A bőrgyógyászoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a betegek könnyen, recept nélkül, orvosi felügyelet nélkül és az FDA által előírt iPledge megfelelőségi program betartása nélkül vásárolhatnak izotretinoint online.

Egy női beteg nemrég jelentkezett a rendelőmben száraz ajkak és akne fellángolása miatt. Megbeszéltük a terápiáját, és a beszélgetés első egy-két percében azt mondta: “Szedem ezt a tablettát, amit az interneten kaptam Accutane néven, és már a harmadik hónapnál tartok”. Amikor rákérdeztem, hogy honnan szerezte a gyógyszert, és ki a bőrgyógyásza, azt mondta, hogy nincs receptje, és az interneten szerzi be, és hogy a folyamat egyszerű. Beszélgettünk a száraz ajkakról és az akne fellángolásairól, és arra gondoltam, hogy terápiára van szüksége, de már a harmadik hónapja szedte az izotretinoint, anélkül, hogy iPledge-et kapott volna, anélkül, hogy bőrgyógyász felügyelte volna, és anélkül, hogy tisztában lett volna az adagolási protokollal vagy az azzal járó kockázatokkal, ha terhes lenne vagy bármilyen problémája lenne a szerológiai profiljával. A kezdeti tirádám és szidásom után megbeszéltem vele az izotretinoinhasználat kezelésének lényegét, valamint viselkedésének következményeit.

Mi, mint egyre több egészségügyi tisztviselő, most már tudom, hogy a betegek hathavi istoretinoin-készletet kaphatnak recept nélkül, csak a hitelkártyájuk és a postacímük felhasználásával. Egy Google-keresés a “buy isotretinoin” kifejezésre legalább két oldalnyi olyan gyógyszertárat talál, amelyek Japánban, Indiában, Mexikóban és Kanadában működnek és mind kínálnak készletet. Sokan három hónapos készletet kínálnak, és még kedvezményt is adnak a fogyasztóknak, ha több mint három hónapos készletet vásárolnak.

A nagy kérdés itt az, hogy ezek a betegek hogyan jutnak ilyen könnyen ezekhez a gyógyszerekhez, és milyen kockázatokat jelent számunkra, mint szakterület számára, amikor a betegek már néhány hónapja szedik ezt a gyógyszert, mint ebben az esetben.

Vannak kockázatok a betegekre és vannak kockázatok a szolgáltatókra nézve is.Ki a felelős a rossz kimenetelért, ha valaki például terhes lesz, vagy ha májproblémája vagy valami más problémája lesz annak következtében, hogy vény nélkül és felügyelet nélkül szedi ezt a gyógyszert? Ki fogja ezt kezelni? És ami még ennél is fontosabb, lesz-e most eltérés abban, hogy hány bőrgyógyász használja az iPledge rendszert? Azok a bőrgyógyászok, akik esetleg csalódottak a rendszerrel és az iPledge követelményeivel kapcsolatban, azt fogják-e mondani a betegeiknek, hogy menjenek és vásároljanak izotretinoint online, és kerüljék meg az egész rendszert, különösen az olyan helyzeteket figyelembe véve, mint a női betegek, akik alacsony dózisú, hosszú távú kezelésben részesülnek, vagy azok a betegek, akik hosszú távon használják az izotretinoint a címkén kívüli indikációkra, például a rosacea kezelésére? Ezek a betegek az internetre fognak járni, és szabályozás nélkül jutnak izotretinoinhoz, és ha igen, megnő a rossz kimenetelű esetek száma, amelyekkel foglalkoznunk kell? Nemcsak a betegeinket kell megvédenünk, akik talán nem tudják, mi a legjobb számukra, hanem magunkat is meg kell védenünk.

Az iPledge program az FDA által jóváhagyott számítógépes kockázatkezelési program, amelynek célja az izotretinoin forgalmazásának korlátozása annak biztosítása érdekében, hogy egyetlen nőbeteg se kezdjen izotretinoin-terápiát, ha terhes, és egyetlen izotretinoin-terápián lévő nőbeteg se essen teherbe. A felíróknak részt kell venniük ebben, a betegeknek részt kell venniük ebben, és a gyógyszertáraknak is részt kell venniük ebben. Mindenkinek be kell tartania és a rendszer részévé kell válnia annak érdekében, hogy az izotretinoin elérhető legyen a betegek számára. Mint az iPledge programban részt vevő és izotretinoint felíró bőrgyógyászoknak kötelességünk betartani az iPledge program szabályait, és biztosítani, hogy a rendelőnkbe érkező és izotretinoint szedő páciensek is részt vegyenek a programban.

