Ne szedje a Levothyroxine sodium Teva

• készítményt, ha allergiás a levotiroxin-nátriumra vagy a készítmény bármely más (a 6. pontban felsorolt) összetevőjére.

• Ha Ön az alábbi rendellenességek vagy betegségek bármelyikében szenved:
• • nem kezelt pajzsmirigy túlműködés,
  • mellékvese alulműködés (mellékvese elégtelenség) és nincs megfelelő pótló terápia,
  • nem kezelt agyalapi mirigy elégtelenség,
  • friss szívinfarktus,
  • a szívizomzat akut gyulladása (myocarditis),
  • az összes szívfali hártya akut gyulladása (pancarditis).

Terhesség alatt a levothyroxin nem alkalmazható egyidejűleg pajzsmirigy-túlműködés elleni gyógyszerekkel (pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel).

A Levothyroxine sodium Teva kezelés megkezdése előtt a következő állapotokat ki kell zárni vagy kezelni kell:

– koszorúér-elégtelenség

– súlyos mellkasi fájdalom (angina pectoris)

– magas vérnyomás (hipertónia)

– mellékvese- és/vagy agyalapi mirigy-elégtelenség

– a pajzsmirigy olyan területei, amelyek nem ellenőrzött mennyiségű pajzsmirigyhormont termelnek (pajzsmirigy autonómia).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Levothyroxin sodium Teva alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

– Ha Ön szívkoszorúér-elégtelenségben, szívizomgyengeségben, tachikardiás ritmuszavarokban, krónikus pajzsmirigy-elégtelenségben szenved, vagy olyan betegeknél, akik már szenvedtek szívinfarktust.

A Levothyroxine sodium Teva adása által okozott pajzsmirigyhormonfelesleg okozta esetleges tünetek orvosi ellenőrzése szükséges a túl magas hormonszintek elkerülése érdekében a vérben. Ezekben az esetekben a pajzsmirigy hormonszintjét gyakran ellenőrizni kell (lásd 3. pont).

– Ha Önnél a pajzsmirigy hipofízis elégtelenség okozta működési zavara áll fenn.

– Ha Önnek mellékvese alulműködése van (mellékvese elégtelenség). Ezt az állapotot a pajzsmirigyhormon-kezelés megkezdése előtt kezelni kell (hidrokortizon-kezelés).

– Ha a pajzsmirigy területein a pajzsmirigyhormonok ellenőrizetlen túltermelésére (pajzsmirigy-autonómia) van gyanú, a kezelés megkezdése előtt a pajzsmirigy szabályozórendszerének ellenőrzésére irányuló vizsgálatok javasoltak.

– Ha Önt bizonyos véralvadásgátló szerekkel kezelik, kérjük, vegye figyelembe az “Egyéb gyógyszerek és a Levothyroxin-nátrium Teva” pontban szereplő információkat.

– Ha Ön cukorbeteg, előfordulhat, hogy a cukorbetegség elleni gyógyszer adagját módosítani kell.

– Ha Ön epilepsziában (rohamokban) szenved. A levotiroxin kezelés kezdetén görcsrohamok léphetnek fel.

Konzultáljon kezelőorvosával:

• az orlistat (elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelés megkezdése, befejezése vagy módosítása előtt; szorosabb ellenőrzésre és az adag módosítására lehet szükség.
• Ha pszichotikus zavarok jeleit tapasztalja (szorosabb ellenőrzésre és az adag módosítására lehet szükség).

A menopauza után kezelésben részesülő nőknél, akiknél fokozott a csonttörések (csontritkulás) kockázata, a pajzsmirigyműködést gyakrabban kell ellenőrizni, hogy ne emelkedjen a levotiroxin vérszintje.

A pajzsmirigyhormonok nem alkalmasak fogyásra. A pajzsmirigyhormonok szedése nem csökkenti a súlyát, ha normális a pajzsmirigyhormonszintje. Ha az adagot az orvos különösebb ellenőrzése nélkül növeli, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatások léphetnek fel, különösen, ha más fogyókúrás gyógyszerekkel együtt szedi.

