Általános alkalmazási információk
A tárolással kapcsolatos információkért lásd a speciális termékinformációkat a “Hogyan kell alkalmazni” részben.
Forrásonkénti alkalmazás
Orális alkalmazás
Orális szilárd készítmények
-Tablettákat vagy lágyzselés kapszulákat adjon teljes pohár vízzel.
-Az orális szilárd készítmények rágását vagy összetörését lehetőleg kerülje; az íz a legtöbb beteg számára elfogadhatatlan.
Orális folyékony készítmények
-Orális oldat: A pontos adagolás biztosítása érdekében kalibrált mérőeszközzel mérje ki a beadandó adagot. Az oldatot 6-8 uncia tejjel, gyümölcslével vagy csecsemőtápszerrel kell összekeverni a keserű íz elfedése és a torokirritáció megelőzése érdekében.
Rektális beadás
Kenceficium
-utasítsa a beteget, hogy a bal oldalára feküdjön, felső térdét behajlítva, karjait kényelmesen pihentetve. Alternatív megoldásként a beteg letérdelhet, majd előre engedheti a fejét és a mellkasát, amíg az arc bal oldala kényelmesen összefont karokkal egy felületen nyugszik.
– Nyissa ki a tubust a cső lecsavarásával és a vég eltávolításával. Nedvesítse meg a tubus szárát vízzel vagy néhány csepp gyógyszerrel. A beöntés behelyezése előtt ajánlott síkosítót felvinni a végbél területére.
-egyenletes nyomással, óvatosan és gyengéden vezesse be a tubus szárát a végbélbe. Nyomja össze a csövet, hogy kiürüljön a tartalma, és tartsa összenyomva a csövet, amíg teljesen el nem távolítja a végbélből. Dobja el az üres tubust.

A szerszámlágyítók, mint például a dokuzát, ritkán okoznak mellékhatásokat. Esetenként enyhe emésztőrendszeri görcsök előfordulhatnak. Torokirritációról számoltak be a folyékony dokusátkészítmények szájon át történő beadása után, különösen akkor, ha a készítményeket beadás előtt nem hígították megfelelően folyadékkal. Túlzott orális adagok laza székletet és ritkán hasmenést okozhatnak. Ritkán valamennyi adagolási formával kapcsolatban jelentettek kiütést (nem meghatározott). A rektális készítményeknél rektális irritáció léphet fel; ha irritáció vagy kiütés jelentkezik a végbélnyílás körül, hagyja abba az alkalmazást.

A dokuszát hashajtóval történő önkezelés előtt a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy forduljanak egészségügyi szakemberhez, ha a székelési szokásokban hirtelen változást észlelnek, amely két hétig fennáll. A betegek nem használhatják ezt a készítményt >= 1 hétig az egészségügyi szolgáltatóval való konzultáció nélkül. A betegek nem használhatják ezt a készítményt, ha hasi fájdalmat, hányingert és/vagy hányást tapasztalnak. Továbbá, ha a készítmény használata után nem jön létre székletürítés, vagy ha végbélrendszeri GI vérzés jelentkezik, a betegeket arra kell utasítani, hogy hagyják abba a hashajtó használatát, és forduljanak orvoshoz, mivel ez súlyos állapotra utalhat. Ha a beteg rektális készítményt használ, a beteget arra kell ösztönözni, hogy kövesse a megfelelő beadási technikákat; a beöntés erőltetése a végbél sérüléséhez és károsodásához vezethet. A károsodott végbélfunkciójú betegeknél, beleértve az érzékelés elvesztését is, időnkénti végbélvizsgálat indokolt.

