Generikus név: azacitidin (orális/injekció) (ay za SYE ti deen)
Márkanév: Azacitidin (orális/injekció) (ay za SYE ti deen)
Brand Name: Onureg, Vidaza
Adagolási formák: injekciós por injekcióhoz (100 mg); szájon át szedhető tabletta (200 mg; 300 mg)

A Drugs.com által 2020. október 19-én orvosilag felülvizsgált. Írta: Cerner Multum.

• Alkalmazások
• Figyelmeztetések
• Mit kell kerülni
• Mellékhatások
• Adagolás
• Ellenhatások

Mi az azacitidin?

Azazacitidin orálisan alkalmazható akut mieloid leukémia kezelésére olyan betegeknél, akik remisszióban vannak, de nem tudják befejezni a betegség egyéb kezeléseit.

Az azacitidin injekciót a csontvelőrák és a vérsejtek bizonyos típusainak kezelésére használják.

Az azacitidin ebben a gyógyszerismertetőben fel nem sorolt célokra is alkalmazható.

Figyelmeztetések

Az azacitidint alkalmazó férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzésére. Az azacitidin károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

Nem szabad az azacitidin injekcióval kezelni, ha allergiás a mannitolra, vagy ha előrehaladott májrákja van.

A gyógyszer szedése előtt

Nem szabad az azacitidint alkalmaznia, ha allergiás rá.

Nem szabad azacitidin injekcióval kezelni, ha allergiás a mannitolra, vagy ha előrehaladott májrákja van.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt:

• vesebetegsége; vagy

• májbetegsége.

Azazacitidin károsíthatja a magzatot, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja.

• Ha Ön nő, a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztre lehet szüksége. Ne alkalmazza az azacitidint, ha terhes. Használjon hatékony fogamzásgátlót a terhesség megelőzésére, amíg ezt a gyógyszert használja. Ha Onureg-et szed, az utolsó adag után még legalább 6 hónapig használjon fogamzásgátlót.

• Ha Ön férfi, használjon hatékony fogamzásgátlót, ha szexuális partnere teherbe eshet. Ha Onureg-et szed, az utolsó adag után még legalább 3 hónapig használjon fogamzásgátlót.

• Tájékoztassa azonnal kezelőorvosát, ha terhesség következik be, miközben akár az anya, akár az apa Onureg-et vagy Vidaza-t használ.

Az acacitidin férfiaknál és nőknél egyaránt befolyásolhatja a termékenységet (a gyermekvállalási képességet). Fontos azonban, hogy fogamzásgátlót alkalmazzon a terhesség megelőzésére, mert ez a gyógyszer károsíthatja a magzatot.

Az azacitidin alkalmazása alatt nem szabad szoptatni. Az Onureg utolsó adagja után legalább 1 hétig ne szoptasson.

Hogyan kell az azacitidint alkalmazni?

Kövesse a vényen feltüntetett összes utasítást, és olvassa el az összes alkalmazási előírást vagy betegtájékoztatót. A gyógyszert pontosan az utasításnak megfelelően alkalmazza.

Azazacitidin orálisan (Onureg) szájon át, 28 napos kezelési ciklusban szedik. Előfordulhat, hogy a gyógyszert csak az egyes ciklusok első 2 hetében kell szednie.

Az Onureg-et minden nap ugyanabban az időben, étkezés közben vagy anélkül vegye be. A tablettát egészben nyelje le, és ne törje össze, ne rágja vagy törje össze.

Ne használjon törött tablettát. A törött tablettából származó gyógyszer veszélyes lehet, ha a szájába, szemébe, orrába vagy a bőrére kerül. Ha ez megtörténik, mossa meg bőrét szappannal és vízzel, vagy öblítse ki szemét vízzel.

Ha röviddel az Onureg bevétele után hányt, ne vegyen be újabb adagot. Várjon a következő tervezett adagolási időpontig, hogy újra bevegye a gyógyszert.

Az acacitidin injekciót (Vidaza) a bőr alá fecskendezik, vagy infúzió formájában vénába adják. Az egészségügyi szolgáltató adja be Önnek ezt az injekciót, általában 4 hetente 7 egymást követő napon keresztül, legalább 4 kezelési cikluson keresztül.

Ha véletlenül Vidaza kerül a bőrére, alaposan mossa le szappannal és meleg vízzel.

Az Ön kezelési ütemterve eltérő lehet. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kezeli Önt azazacitidinnel. Az Onureg nem alkalmazható a Vidaza helyett. A gyógyszer szájon át szedhető és injekciós formájának eltérő a felhasználása és adagolása.

A hányinger és hányás csökkentésére is kaphat gyógyszert. Ezt a gyógyszert csak az előírt módon alkalmazza.

Azazacitidin csökkentheti a vérsejtek számát, amelyek segítik a szervezetét a fertőzések elleni küzdelemben és segítik a véralvadást. Vérét gyakran kell majd vizsgálni. Lehet, hogy az Ön veseműködését is vizsgálni kell. Az eredmények alapján az Ön rákellenes kezeléseit el lehet halasztani.

