Atripla mellékhatásai

jún 30, 2021
admin

Generikus név: efavirenz / emtricitabin / tenofovir

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. február 5.

  • Fogyasztó
  • Szakmai
  • Kérdés

Megjegyzés: Ez a dokumentum az efavirenz / emtricitabin / tenofovir mellékhatásaival kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak az Atripla márkanévre.

Összefoglalva

Az Atripla gyakori mellékhatásai: szédülés, álmatlanság és bőrkiütés. Egyéb mellékhatások: álmosság, koncentrációhiány és rendellenes álmok. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir készítményre vonatkozik: orális tabletta

Figyelmeztetés

Orális úton (tabletta)

A hepatitis B vírus (HBV) súlyos akut súlyosbodásáról számoltak be HIV-1 és HBV koinfekcióban szenvedő, emtricitabin (FTC) és/vagy tenofovir-diszoproxil-fumarát (TDF) tartalmú készítményeket abbahagyó betegeknél, amelyek az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-diszoproxilfumarát összetevői. A HIV-1 és HBV kofertőzött betegeknél a májfunkciót klinikai és laboratóriumi nyomon követéssel legalább néhány hónapig szigorúan ellenőrizni kell, és az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-diszoproxilfumarát szedését abba kell hagyni. Adott esetben indokolt lehet a hepatitis B elleni terápia megkezdése.

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A szükséges hatások mellett az efavirenz / emtricitabin / tenofovir okozhat néhány nem kívánt hatást. Bár nem mindegy, hogy ezek a mellékhatások jelentkeznek, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátást igényelhetnek.

Kérdezze meg azonnal kezelőorvosát, ha az efavirenz / emtricitabin / tenofovir szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Ritkábban

  • Hólyagosodás, hámlás, vagy a bőr fellazulása
  • testfájdalmak vagy fájdalom
  • hidegrázás
  • agyag-színes széklet
  • köhögés
  • sötét vizelet
  • füldugulás
  • láz
  • fejfájás
  • viszketés
  • hangvesztés
  • .

  • izomfájdalom
  • hányinger
  • súlyos bőrkiütés
  • torkfájás
  • gyomorfájdalom vagy érzékenység
  • talp vagy alsó lábszár duzzanat
  • .

  • feszülés a mellkasban
  • koncentrációs nehézségek
  • szokatlan fáradtság vagy gyengeség
  • hányás
  • sárga szem vagy bőr

Nem azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

Az efavirenz / emtricitabin / tenofovir néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

  • hasmenés
  • szédülés

kevésbé gyakori

  • rendellenes álmok
  • .

  • csökkenő étvágy
  • csökkenő tudatosság vagy reakciókészség
  • csüggedtség
  • szomorúság vagy üresség érzése
  • .

  • irritáltság
  • étvágytalanság
  • érdeklődés vagy örömvesztés
  • enyhe kiütések
  • beszéd vagy mozdulatok utánzása
  • mutizmus
  • negativizmus
  • fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül
  • különleges testtartás vagy mozdulatok, manierizmusok vagy grimaszolás
  • súlyos álmosság
  • alvási nehézségek
  • szokatlan álmosság

Egészségügyi szakembereknek

Efavirenz / emtricitabin / tenofovir esetén alkalmazandó: Szájon át szedhető tabletta

Általános

A gyógyszerrel kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások pszichiátriai zavarok, idegrendszeri zavarok és gyomor-bélrendszeri zavarok voltak. Az egyes komponensekkel végzett klinikai vizsgálat során a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hányinger, fejfájás, fáradtság, szédülés, depresszió, álmatlanság, rendellenes álmok és kiütés voltak.

Az efavirenznek más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált alkalmazásakor a leggyakoribb, legalább közepes súlyosságú mellékhatások közé tartozott a kiütés, szédülés, hányinger, fejfájás és fáradtság; a legjelentősebb mellékhatások az idegrendszeri tünetek, pszichiátriai tünetek és a kiütés voltak.