Ha a gyógyszerét egy másik levotiroxint tartalmazó kezelésre kell cserélnie, pajzsmirigy egyensúlyzavar léphet fel. Forduljon orvosához, ha bármilyen aggálya van a kezelés megváltoztatásával kapcsolatban. El kell mondania kezelőorvosának, ha bármilyen mellékhatása van, mivel az adagot felfelé vagy lefelé kell módosítani.

Gyermekek

Ha gyermeke pajzsmirigypótló terápiában részesül, a gyógyszer elkezdése utáni első néhány hónapban részleges hajhullás jelentkezhet, bár ez átmeneti, és a haj általában visszanő.

A vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell, amikor a levotiroxin kezelést nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél elkezdik, mert gyors vérnyomásesés (ún. keringési összeomlás) következhet be.

Időskorúak

Időskorú betegeknél az adagot gondosan, egyénre szabottan kell mérni, például szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és orvosuknak figyelemmel kell kísérnie őket.

Levothyroxin-nátrium Teva szedése más gyógyszerekkel

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben más gyógyszert szed, illetve ha esetleg más gyógyszert kell szednie.

A Levothyroxin Sodium Teva befolyásolja a következő gyógyszerek hatékonyságát:

Az antidiabetikumokat (vércukorszint csökkentő gyógyszerek):

A Levothyroxin csökkentheti ezen vércukorszint csökkentő gyógyszerek hatását. A vércukorszintjének további ellenőrzésére lehet szükség, különösen a kezelés kezdetén, és szükség esetén a cukorbetegség elleni gyógyszerek adagját módosítani kell.

Kumarin-származékok (a véralvadás megelőzésére használt gyógyszerek):

A levotiroxin fokozhatja e gyógyszerek hatását, a plazmafehérje-kötődés elmozdulása miatt. Előfordulhat, hogy a levotiroxin kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell az Ön véralvadási értékeit; ha szükséges, a kumarin gyógyszer adagját módosítani kell.

A Levothyroxine sodium Teva hatékonyságát a következő gyógyszerek befolyásolhatják:

Ioncserélő gyanták:

Koleszterin kezelésére (pl. kolesztiramin, kolestipol, koleszevelám) vagy a magas kálium- vagy foszfátszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek (polisztirol-kénsav kalcium- és nátriumsói, szevelamer) a levotiroxin bélből történő felszívódásának gátlásával. Ezért a Levothyroxine sodium Teva-t mindenképpen 4-5 órával ezen gyógyszerek előtt vegye be.

Alumíniumtartalmú savlekötő szerek, vastartalmú gyógyszerek, kalcium-karbonát:

A gyomorsav megkötésére használt alumíniumtartalmú gyógyszerek (savlekötők, szukralfát), vastartalmú gyógyszerek és kalcium csökkenthetik a levotiroxin felszívódását a bélből. Ezért ügyeljen arra, hogy a Levothyroxine sodium Teva-t 2 órával ezen gyógyszerek előtt vegye be.

Propiltiuracil (pajzsmirigyellenes gyógyszer), glükokortikoidok (mellékvesekéreg-hormonok) és béta-blokkolók (szívritmust és alacsony vérnyomást csökkentő gyógyszerek):

Ezek az anyagok gátolják a levotiroxin átalakulását az aktívabb formává, liothyroninná.

Amiodaron (a szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszer) és a jódtartalmú kontrasztanyagok magas jódtartalomhoz vezethetnek, ami pajzsmirigy alul- és túlműködést eredményezhet. Különös óvatossággal kell eljárni az autonóm göbös golyva (pajzsmirigyben lévő, hormonokat kiválasztó göbök) esetén. Az amiodaron pajzsmirigyműködésre gyakorolt hatása miatt szükség lehet a Levothyroxine sodium Teva adagjának módosítására.

A levotiroxint kiszoríthatják a plazmafehérjékhez való kötődésből a szalicilátok (fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra használt gyógyszerek), a dikumarol (a véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszer), a furoszemid nagy, 250 mg-os adagokban (vízhajtó gyógyszer), a klofibrát (a vérzsírok szintjét csökkentő gyógyszer), a fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) és más anyagok. Ezek a szabad tiroxin koncentrációjának emelkedését okozzák a vérben.

Hormonpótló terápiában alkalmazott ösztrogéntartalmú gyógyszerek a menopauza alatt és után vagy a terhesség megelőzésére:

A levotiroxin szükséglete növekedhet azoknál a betegeknél, akik hormonális fogamzásgátlót (a tablettát) vagy hormonpótló terápiát kapnak a menopauza alatt és után.