Megnevezés: A dokuszát sók székletlágyítók, amelyeket székrekedés kezelésére vagy megelőzésére, illetve székletürítés megelőzésére használnak. A dokuszátot eredetileg dioktil(só)szulfoszukcinát néven hozták forgalomba, de később a generikus nevet a jelenlegi változatra rövidítették. A dokuszát sóformái (pl. dokuszát-nátrium, dokuszát-kálium vagy dokuszát-kalcium) a terápiás hatás szempontjából klinikailag felcserélhetőnek tekinthetők; mindegyik minimális mennyiségben biztosítja a kapcsolódó kationokat. Idiopátiás székrekedésben szenvedő gyermekbetegeknél a székletürítés elősegítésére székletlágyító javasolt. A dokuzát-nátrium oldatot hatékonyan alkalmazták ebben a populációban; az oldat keserű íze azonban korlátozza elfogadottságát. Az íztelen alternatívák, mint például a polietilénglikol (pl. Miralax) előnyösebbek lehetnek. Érdekes, hogy a dokuzát-nátrium oldatot off-label ceruminolitikumként alkalmazták, hogy megkönnyítsék a fülzsír eltávolítását a cerumen impactiont követően; a gyógyszer azonban nem nyújt egyértelmű előnyöket más, széles körben alkalmazott terápiákkal szemben, beleértve a külső hallójárat sóoldatos öblítését, ezért általában nem alkalmazzák ilyen módon. A dokuszát az Egyesült Államokban vény nélkül kapható (OTC), és klinikailag már csecsemőkorú gyermekbetegeknél is alkalmazzák székrekedés esetén.

A székrekedés megelőzésére és kezelésére:
Orális adagolás (10 mg/ml dokuszát-nátriumot tartalmazó belsőleges oldat):
Neonátok és 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők: A gyártó nem ad konkrét adagolási ajánlásokat; csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
6 hónapos és idősebb csecsemők* és 2 évesnél fiatalabb gyermekek*: 12,5 mg PO naponta 3-szor, az idiopátiás gyermekkori székrekedés kezelési útmutatója szerint ajánlott. A klinikai gyakorlatban 10-40 mg/nap PO egyszeri vagy osztott adagban adva is eredményesen alkalmazták. Csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Gyermekek 2-11 éves korig: 25-100 mg/nap PO egyszeri vagy osztott adagokban adva. Az idiopátiás gyermekkori székrekedés kezelési irányelvei szerint 12,5-25 mg PO naponta 3-szor javasolt.
12 éves és idősebb gyermekek és serdülők: 50-200 mg/nap PO egyszeri vagy osztott adagokban. Legfeljebb 500 mg/nap PO osztott adagokban az idiopátiás gyermekkori székrekedés kezelési útmutatója szerint ajánlott.
Orális adagolás (60 mg/15 ml dokuszát-nátriumot tartalmazó orális szirup):
Neonátok, csecsemők és 2 évesnél fiatalabb gyermekek: A gyártó nem ad konkrét adagolási ajánlásokat; csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Gyermekek 2-11 éves korig: 60-150 mg/nap (15-37,5 ml/nap) PO egyszeri vagy osztott adagban.
12 éves és idősebb gyermekek és serdülők: 60-360 mg/nap (15-90 ml/nap) PO egyszeri vagy osztott adagokban.
Orális adagolás (szájon át szedhető, folyadékkal töltött kapszula, lágyzselé vagy tabletta, amely dokuzát-nátriumot tartalmaz):
Neonátok, csecsemők és 2 évesnél fiatalabb gyermekek: A gyártó nem ad konkrét adagolási ajánlásokat; csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Gyermekek 2-11 éves korig: 50-150 mg/nap PO egyszeri vagy osztott adagokban.
Gyermekek 12 éves kor felett és serdülők: 50-300 mg/nap PO egyszeri vagy osztott adagokban.
Orális adagolás (dokuzát-kalciumot tartalmazó kapszulák):
Csecsemők és 12 évesnél fiatalabb gyermekek: Adagolási forma általában nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekbetegeknek.
12 éves és idősebb gyermekek és serdülők: 240 mg/nap PO.
Rektális adagolás (100 mg-os beöntés; pl. Docusol Kids):
Gyermekek 2-11 éves korig: Szükség szerint naponta 1 beöntés (100 mg) végbélbe. A beadástól számított 2-15 percen belül általában székletürítés jön létre. Ne alkalmazza a készítményt 1 hétnél hosszabb ideig, kivéve, ha orvos felügyelete alatt áll.
Rektális adagolás (283 mg-os beöntés; pl. Enemeez):
Gyermekek 2-11 éves korig: Szükség szerint naponta 1 beöntés (283 mg) végbélbe; csak orvossal való konzultációt követően alkalmazható. A beadástól számított 2-15 percen belül általában székletürítés jön létre. Ne használja a készítményt 1 hétnél hosszabb ideig, csak orvosi felügyelet mellett.
Gyermekek és serdülők 12 éves kor felett: Szükség szerint napi 1-3 rektális beöntés. A beadástól számított 2-15 percen belül általában székletürítés jön létre. Ne alkalmazza a készítményt 1 hétnél hosszabb ideig, kivéve, ha orvos felügyelete alatt áll.
Rektális adagolás (283 mg-os beöntés; pl. Docusol):
Gyermekek és serdülők 12 éves kor felett: Szükség szerint napi 1-3 rektális beöntés. A beadástól számított 2-15 percen belül általában székletürítés jön létre. Ne alkalmazza a készítményt 1 hétnél hosszabb ideig, kivéve, ha orvos felügyelete alatt áll.
Orális adagolás (50 mg/15 ml docusát-nátriumot tartalmazó belsőleges oldat):
Neonátok, csecsemők és 2 évesnél fiatalabb gyermekek: A gyártó nem ad konkrét adagolási ajánlásokat; csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Gyermekek 2-11 éves korig: 50-150 mg/nap (15-45 ml/nap) PO egyszeri vagy osztott adagban.
Maximális adagolási határértékek:
Neonátok
A biztonságosságot és a hatékonyságot nem állapították meg.
Szülöttek
>= 6 hónaposok: Legfeljebb 40 mg/nap PO dokuszát-nátriumot alkalmaztak klinikailag off-label orvosi felügyelet mellett.
-Gyermekek
2-11 évesek: 150 mg/nap PO dokuszát-nátrium; 283 mg/nap (egy 283 mg-os beöntés) PR dokuszát-nátrium.
>= 12 évesek: 240 mg/nap PO dokuszát-kalcium; legfeljebb 500 mg/nap PO dokuszát-nátrium az irányelvek szerint; 849 mg/nap (három 283 mg-os beöntés) PR dokuszát-nátrium.
Kamaszok
240 mg/nap PO dokuzát-kalciumra; legfeljebb 500 mg/nap PO dokuzát-nátriumra az irányelvek szerint; 849 mg/nap (három 283 mg-os beöntés) PR dokuzát-nátriumra.
Hepatikus károsodásban szenvedő betegek adagolása
Nincs szükség az adagolás módosítására.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek adagolása
Nincs szükség az adagolás módosítására.
*Nem FDA által jóváhagyott javallat

