet, idegesség, testhőmérséklet emelkedés

Gasztrointesztinális

Nagyon gyakori (10 % vagy több): Hasmenés (legfeljebb 20%), hányinger (legfeljebb 19,4%), felső hasi fájdalom (14%), hasi fájdalom (legfeljebb 11%), hányás (legfeljebb 10,5%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1 % – 1 %): Dyspepsia, gastroenteritis, székrekedés, ínyvérzés, szájvérzés, felső hasi fájdalom, fogfájás

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Gyakori (10 % vagy több): rektális vérzés, leheletszag, diszfágia, gastrooesophagealis reflux betegség, hematochezia, gyomorpanaszok, sztomatitisz, fogelszíneződés

Dermatológiai

Nagyon gyakori (10 % vagy több): Petechiák (18,6%), kiütések (legfeljebb 15%)

Gyakori (1%-10%): Angioödéma, viszketés, ekchimózis, purpura, csalánkiütés

Nem gyakori (0,1-1%): Alopecia, fényérzékenységi reakció, akne, kontakt dermatitis, száraz bőr, ekcéma, erythema, hámló kiütés, hajnövekedés rendellenessége, prurigo, kiütés papuláris, kiütés pruritikus, bőrcsomó, bőrszag rendellenes, arcödéma

Pszichiátriai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság (legfeljebb 16%)

Gyakori (1%-10%): Szorongás

Nem gyakori (0,1-1%): Depresszió, rendellenes álmok, ingerlékenység

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Perifériás ödéma (legfeljebb 12,5%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Hipokalémia

Nem gyakori (0,1%-1%): Gyakori (10% vagy több): Alkohol-intolerancia, anorexia, étvágycsökkenés, dehidratáció, köszvény, testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés

Immunológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 16%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1-1%): Előre meglévő antitestek ezzel a gyógyszerrel szemben, influenza, fülgyulladás

Nem gyakori (0,1-1%): Gyakoriságról nem számoltak be: Nem gyakori: túlérzékenység

Húgyháztartás

Nem gyakori (1-10%): Gyakori (0,1%-1%): Húgyúti fertőzés

Nem gyakori (0,1%-1%): Szemészeti

Szemészeti

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): fehérjevizelet jelenléte, hüvelyi vérzés

Szemészeti

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Gyakori (0,1% – 1%): kötőhártya-vérzés, akkomodációs zavar, vakság, szemzavar, szemviszketés, fokozott könnyezés, papillödéma, látászavarok

Hepatikus

Nem gyakori (0,1% – 1%): A portális vénák trombózisa, transzamináz emelkedés