A más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált emtricitabinnal kapcsolatos, enyhe vagy közepes súlyosságú leggyakoribb mellékhatások közé tartozott a fejfájás, a hasmenés, a hányinger és a kiütés; enyhe és tünetmentes bőrelszíneződés (hiperpigmentáció a tenyéren és/vagy a talpon) gyakrabban fordult elő emtricitabinnal, mint a kontrollkezeléssel.

A más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált tenofovir-diszoproxilfumarát (DF) leggyakoribb mellékhatásai általában enyhe vagy közepesen súlyos gasztrointesztinális események voltak, beleértve a hányingert, hasmenést, hányást és puffadást.

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Emelkedett éhomi koleszterinszint (akár 22%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Nem gyakori (0,1-1%): Anorexia, emelkedett éhomi trigliceridek, megváltozott szérum glükóz, hiperglikémia, emelkedett alkalikus foszfatáz

Nem gyakori (0,1-1%): Efavirenz:

Gyakori (1-10%): Fokozott étvágy

Efavirenz:

Gyakori (1%-10%): Anorexia, hipertrigliceridémia

-Gyakori (0,1%-1%): Hiperkoleszterinémia

-Posztmarketing jelentések: A testzsír újraeloszlása/felhalmozódása (olyan területeken, mint a tarkó, mell, has, retroperitoneum)

Emtricitabin:

-Gyakori (1-10%): Tenofovir DF:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipofoszfatémia

-Gyakori (0.1% – 1%): Hypokalaemia

-Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Kombinált antiretrovirális terápia:

-Gyakoriságról nem számoltak be: A testzsír újraeloszlása (lipodisztrófia)

Antiretrovirális terápia:

-Gyakoriság nem jelentett: A testzsír újraeloszlása/felhalmozódása (beleértve a centrális elhízást, dorsocervikális zsírmegnagyobbodást, perifériás sorvadást, arcsorvadást, mellnagyobbodást, “cushingoid megjelenést”), emelkedett glükózszint

Elemelkedett éhomi koleszterinszint (több mint 240 mg/dl), emelkedett éhomi trigliceridek (750 mg/dl-nél nagyobb), megváltozott szérum glükóz (40 mg/dl-nél kisebb vagy 250 mg/dl-nél nagyobb), hiperglikémia (250 mg/dl-nél nagyobb) és emelkedett alkalikus foszfatáz (550 egység/L-nél nagyobb) a betegek legfeljebb 22%-ánál, 4%-ánál, legfeljebb 3%-ánál, legfeljebb 2%-ánál, illetve 1%-ánál jelentettek.

Az efavirenzzel kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során hiperkoleszterinémiáról és hipertrigliceridémiáról is beszámoltak.

A nukleozid analógok alkalmazásával kapcsolatban tejsavas acidózisról és súlyos, steatózissal járó hepatomegáliáról (beleértve halálos eseteket is) számoltak be.

Hypokalémia és hipofoszfatémia fordulhat elő proximális vese-tubulopátia következtében.

Hypokalémiáról, tejsavas acidózisról és hipofoszfatémiáról is beszámoltak a tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Gastrointestinalis

Sokszor (1-10%): Hasmenés, hányinger, emelkedett szérum amiláz, hányás

Nem gyakori (0,1-1%): Szájszárazság

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1-10%): Dyspepsia, hasi fájdalom, emelkedett hasnyálmirigy amiláz, emelkedett szérum lipáz

Efavirenz:

-Gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1-1%): Dyspepsia, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, émelygés

-Gyakori (0,1-1%): Hasnyálmirigy-gyulladás

-Marketing utáni jelentések:

Emtricitabin:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Hasmenés, hányinger

-Gyakori (1-10%): Emelkedett amiláz (beleértve az emelkedett hasnyálmirigy-amilázt), emelkedett szérumlipáz, hányás, hasi fájdalom, diszpepszia

Tenofovir DF:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Hasmenés, hányás, hányinger

-Gyakori (1-10%): Gyakori (0,1%-1%): hasi fájdalom, haspuffadás, puffadás

-Gyakori (0,1%-1%): Hasnyálmirigy-gyulladás

-Marketing utáni jelentések: Emelkedett amiláz

A betegek legfeljebb 8%-ánál jelentettek emelkedett szérum amilázt (175 egység/L-nél nagyobb).

