Guttmacher Institute
A misoprostol alkalmazását a nem teljes abortusz kezelésére a 12 hétig tartó terhességre kell korlátozni, még akkor is, ha viszonylag nagy dózist használnak, egy Beninben végzett tanulmány szerint.1. Egy ötéves időszak alatt a 800 mcg misoprostollal sikeresen kezelt (azaz a méh teljes kiürítéséhez nem volt szükség kézi vákuumos szívásra) inkomplett abortuszok aránya 99% volt a 12. vagy annál rövidebb terhességű nők körében, szemben a 13-14. hetes terhességű nők 26%-ával és a 15-18. hetes terhességű nők 28%-ával. Ezenkívül a misoprostol mellékhatásainak kockázata jelentősen alacsonyabb volt a terhesség első 12 hetében, mint a terhesség későbbi szakaszában.
Az ország magas anyai halálozási arányának csökkentése érdekében a benini kormány 2006-ban politikát vezetett be a spontán vagy művi abortuszon átesett nők abortusz utáni ellátásának javítására. Az éles kürettálást felváltotta a kézi vákuumos aspiráció, 2008-ban pedig bevezették a misoprostol használatát. Bár a szakirodalom jelentős része dokumentálta a misoprostol hatékonyságát a korai befejezetlen abortusz kezelésében, egyetlen tanulmány sem vizsgálta a misoprostol sikerességét nagyobb dózisban a 12 hetes terhesség utáni befejezetlen abortuszok kezelésében. Ennek a hiányosságnak a pótlására, valamint hogy képet adjanak a misoprostol használatáról egy alacsony erőforrásokkal rendelkező, az abortusz utáni ellátás iránti nagy igényű környezetben, a kutatók 2008 és 2012 között három cotonoui szülészeti kórházban egy leíró, prospektív vizsgálatot végeztek.
A vizsgálatban azok a nők vehettek részt, akiket a kórházak egyikébe nem teljes vetélés diagnózisával (ultrahangvizsgálat és klinikai vizsgálat alapján) vettek fel, nem voltak azonnali kezelést igénylő súlyos szövődmények és a terhesség becsült kora legfeljebb 18 hét volt. Azoknak, akiknek stabil volt a vérkeringése és a méh tartalma 20 mm-nél kisebb volt, az orvosi kezelés, a kézi vákuumos aspiráció, az éles kürettálás vagy a kezelés mellőzése közül választhattak, és tanácsot kaptak a lehetséges mellékhatásokról és az utóvizsgálatok fontosságáról. Az orvosi kezelést választó nők 800 mcg misoprostolt kaptak szublingválisan; a kontrollvizsgálatokat három nappal későbbre (az előrehaladás értékelésére) és 15 nappal későbbre (ultrahangvizsgálat elvégzésére) ütemezték. Az utóbbi látogatáskor a kezelést sikeresnek tekintették, ha a méh üres volt, vagy ha a méh tartalma minimális volt, és a nő tünetmentes volt. A kezelést sikertelennek tekintették, ha a nő még mindig vérzett vagy görcsölt, és a méh nem volt üres; ekkor kézi vákuumos szívást végeztek, kivéve, ha a nő stabil volt, és a második 800 mcg misoprostol adagot választotta. Ha a nő a misoprostol mellett döntött, 10-15 nappal később újra megvizsgálták; ha a méh még mindig nem volt üres, manuális vákuumos szívást végeztek. Adatokat gyűjtöttek a kezelés választásáról, a terhességi korról az abortuszkor, a mellékhatásokról, az ultrahang-eredményekről és a misoprostol utáni vákuumos szívás szükségességéről. Chi-négyzet tesztet alkalmaztak a sikerességi arány és a nemkívánatos hatások előfordulásának terhességi kor szerinti különbségeinek értékelésére.