Monográfia tartalma fejlesztés alatt

Hatásmechanizmus: A dokuszát egy anionos felületaktív anyag (azaz felületaktív szer). Csökkenti a felületi feszültséget a széklet olaj-víz határfelületén, lehetővé téve a víz és a lipidek bejutását a székletbe. Ez segít hidratálni és lágyítani a székletanyagot, megkönnyítve a természetes székletürítést. A szokásos ajánlott dózisokban a dokuszát kevés intrinsikus serkentő hatást mutat, ezért nem tekinthető hashajtónak. A dokuszát késleltetett hatáskezdetű, a széklet lágyulása 1-3 napos kezelés után válik nyilvánvalóvá.

Farmakokinetika: A dokuzát-kalciumot szájon át, a dokuzát-nátriumot szájon át és rektálisan adják be. Mivel a dokuszátsók minimálisan felszívódnak és hatásukat lokálisan fejtik ki, a standard farmakokinetikai paraméterek nem alkalmazhatók. Némi szisztémás felszívódás történik a jejunumban és a duodenumban, de ennek mértéke ismeretlen és valószínűleg nem jelentős; minden szisztémásan felszívódó gyógyszer később az epével ürül. A széklet lágyulása 1-3 nappal az orális dokuzát adagolás megkezdése után kezdődik.
A befolyásolt citokróm P450 izoenzimek: nincs

.