Emtricitabin vagy tenofovir mellett a betegek legfeljebb 3%-ánál jelentettek emelkedett hasnyálmirigy amilázt (2 x ULN-nél nagyobb) és szérum lipázt (2 x ULN-nél nagyobb).

Pankreatitiszről és hasi fájdalomról is beszámoltak az efavirenz és a tenofovir forgalomba hozatalát követő tapasztalatok során.

Pszichiátriai

Sokszor (1-10%): Depresszió, szorongás, álmatlanság

Nem gyakori (0,1%-1%):

Efavirenz:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság (legfeljebb 16,3%)

-Gyakori (1%-10%): Depresszió, szorongás, súlyos depresszió, rendellenes álmok, idegesség, hallucináció

-Gyakori (0,1-1%): Öngyilkossági gondolatok, nem halálos öngyilkossági kísérletek, agresszió, paranoia, mánia, pszichózis, eufórikus hangulat, affektus/érzelmi labilitás, zavarodott állapot, izgatottság

-Gyakoriságot nem közöltek: Deperszonalizáció, delírium

-Postmarketing jelentések: Téveszmék, neurózis, pszichózisszerű viselkedés, befejezett öngyilkosság, katatónia

Emtricitabin:

-Gyakori (1-10%): Az efavirenzzel kapcsolatos súlyos pszichiátriai mellékhatások közé tartozik a súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok, nem halálos öngyilkossági kísérletek, agresszió, paranoia és mánia.

Az efavirenzzel kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során agresszióról, izgatottságról, affektuslabilitásról, pszichózisról, paranoiáról és mániáról is beszámoltak.

Nervrendszer

Az efavirenznek más antiretrovirális szerekkel kombinált klinikai vizsgálatai során az idegrendszeri tünetek bármely fokozatú és ok-okozati összefüggéstől függetlenül (53%) szédülés, álmatlanság, koncentrációzavar, szomnolencia, rendellenes álmok, hallucinációk, amnézia, izgatottság, eufória, deperszonalizáció, zavartság, rendellenes gondolkodás és kábulat voltak. Ezek a tünetek a betegek 33,3%-ánál enyhék, 17,4%-ánál mérsékeltek, 2%-ánál pedig súlyosak voltak; általában a kezelés első vagy második napján kezdődtek, és gyakran 2-4 hét után megszűntek. A terápiát a betegek 2,1%-ánál e mellékhatások miatt megszakították.

Az efavirenzzel kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során rendellenes koordinációról, ataxiáról, kisagyi koordinációs és egyensúlyzavarokról, görcsökről, remegésről, fülzúgásról és szédülésről is beszámoltak.

Sokszor (1%-10%): Szédülés, fejfájás

Nem gyakori (0,1%-1%): Összefüggéstelen beszéd

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1-10%):

Efavirenz:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Paresztézia, perifériás neuropátia (beleértve a perifériás neuritiszt és neuropátiát)

: (53%), szédülés (legfeljebb 28,1%)

-Gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1-1%): koncentrációzavar, szomnolencia, kisagyi koordinációs és egyensúlyzavarok, fejfájás, figyelemzavar

-Gyakori (0,1-1%): Görcsök, amnézia, rendellenes gondolkodás, ataxia, rendellenes koordináció, remegés, szédülés, fülzúgás

-Gyakoriságról nem számoltak be: Gyakoriság: Stupor

-Postmarketing jelentések: Emtricitabin:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás

-Gyakori (1%-10%): Fejfájás

-Gyakori (1%-10%): Szédülés

Tenofovir DF:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Szédülés

-Gyakori (1-10%): Fejfájás

Dermatológiai

Gyakori (1-10%): Kiütéses esemény (beleértve a kiütést, hámló kiütést, általános kiütést, makuláris kiütést, makulopapuláris kiütést, viszkető kiütést, hólyagos kiütést)

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1%-10%):

