Balloon Catheter Brachytherapy

A multikatéteres interstitialis brachyterápiával kapcsolatos technikai bonyolultság és az emlő traumájának csökkentése érdekében kifejlesztették a MammoSite mell brachyterápiás applikátort (Hologic Inc, Bedford, Massachusetts). A MammoSite egy ballonkatéteres eszköz, amely egyetlen kezelési lument tartalmaz egy HDR utólagos Ir192 forráshoz. Ezt az applikátort úgy tervezték, hogy megközelítse a multikatéteres implantátumok által elért dóziseloszlást, miközben egyszerűsíti a katéter behelyezését, a kezelés tervezését és a kezelés kivitelezését. Az eszközt eredetileg egy több intézményt érintő vizsgálatban vizsgálták, amely 2002-ben az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) klinikai jóváhagyásához vezetett.31 Bevezetése óta eddig több mint 40 000 nőt kezeltek a MammoSite-tal, így ez az APBI legszélesebb körben használt formája.

Az eszköz elhelyezhető a lumpektómia idején (“nyitott technika”), de jelenleg a műtét utáni, ultrahang vagy CT irányítással történő elhelyezés (“zárt technika”) ajánlott.32 A behelyezést követően a ballont vízzel vagy sóoldattal és 2-5 ml röntgenkontrasztanyaggal felfújják, hogy CT-vel értékelni lehessen a behelyezést a bőr távolságának megfelelősége (optimális esetben ≥6 mm), a ballon aszimmetriája (≤2 mm sugárkülönbség a központi lumen két oldalán mérve) és a ballon felületének a lumpectomia üregéhez való illeszkedése (>90%) szempontjából. A multikatéteres brachiterápiához hasonlóan a kezelést általában 10, egyenként 3,4 Gy-s frakcióban, naponta kétszer, 5 napon keresztül adják.

A MammoSite készülékkel szerzett publikált klinikai tapasztalatokat a 66-2. táblázat foglalja össze. A kezdeti prospektív, több intézményben végzett FDA-engedélyeztetési vizsgálat tapasztalatait Keisch és munkatársai írták le.31-33 A részvételi kritériumok közé tartoztak a 45 évnél idősebb, 2 cm-nél kisebb invazív ductus carcinomával rendelkező betegek, negatív reszekciós margóval és axilláris betegségre utaló jelek nélkül. Negyvenhárom beteget sikeresen kezeltek. A medián 5,5 éves követés után nem jelentettek helyi kiújulást (sem a tumorágyban, sem az emlő más részén) vagy regionális kiújulást. A betegek 83,3%-ánál jó vagy kiváló kozmetikai eredményt értek el.

Az Amerikai Mellsebészek Társaságának (ASBS) regiszteres vizsgálata az eddig publikált legnagyobb sorozatot képviseli.34 1440, korai stádiumú emlőrákos beteget (87% invazív betegség, 13% duktális carcinoma in situ) vontak be. A 30,1 hónapos medián követési idő után a betegek 1,6%-ánál alakult ki ipsilaterális emlődaganat kiújulása, ami 2 éves aktuárius 1%-os arányt jelent. Hat betegnél (0,4%) alakult ki axilláris elégtelenség. A betegek több mint 93%-ánál jó vagy kiváló kozmetikai eredményekről számoltak be. Az első 400 felvett konzekvens eset részhalmazának elemzését végezték el. A 37,5 hónapos medián követési idő alatt az ipsilaterális emlőtumor kiújulásának 3 éves aktuáriusi aránya 2% volt.

Cuttino és munkatársai 483 beteg retrospektív, több intézményt érintő, legalább 1 éves követési idővel rendelkező tapasztalatát elemezték annak megállapítására, hogy mely kezelési paraméterek befolyásolhatják a toxicitást.32 A 24 hónapos medián követési idő alatt a helyi kudarc előfordulása 1,2% volt. A betegek 91%-ánál a kozmetikai eredmény jó vagy kiváló volt. A többváltozós elemzés során több paraméter is összefüggésbe hozható volt a jobb eredménnyel. A 6 mm-es vagy szélesebb bőrtávolság, a zárt üregű technika alkalmazása, a profilaktikus antibiotikumok alkalmazása és a kezelés során a többszörös tartózkodási pozíció alkalmazása az akut és késői toxicitások csökkent előfordulási gyakoriságával járt együtt.

A MammoSite-tal végzett kezelés általában nagyon jól tolerálható, de az akut hatások között előfordulhat sugárfertőzéses dermatitis és fertőzés. Megfelelő behelyezési technika és bőrápolás mellett a fertőzés előfordulása kevesebb, mint 5%.32 Késői hatások közé tartozhat az emlő hiperpigmentációja, fibrózis és telangiectasiák.35 Tartós vagy tüneteket okozó szeróma kialakulásáról számoltak be, és úgy tűnik, hogy az intraoperatív ballonbehelyezés után gyakoribb. Általánosságban elmondható, hogy a tünetekkel járó vagy klinikailag jelentős szeróma kialakulásának aránya kevesebb, mint 10% a zárt üregű technikával elhelyezett ballonokkal kezelt betegeknél, szemben a 46%-kal azoknál a betegeknél, akiknél az eszközt a lumpektómia idején helyezték el.34,36,37

A MammoSite-hoz kapcsolódó kezelés népszerűségére és relatív egyszerűségére való tekintettel más katéteres eszközöket is kifejlesztettek az APBI beadására. Ezek közé tartozik a Contura multilumen sugárzási ballon (SenoRx, Aliso Viejo, Kalifornia), a Strut-Adjusted Volume Implant (Cianna Medical, Aliso Viejo, Kalifornia), a ClearPath Accelerated Partial Breast Irradiation System (North American Scientific, Chatsworth, Kalifornia) és az Axxent Electronic Brachytherapy System (Xoft Inc, Fremont, Kalifornia). Az Axxent rendszer 50 kV-os röntgensugárforrást használ, amely a feltételezések szerint megközelíti a hagyományos utólagos terheléses rendszerek által elért dóziseloszlást, miközben jelentősen csökkenti az árnyékolás szükségességét. Eddig nagyon kevés adat áll rendelkezésre ezen új eszközök használatáról.

A ballonkatéteres eszközök egyszerűbbek ugyan, mint az intersticiális brachiterápia, de kevésbé rugalmasak a kimetszési üreghez igazodó dóziseloszlás létrehozásában. Továbbá ezek az eszközök nem biztos, hogy jól alkalmazkodnak a kimetszési üreg alakjához. Végül egyes betegeknél előfordulhat, hogy a bőrfelület és a ballon között túl kicsi a távolság az elfogadható kozmetikai eredmények eléréséhez. Ezen és egyéb okok miatt az eljárás a betegek körülbelül 10%-ánál, akiknél megkísérlik a MammoSite elhelyezését, nem végezhető el.38