MENNYI MELLÉKHATÁSOK

CNS hatások

A központi idegrendszerre gyakorolt, az extrapiramidális hatásokon kívüli káros hatások megnyilvánulása ritkán fordult elő.A kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor általában enyhe álmosság jelentkezhet. A LOXITANE-kezelés folytatásával általában elmúlik. A szedáció előfordulása kisebb volt, mint egyes alifás fenotiazinoké, és kissé nagyobb, mint a piperazin fenotiazinoké. Szédülésről, ájulásról, tántorgó járásról, csoszogó járásról, izomrángásról, gyengeségről, álmatlanságról, nyugtalanságról, feszültségről, görcsökről, akinéziáról, beszédzavarról, zsibbadásról és zavarodott állapotokról számoltak be. Neuroleptikus malignus szindrómáról (NMS) is beszámoltak (lásd VIGYÁZAT).

Extrapiramidális tünetek – A LOXITANE alkalmazása során gyakran jelentettek neuromuszkuláris (extrapiramidális) reakciókat, amelyek a kezelés első néhány napja alatt nyíltak. A legtöbb betegnél ezek a reakciók parkinson-szerű tünetekkel jártak, mint például remegés, merevség, túlzott nyálelválasztás és maszkszerű arckifejezés. Viszonylag gyakran jelentettek akathisiát (motoros nyugtalanságot) is. Ezek a tünetek általában nem súlyosak és a LOXITANE adagjának csökkentésével vagy a szokásos adagolású antiparkinson gyógyszerek adagolásával kontrollálhatók.

Dystonia – osztályhatás

A dystonia tünetei, az izomcsoportok elhúzódó rendellenes összehúzódásai, az arra fogékony egyéneknél a kezelés első néhány napja alatt jelentkezhetnek. A disztóniás tünetek közé tartoznak: a nyakizmok görcse, amely néha a torok szorításáig, nyelési nehézségig, nehézlégzésig és/vagy a nyelv előrenyúlásáig terjed. Bár ezek a tünetek kis dózisok mellett is jelentkezhetnek, az első generációs antipszichotikus gyógyszerek nagy hatású és nagyobb dózisai esetén gyakrabban és nagyobb súlyossággal fordulnak elő. Az akut disztónia fokozott kockázata férfiaknál és fiatalabb korcsoportokban figyelhető meg.

Persistens tardív diszkinézia – Mint az összes antipszichotikum esetében, a tardív diszkinézia megjelenhet néhány betegnél a tartós kezelés alatt, vagy megjelenhet a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. A kockázat nagyobbnak tűnik a nagy dózisú terápiában részesülő idős betegeknél, különösen a nőknél. A tünetek tartósan fennállnak, és egyes betegeknél visszafordíthatatlannak tűnnek. A szindrómát a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmikus önkéntelen mozgása jellemzi (pl. a nyelv előrenyúlása, az orcák felfújása, a száj ráncosodása, rágómozgások). Néha ezekhez a végtagok önkéntelen mozgásai is társulhatnak.

A tardív diszkinéziának nincs ismert hatékony kezelése; a parkinsonellenes szerek általában nem enyhítik e szindróma tüneteit.Javasolt minden antipszichotikus szer abbahagyása, ha ezek a tünetek megjelennek. Amennyiben a kezelés újrakezdése, a szer adagjának növelése vagy más antipszichotikus szerre való áttérés szükséges, a szindróma előjöhet. Felvetették, hogy a nyelv finom vermikuláris mozgása a szindróma korai jele lehet, és ha a gyógyszert ekkor hagyják abba, a szindróma nem alakulhat ki.

Kardiovaszkuláris hatások

Tachycardia, hypotensio, hypertonia, orthostatichypotensio, szédülés és syncope előfordulását jelentették.

A fenotiazinoknál tapasztaltakhoz hasonló EKG-változásokról is beszámoltak néhány esetben. Nem ismert, hogy ezek összefüggésben álltak-e aLoxitane adásával.

Hematológiai

Ritkán agranulocitózis, trombocitopénia, leukopénia.

Bőr

Loxapinnal kapcsolatban bőrgyulladásról, ödémáról (az arc puffadása), pruritusról, kiütésről, alopeciáról és seborrheáról számoltak be.

Antikolinerg hatások

Szájszárazság, orrdugulás, székrekedés, homályos látás,vizeletvisszatartás és bénulásos bélelzáródás fordult elő.

Gasztrointesztinális

Néhány betegnél hányingert és hányást jelentettek.Hepatocelluláris károsodás (ún, SGOT/SGPT emelkedést) jelentettek a loxapin alkalmazásával összefüggésben, és ritkán sárgaság és/vagy hepatitisvolt, amely kétségtelenül a LOXITANE kezeléssel függ össze.

Más mellékhatások

Súlygyarapodásról, súlyvesztésről, nehézlégzésről, ptosisról, hyperpyrexiáról, arcpírról, fejfájásról, paresztéziáról és polydipsziáról számoltak be egyes betegeknél. Ritkán galaktorrhea, amenorrhea, gynecomastia és bizonytalan etiológiájú menstruációs rendellenességekről számoltak be.

A Loxitane (Loxapine)

teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.