Efavirenz:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Kiütéses esemény (beleértve a kiütést, viszketést, makulopapulózus kiütést, csalánkiütést, hólyagos kiütést, gennyes kiütést, allergiás reakciót)

-Nagyon gyakori (10% vagy több): (26,3%-ig), 2-es fokozatú kiütés (diffúz makulopapulózus kiütés, száraz bőrkeményedés; 14,7%), 1-es fokozatú kiütés (erythema, viszketés; 10,7%)

-Gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1 % – 1 %): viszketés

Gyakori (0,1 % – 1 %): kiütés (hólyagosodás, nedves hámlás, fekélyesedés), 4. fokozatú kiütés (erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, műtétet igénylő nekrózis, hámló dermatitisz)

-Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Fényallergiás dermatitis

-Gyakoriságról nem számoltak be: Körömzavarok, bőrelszíneződés, leukocitoklasztikus vasculitis

Emtricitabin:

-Gyakori (1-10%): Veszikulobullous kiütés, pustuláris kiütés, makulopapulózus kiütés, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (tenyér-plantáris hiperpigmentáció)

-Marketing utáni jelentések: Angioödéma

Tenofovir DF:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Kiütés

-Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Az efavirenzhez társuló kiütések általában enyhe-közepes makulopapulózus bőrkiütések voltak. A kiütések megjelenéséig eltelt idő mediánja 11 nap volt. A legtöbb betegnél, akik folytatták a terápiát, a kiütés 1 hónapon belül megszűnt. A betegek 1,7%-ánál a kezelést kiütés miatt abbahagyták.

Az efavirenz alkalmazásáról korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre olyan betegeknél, akik korábban kiütés miatt abbahagyták más nem nukleozid reverz transzkriptáz-gátlók alkalmazását. A korábban nevirapint szedő 19 ilyen beteg mintegy felénél enyhe vagy közepesen súlyos kiütés alakult ki; közülük 2 beteg a kiütés miatt abbahagyta az efavirenz alkalmazását.

Az efavirenz forgalomba hozatalát követő tapasztalatok során az efavirenzzel kapcsolatban is beszámoltak multiforme ritéma, pruritus, fotoallergiás dermatitis és Stevens-Johnson-szindróma kialakulásáról. A tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során kiütésekről is beszámoltak.

Más

Efavirenzben részesülő nem fertőzött és HIV-fertőzött betegeknél néhány szűrővizsgálatnál téves pozitív vizelet-kannabinoid teszteredményt jelentettek.

Az efavirenzzel és a tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során szintén beszámoltak kipirulásról és aszténiáról.

Sokszor (1-10%): Fáradtság

Nem jelentett gyakoriság: Megnövekedett testsúly

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1-10%): Láz, fájdalom, hátfájás

Efavirenz:

-Gyakori (1-10%): Fájdalom, fáradtság

-Gyakori (0,1%-1%): Fájdalom, fáradtság

Gyakori (0,1%-1%): Gyakoriságról nem számoltak be: Hamis-pozitív vizelet kannabinoid teszteredmény

-Postmarketing jelentések: Fogamzásgátlási elégtelenség (beültethető hormonális fogamzásgátlóval), aszténia

Emtricitabin:

-gyakori (1-10%): Kenofovir DF:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): fájdalom, aszténia

Tenofovir DF:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Aszténia

-Gyakoriságot nem jelentettek: Antiretrovirális terápia:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Gyakori (1-10%): Megnövekedett testsúly, emelkedett vérzsírszint

Légzőszervi

Gyakori (1%-10%): Gyakori (1-10%): Sinusitis, felső légúti fertőzések, orrgaratgyulladás

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1%-10%): Fokozott köhögés, tüdőgyulladás, nátha

Efavirenz:

-Megjelenés utáni jelentések: Dyspnoe

Tenofovir DF:

-Marketing utáni jelentések: Dyspnoe

Hepatikus

A betegek 3%-ánál és 2%-ánál jelentettek emelkedett AST (férfiaknál több mint 180 egység/L, nőknél 170 egység/L) és ALT (férfiaknál több mint 215 egység/L, nőknél 170 egység/L) értékeket.