Sertralin (antidepresszáns gyógyszer), klorokin vagy proguanil (malária és reumatikus betegségek megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer):

Ezek az anyagok csökkentik a levotiroxin hatását és növelik a TSH szintjét a vérben.

Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin):

Ha levothyroxint szed, az antidepresszáns kezelésre adott válasz felgyorsul a katekolaminok iránti fokozott receptorérzékenység miatt.

Tyrozin-kináz gátlók (rákellenes és gyulladáscsökkentő gyógyszerek)Ezek a gyógyszerek (pl. Imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) csökkenthetik a levotiroxin (tiroxin) koncentrációját a vérben.

Digitalis készítmények (pl. szívbetegségek kezelésére használt digoxin):

Ha a levotiroxin kezelést digitalis készítmények szedése mellett kezdi, előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell a digitalis készítmények adagját. A pajzsmirigy túlműködésben szenvedő betegeknél szükség lehet a digoxin adagjának fokozatos emelésére, mivel kezdetben viszonylag érzékenyek a digoxinra.

Szimpatomimetikus szerek (pl. adrenalin):

Ha a szimpatomimetikus szereket levothyroxinnal együtt alkalmazzák, hatásuk fokozódik.

A bizonyos enzimeket aktiváló gyógyszerek:

Az olyan gyógyszerek, mint a barbiturátok (nyugtatók), a rifampicin (antibiotikum), a karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszer) és más gyógyszerek felgyorsíthatják a levotiroxin metabolizmusát és kiválasztását a májon keresztül.

Proteázgátlók (HIV-fertőzés és krónikus hepatitis C-vírusfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek):

A levotiroxin terápiás hatásának csökkenéséről számoltak be -lopinavir/ritonavir alkalmazásakor. Emiatt a klinikai tüneteket és a pajzsmirigyműködést szorosan figyelemmel kell kísérni a levotiroxint és proteázgátlókat alkalmazó betegeknél.

Orlistat (elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer):

Az orlistat és a levotiroxin együttes alkalmazása esetén pajzsmirigy-alulműködés és/vagy a pajzsmirigy-alulműködés csökkent ellenőrzése fordulhat elő.

Levothyroxine sodium Teva étellel és itallal

A szója tartalmú termékek csökkenthetik a levotiroxin felszívódását a bélből. A TSH (stimulált pajzsmirigyhormon) emelkedett vérszintjéről számoltak be gyermekeknél, amikor szóját tartalmazó étrendet és levotiroxin kezelést kaptak veleszületett pajzsmirigy alulműködés miatt.

A Levothyroxine sodium Teva adagjának emelésére lehet szükség a levotiroxin és a TSH normál vérszintjének eléréséhez. A levotiroxin- és TSH-szintek ellenőrzése szükséges a szójadús diéta alatt és annak befejezéséig, és a Levothyroxine sodium Teva adagját esetleg módosítani kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe kíván esni, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A pajzsmirigyhormonkezelés különösen fontos a terhesség és a szoptatás alatt, és orvosi felügyelet mellett kell folytatni. A terhesség alatti széles körű alkalmazás ellenére a levotiroxin terhességre, illetve a magzat vagy az újszülött egészségére gyakorolt káros hatásairól nem számoltak be.

A terhesség alatt az emelkedett ösztrogénszint (női nemi hormon) miatt megnőhet a levotiroxin szükséglete. Ezért a pajzsmirigyműködést a terhesség alatt és után ellenőrizni kell, és a pajzsmirigyhormon adagját ennek megfelelően kell beállítani.

A szoptatás során az anyatejbe jutó pajzsmirigyhormon mennyisége még a nagy dózisú levotiroxin kezelés során is nagyon alacsony, ezért ártalmatlan.

Vezetés és géphasználat

A vezetési képességre és a géphasználatra gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Mivel a levotiroxin azonos a természetes úton előállított pajzsmirigyhormonnal, a Levothyroxine sodium Teva várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek használatához szükséges képességeket.

A Levothyroxine sodium azonos a természetes úton előállított pajzsmirigyhormonnal, ezért várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek használatához szükséges képességeket.