Az Onureg-et szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve kell tárolni. Tartsa a tablettákat az eredeti csomagolásban, a nedvességet elnyelő tartósítószer csomagjával vagy dobozával együtt. A tartályt szorosan zárva tartsa, amikor nem használja.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

Vegye be a gyógyszert, amint tudja, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be egyszerre két adagot.

Hívja fel kezelőorvosát, ha elmulasztja a Vidaza injekció beadásának időpontját.

Mi történik, ha túladagolom?

Kérjen sürgősségi orvosi ellátást, vagy hívja a Méregtelenítő segélyvonalat az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Mit kerüljek az azacitidin alkalmazása során?

Kerülje, hogy beteg vagy fertőzött emberek közelében legyen. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fertőzés jelei jelentkeznek Önnél.

Azacitidin mellékhatások

Sürgősségi orvosi segítséget kérjen, ha allergiás reakció jelei jelentkeznek: csalánkiütés; nehézlégzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Hívja azonnal kezelőorvosát, ha:

• súlyos, folyamatos hányinger, hányás vagy hasmenés;

• vörösség, duzzanat, melegség, szivárgás vagy a bőrfertőzés egyéb jelei;

• alacsony vérsejtszám–láz, hidegrázás, fáradtság, szájfájás, bőrfekély, könnyű véraláfutás, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kéz és láb, szédülés vagy légszomj;

• tüdőfertőzés jelei–láz, nyálkás köhögés, mellkasi fájdalom, légszomj;

• vese problémák–fájdalom a hát alsó részén, vér a vizeletben, kevés vagy egyáltalán nem vizel, láb- vagy bokaduzzanat;

• májproblémák–felső gyomorfájdalom, viszketés, étvágytalanság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szem sárgulása);

• alacsony káliumszint–lábgörcsök, székrekedés, szabálytalan szívverés, mellkasi remegés, fokozott szomjúság vagy vizelés, zsibbadás vagy bizsergés, izomgyengeség vagy sántító érzés; vagy

• a daganatsejtek lebomlásának jelei–fáradtság, gyengeség, izomgörcsök, hányinger, hányás, hasmenés, gyors vagy lassú szívverés, bizsergés a kezében és a lábában vagy a szája körül.

A gyakori mellékhatások közé tartozhatnak:

• láz, hidegrázás, véraláfutás vagy az alacsony vérsejtszám egyéb jelei;

• tüdőgyulladás;

• alacsony káliumszint;

• hányinger, hányás, gyomorfájás, étvágytalanság;

• székrekedés, hasmenés;

• ízületi fájdalom, fájdalom a karjában vagy a lábában;

• gyengeség vagy fáradtság érzése;

• szédülés; vagy

• vörösség ott, ahol az injekciót beadták.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és továbbiak is előfordulhatnak. A mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A mellékhatásokat az FDA-nak az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon jelentheti.

Azazacitidin adagolási információ

Felnőttek szokásos adagja myelodysplasticus szindróma esetén:

ELSŐ KEZELÉSI CIKLUS: 75 mg/m2 IV vagy szubkután naponta 7 napon keresztül; a ciklusokat 4 hetente megismételni
KÉSŐBBI CIKLUSOK: A kezelés időtartama: Minimum 4-6 ciklus; folytatható a kezelés, ha a beteg továbbra is jól érzi magát

-Premedikálni kell a betegeket hányinger és hányás esetén.
Alkalmazás: A következő francia-amerikai-brit (FAB) myelodysplasticus szindróma (MDS) altípusokban szenvedő betegek kezelése: refrakter anémia (RA) vagy refrakter anémia gyűrűs szideroblasztokkal (RARS), ha neutropenia vagy trombocitopénia kíséri, vagy transzfúziót igényel; refrakter anémia többlet blastokkal (RAEB); refrakter anémia többlet blastokkal transzformációban (RAEB-T); és krónikus myelomonocytás leukémia (CMMoL)

Az akut myeloid leukémia szokásos felnőtt adagja:

ELSŐ KEZELÉSI CIKLUS: 75 mg/m2 IV vagy szubkután naponta 7 napon át; a ciklusok 4 hetente megismétlése
KÉSŐBBI CIKLUSOK: A következő ciklusok: 1: A kezelés időtartama: Minimum 4-6 ciklus; folytatható a kezelés, ha a beteg továbbra is jól érzi magát

-Premedikálni kell a betegeket hányinger és hányás esetén.
Alkalmazás: A következő francia-amerikai-brit (FAB) myelodysplasticus szindróma (MDS) altípusokban szenvedő betegek kezelése: refrakter anémia (RA) vagy refrakter anémia gyűrűs szideroblasztokkal (RARS), ha neutropenia vagy trombocitopénia kíséri, vagy transzfúziót igényel; refrakter anémia többlet blastokkal (RAEB); refrakter anémia többlet blastokkal transzformációban (RAEB-T); és krónikus myelomonocita leukémia (CMMoL)

Milyen más gyógyszerek hatnak az azacitidinre?

Más gyógyszerek is befolyásolhatják az azacitidint, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

További információ

Ne feledje, ezt és minden más gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és ezt a gyógyszert csak az előírt javallatra használja.

Mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ezen az oldalon feltüntetett információk az Ön személyes körülményeire vonatkoznak.

Egészségügyi nyilatkozat