Az AST és ALT emelkedését gyakrabban jelentették hepatitis B- vagy C-fertőzéssel társfertőzött betegeknél, mint a társfertőzés nélküli betegeknél.

Emtricitabin vagy tenofovir mellett a betegek legfeljebb 3%-ánál jelentettek emelkedett bilirubinszintet (a normális felső határérték 2,5-szeresénél nagyobb).

Hepatitis B súlyos akut súlyosbodásáról számoltak be HIV-1 és hepatitis B koinfekcióban szenvedő betegeknél az emtricitabin vagy tenofovir abbahagyását követően, és néhány emtricitabinnal kezelt betegnél májelégtelenséggel és májdekompenzációval járt.

Az efavirenzzel kapcsolatos, forgalomba hozatal utáni májelégtelenségről szóló jelentések egy része olyan betegeknél fordult elő, akiknél nem állt fenn májbetegség vagy más azonosítható kockázati tényező.

Nukleozid analógokkal kapcsolatban tejsavas acidózisról és súlyos, steatózissal járó hepatomegáliáról (beleértve halálos eseteket is) számoltak be.

A tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során májszteatózist és hepatitiszt is jelentettek.

Sokszor (1-10%):

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1-10%): Megemelkedett bilirubin

-Gyakoriságról nem számoltak be: A hepatitis B súlyos akut súlyosbodása

Efavirenz:

-Gyakori (1-10%): Emelkedett ALT, emelkedett AST, emelkedett GGT

-Gyakori (0,1%-1%): Akut hepatitis

-Marketing utáni jelentések: Hepatikus enzimszint emelkedés, májelégtelenség, hepatitis

Emtricitabin:

-Gyakori (1-10%): Emelkedett szérum AST és/vagy emelkedett szérum ALT, hyperbilirubinémia

-Gyakoriságról nem számoltak be: Tenofovir DF:

-Gyakori előfordulási gyakoriság: Gyakori (1-10%): Májelégtelenség, májdekompenzáció

Tenofovir DF:

-Gyakori (1-10%): Transzaminázok emelkedése

-Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Hepatikus steatosis, hepatitis

-Gyakoriságot nem jelentettek: Gyakoriság: Gyakori: tejsavas acidózis/súlyos hepatomegália steatózissal

-Marketing utáni jelentések: Emelkedett májenzimek (elsősorban AST, ALT, GGT)

Hematológiai

Gyakori (1-10%): Csökkent neutrofilek

Nem jelentett gyakoriság: Emelkedett hemoglobinszint

Emtricitabin:

-Gyakori (1-10%): Neutropénia

-Gyakori (0,1%-1%): Gyakori (0,1%-1%):

Muszkuloszkeletális

A betegek 3%-ánál jelentettek csökkent neutrofilszámot (kevesebb, mint 750/mm3).

Muszkuloszkeletális

A betegek legfeljebb 9%-ánál jelentettek emelkedett kreatin-kinázt (férfiaknál több, mint 990 egység/L, nőknél 845 egység/L).

Rhabdomiolízis, osteomalacia, izomgyengeség és myopathia fordulhat elő a proximális vese tubulopátia következtében.

A tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során szintén beszámoltak rabdomiolízisről, osteomalacia, izomgyengeségről és myopathiáról.

Sokszor (1-10%): Nem gyakori (0,1 % – 1 %): emelkedett kreatin-kináz

:

Emtricitabin vagy tenofovir DF:

-Gyakori (1-10%): Emtricitabin:

-Nagyon gyakori (10% vagy több): Arthralgia, myalgia

: Emelkedett kreatinkináz

Efavirenz:

-Megjelenés utáni jelentések: Arthralgia, myalgia, myopathia

Tenofovir DF:

-Gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): rabdomiolízis, izomgyengeség

-Ritkán (kevesebb, mint 0,1%):

-Gyakori előfordulása nem ismert: Csökkent csontsűrűség, a csontanyagcsere biokémiai markereinek emelkedése

Kombinált antiretrovirális terápia:

-Gyakoriság nem jelentett: Csontritkulás

Húgyúti

Hematuriáról (75 vörösvértestnél nagyobb/magas teljesítményű mező) és glikozuriáról (3+ vagy nagyobb) a betegek legfeljebb 3%-ánál, illetve kevesebb mint 1%-ánál számoltak be.