A vizsgálati időszak alatt összesen 3139 nőt vettek fel nem teljes abortusz miatt; 630-nak nem volt szüksége további kezelésre. A fennmaradó 2 509 nő 21%-a választotta a misoprostollal történő kezelést. Mindhárom helyszínen a misoprostolt választó nők aránya 2008 és 2011 között nőtt (8-12%-ról 25-28%-ra), de 2012-ben csökkent (21-27%-ra). A misoprostollal kezelt nők 64%-a a 10. vagy annál kevesebb hetes terhes volt, 15%-uk a 11-12., 13%-uk a 13-14., 8%-uk pedig a 15-18. héten volt. A misoprostolt választó nők 56%-a egy 800 mcg-os adagot kapott, 44%-uknak pedig két adagra volt szüksége. A legfeljebb 12 hetes terhességű nők 66%-ának csak egy adag misoprostolra volt szüksége; ez a 13-14 hetes terhességű nők 34%-ára és a 15-18 hetes terhességűek 23%-ára volt igaz. A misoprostolt kapó nőknek csak 6%-a került kórházba; a többi nőt ambulánsan kezelték.
A nem teljes vetélés misoprostollal történő kezelésének sikerességi aránya jelentősen különbözött a terhességi kor szerint: A 12. vagy annál kevesebb hetes terhességek 99 százalékánál nem volt szükség manuális vákuumszívásra a misoprostolt követően, szemben a 13-14 hetes terhességek 26 százalékával és a 15-18 hetes terhességek 28 százalékával. Ezek közé a sikeres esetek közé tartoztak azok is, amelyeknél az ultrahangvizsgálat a 15 napos utánkövetéskor beavatkozást nem igénylő maradványt mutatott ki (a 12. vagy annál kevesebb hetes terhesek 4%-a, a 13-14 hetes terhesek 10%-a és a 15-18 hetes terhesek 14%-a). A 12 vagy kevesebb hetes terhességgel rendelkező nők 8%-a és a 13-14 hetes terhességgel rendelkező nők 3%-a veszítette el a nyomon követést, és feltételezhetően nem volt komplikáció; egyetlen 14 hetet meghaladó terhességgel rendelkező nő sem tért vissza a nyomon követésre.
A misoprostol beadását követően a nők 27%-a számolt be erős fájdalomról, 18%-a hidegrázást, 11%-a hőemelkedést és 5%-a erős vérzést tapasztalt. A nemkívánatos hatásokról beszámoló nők aránya alacsonyabb volt a 12. vagy annál kevesebb hetes terhesek körében, mint az előrehaladottabb terhességben lévők között. Például a legfeljebb 12 hetes terhességben lévő nők 8%-a tapasztalt súlyos fájdalmat, szemben a hosszabb ideig tartó terhességben lévő nők 93-100%-ával. Erős vérzés csak a 12 hétnél hosszabb terhességű nők körében fordult elő; a 13-14 hetes terhességű nők 7%-a és a 15-18 hetes terhességű nők 44%-a számolt be erről az eredményről.
A kutatók azt a feltételezést védve, hogy a követésből kimaradt nők valószínűleg nem igényeltek műtéti kiürítést, megjegyezték, hogy ezen nők társadalmi-gazdasági helyzete arra utal, hogy valószínűleg ingyenes ellátást igényeltek volna a vizsgálat három helyszínének egyikén, ha további kezelésre lett volna szükség. Azt is megjegyzik, hogy bár az értékelés “azt mutatja, hogy nagyon jól fogadták mind a szolgáltatók, mind az ügyfelek”, a tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a gyógyszer “nem működött… az esetek majdnem 75%-ában, amikor a terhességi kor meghaladta a 12 hetet”. A jelenlegi irányelvek 600 mcg misoprostol használatát és a 12 hétnél nem idősebb terhességű betegekre való korlátozást javasolják; a jelenlegi tanulmány megerősíti ezeket az ajánlásokat, állapítják meg a kutatók, és azt jelzi, hogy a magasabb dózis nem rutinszerűen hatékony az előrehaladott terhességeknél.-L. Melhado