A PROBLÉMA MEGOLDÁSA

Az AmericanAcademy of Dermatology (AAD) néhány munkatársának kezdeményezésére az AAD izotretinoinról szóló, 2003-ban, 2008-ban és 2010-ben felülvizsgált állásfoglalásának kiigazítása folyamatban van.Az AAD által az iPledge program támogatására, a gyógyszer kockázataival kapcsolatos folyamatos felvilágosítás szükségességére, valamint a gyógyszer vény nélküli online forgalmazásának ellenzésére vonatkozó pontok újbóli rögzítésén dolgoznak. Az AAD honlapján frissítések jelentek meg, amelyek kiemelik az izotretinoin online vásárlásának kockázatait a betegek számára, és nem csak a biztonsági kérdések miatt, hanem a csalás miatt is, ha nem megbízható forrásból vásárolnak, amely esetleg nem adja ki a hatóanyagot. Az izotretinoin vásárlásához szükséges receptre vonatkozó figyelmeztetés mostantól megjelenik az AAD A-tól Z-ig terjedő dermatológiai bejegyzési oldalán, közvetlenül az új alkalmazásról szóló tartalom után, az “Isotretinoin”, “Akne diagnózis és kezelés” és a “BeSafeRx” linkekkel: Ismerd meg az online gyógyszertáradat” oldalakat. Az AAD izotretinoinent belépési oldalán is megjelenik egy figyelmeztetés, amely szerint: “Figyelmeztetés: Ha ezt a gyógyszert olyan online oldalról vásárolja, amely nem igényel receptet, komolyan kockáztatja az egészségét”. Ez a kérdés is szóba fog kerülni, amikor a jelenlegi akne-irányelvek frissítése készül.

Az Akadémia jó munkát végzett a honlap frissítésével,több olyan betegkezdeményezésünk volt, amely az akne orvosi felügyelet nélküli kezelésének kockázataira irányult, és sok egyéni bőrgyógyászati rendelő tett fel információkat a honlapjára, hogy figyelmeztesse a betegeket az izotretinoin online vásárlásának veszélyeire. Fontos, hogy a bőrgyógyászok tájékoztassák a betegeket erről a biztonsági kérdésről. Az AAD a bőrgyógyászok rendelkezésére áll, és az AAD honlapján több link is található az izotretinointra vonatkozó biztonsági információkhoz, amelyeket meg lehet osztani a bőrgyógyászati rendelők weboldalain.Az izotretinoint felíró orvosokat arra is ösztönzik, hogy a terápia minőségének és a gyógyszerekhez való hozzáférésnek a biztosítása érdekében speciális gyógyszertárakat használjanak.A legfontosabb, hogy az FDA-nak meg kell próbálnia szabályozni az online forgalmazás egy részét, és a bőrgyógyászoknak ösztönözniük kell az FDA-t erre.

Az izotretinoin sok fekete szemet kapott az ügyvédek, a kormányzat és a rossz sajtó miatt. Pedig ez az egyik csodaszerünk.Sok jót tett a betegekért, akiknek nem volt más lehetőségük, és most egy újabb visszalépést kapunk egy ilyen dologgal, hogy az izotretinoint a megfelelő betegeknél használjuk – ez az, ami igazán aggasztó.

Neal Bhatia, MD a Harbor UCLA bőrgyógyászatának docense, és magánpraxist is folytat a kaliforniai Long Beachen.

Neal Bhatia, MD, FAAD a vény nélküli izotretinoinhoz való hozzáférés növekedéséről beszélget Joshua Zeichnerrel, MD, FAAD-del a DermTube Journal Club legutóbbi adásában, látogasson el a www.dermtube.com weboldalra. Keresőkulcs: isotretinoin