Proteinuriáról is beszámoltak a tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Gyakori (1-10%): Hematuria

Nem gyakori (0,1-1%):

Tenofovir DF:

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Proteinuria

-Marketing utáni jelentések: Polyuria

Renális

Tenofovir DF:

-Gyakori (0,1 % – 1 %): (beleértve a Fanconi-szindrómát is)

-Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubuláris nekrózis, nefrogén diabetes insipidus

-Gyakoriság nem ismert: Újonnan fellépő vagy súlyosbodó veseelégtelenség

-Megjelenés utáni jelentések: Veseelégtelenség, nephritis (beleértve az akut interstitiális nephritist)

Rhabdomiolízis, osteomalacia, hypokalaemia, izomgyengeség, myopathia és hypophosphatemia fordulhat elő a proximális vese tubulopathia következtében.

Veseelégtelenségről, akut veseelégtelenségről, Fanconi-szindrómáról, proximális vese-tubulopátiáról, emelkedett kreatininszintről, akut tubuláris nekrózisról és nefrogén diabetes insipidusról is beszámoltak a tenofovirral kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során.

Immunológiai

Előfordulását nem jelentették: Az immunrekonstitúció/reaktivációs szindróma, autoimmun betegségek immunrekonstitúció mellett (pl. Graves-kór, polymyositis, Guillain-Barre-szindróma, autoimmun hepatitis)

Efavirenz-, emtricitabin- és/vagy tenofovir DF-tartalmú készítmények:

-forgalmazás utáni jelentések:

Túlérzékenység

Efavirenz:

-Gyakori (0,1%-1%): túlérzékenység

-Marketing utáni jelentések: Allergiás reakciók

Emtricitabin:

-gyakori (1-10%): Allergiás reakció

Tenofovir DF:

-Marketing utáni jelentések: Allergiás reakció (beleértve az angioödémát)

Kardiovaszkuláris

Efavirenz:

-Gyakoriságról nem számoltak be: QT-intervallum megnyúlása, torsades de pointes

-Marketing utáni jelentések: Az efavirenz:

-Efavirenz:

-Gyakori (0,1-1%): Nem gyakori (0,1-1%): Gyakori: Gynecomastia

Tenofovir DF:

-Gyakoriságot nem jelentettek: Magasabb szérum parathormonszint

Gynecomastia kialakulásáról is beszámoltak az efavirenz forgalomba hozatalát követő tapasztalatok során.

Ocular

Efavirenz:

-Gyakori (0,1 % – 1 %): Elmosódott látás

-Megjelenés utáni jelentések:

Az efavirenzzel kapcsolatos forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során homályos látásról is beszámoltak.

1. Frampton JE, Croom KF “Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate: hármas kombinációs tabletta”. Drugs 66 (2006): 1501-12

2. “Termékinformáció. Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir)”. Bristol-Myers Squibb, Princeton, NJ.

3. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0

4. “Naponta egyszer bevehető kombinált tabletta (Atripla) HIV kezelésére”. Med Lett Drugs Ther 48 (2006): 78-9

5. “Termékinformáció. Sustiva (efavirenz)”. DuPont Pharmaceuticals, Wilmington, DE.

6. “Termékinformáció. Emtriva (emtricitabin).” Gilead Sciences, Foster City, Kalifornia.

7. “Termékinformáció. Viread (tenofovir).” Gilead Sciences, Foster City, CA.

8. Cerner Multum, Inc. “Az Egyesült Királyságban a termékjellemzők összefoglalója.” O 0

9. Arribas JR “Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir-diszoproxilfumarát hármas kombinációs tabletta: José R. Arribas álláspontja”. Drugs 66 (2006): 1513-4

10. Peyriere H, Mauboussin JM, Rouanet I, Fabre J, Reynes J, HillaireBuys D “Az efavirenzhez kapcsolódó hirtelen fellépő pszichiátriai zavarok kezelése”.” Aids 15 (2001): 1323-4

11. Welch KJ, Morse A “Az efavirenz és a kiválasztott pszichiátriai és neurológiai állapotok közötti összefüggés”. J Infect Dis 185 (2002): 268-9

12. Puzantian T “Az efavirenz központi idegrendszeri mellékhatásai: esetjelentés és áttekintés”. Pharmacotherapy 22 (2002): 930-3

13. de La Garza CL, Paoletti-Duarte S, Garcia-Martin C, Gutierrez-Casares JR “Efavirenz-indukált pszichózis”. AIDS 15 (2001): 1911-2

14. Carlan SJ, Bouldin S, Blust D, OBrien WF “A misoprostol biztonságossága és hatékonysága orálisan és vaginálisan: A randomized trial.” Obstet Gynecol 98 (2001): 107-12

15. Domingo P, Barcelo M “Efavirenz által kiváltott leukocitoklasztikus vasculitis”. Arch Intern Med 162 (2002): 355-6

16. Colebunders R, Vanwolleghem T, Meurrens P, Moerman F “Efavirenz-asszociált Stevens-Johnson szindróma”. Infection 32 (2004): 306-7

17. Treudler R, Husak R, Raisova M, Orfanos CE, Tebbe B “Efavirenz által kiváltott fotoallergiás dermatitis HIV-ben”. AIDS 15 (2001): 1085-6

18. Callens S, De Schacht C, Huyst V, Colebunders R “Pancreatitis egy tenofovir, didanozin és stavudin tartalmú magas aktivitású antiretrovirális kezelést kapó HIV-fertőzött személynél.”. J Infect 47 (2003): 188-9

19. Perazella MA “Drug-induced renal failure: update on new medications and unique mechanisms of nephrotoxicity”. Am J Med Sci 325 (2003): 349-62

20. Castillo R, Pedalino RP, El-Sherif N, Turitto G “Efavirenz-asszociált QT-meghosszabbodás és Torsade de Pointes aritmia”. Ann Pharmacother 36 (2002): 1006-8

21. Mercie P, Viallard JF, Thiebaut R, Faure I, Rispal P, Leng B, Pellegrin JL “Efavirenz-asszociált emlőhipertrófia HIV-fertőzött betegeknél”. Aids 15 (2001): 126-9

22. Caso JA, Prieto Jde M, Casas E, Sanz J “Gynecomastia lipodisztrófia szindróma nélkül efavirenzzel kezelt HIV-fertőzött férfiaknál”. AIDS 15 (2001): 1447-8

23. Qazi NA, Morlese JF, King DM, Ahmad RS, Gazzard BG, Nelson MR “Gynaecomastia lipodisztrófia nélkül HIV-1-szeropozitív betegeknél, akik efavirenzet kapnak: egy alternatív hipotézis”.” AIDS 16 (2002): 506-7

24. Caso JAA, Prieto JD, Casas E, Sanz J “Gynecomastia lipodisztrófia szindróma nélkül efavirenzzel kezelt HIV-fertőzött férfiaknál”. Aids 15 (2001): 1447-8

Gyakori kérdések

  • Mi a különbség a Symfi és a Symfi Lo HIV-kezelés között?

Több információ az Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir)

  • A terhesség alatt
  • Adagolási információ
  • Képek a gyógyszerről
  • A gyógyszerről
  • A gyógyszerről Kölcsönhatások
  • Alternatívák összehasonlítása
  • Árképzés & Kuponok
  • En Español
  • 102 Vélemények
  • Generikus elérhetőség
  • Gyógyszercsoport: Antivirális kombinációk
  • FDA jóváhagyás története

Fogyasztói források

  • Betegtájékoztatás
  • Atripla (Korábbi olvasás)

Szakmai információk források

  • Receptköteles információk

Kapcsolódó kezelési útmutatók

  • HIV fertőzés
  • Nem foglalkozási expozíció
  • Munkahelyi expozíció

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.