1. Mennyire biztonságos a himlő elleni vakcina?

A legtöbb embernél normális, általában enyhe reakciók jelentkeznek, amelyek közé tartozik a karfájás, láz és testfájdalom. A közelmúltban végzett vizsgálatok során minden harmadik ember elég rosszul érezte magát ahhoz, hogy kihagyja a munkát, az iskolát vagy a szabadidős tevékenységet, vagy alvászavarai voltak az oltás beadása után. A vakcinának azonban vannak kockázatai. A múltban az első alkalommal beoltott 1 millió emberből körülbelül 1000 embernél jelentkeztek olyan reakciók, amelyek bár nem voltak életveszélyesek, de súlyosak voltak. Ezek a reakciók közé tartozik a heves (toxikus vagy allergiás) reakció az oltás helyén, valamint a vaccinia vírus (a himlő elleni vakcinában lévő élő vírus) átterjedése a test más részeire és más emberekre. Ezek a reakciók általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ritkán az emberek nagyon súlyos reakciókat mutattak a vakcinára. A múltban 1 millió beoltott emberből 14-52 embernél fordultak elő potenciálisan életveszélyes reakciók, beleértve az ekcéma vaccinatumot, a progresszív vakcinát (vagy vaccinia necrosumot) vagy az oltás utáni agyvelőgyulladást. A korábbi tapasztalatok alapján a becslések szerint 1 millió beoltott emberből 1-2 ember halhat meg az oltóanyaggal kapcsolatos életveszélyes reakciók következtében.

2. Hogyan kerülhető el a mellékhatások kockázata?

A potenciális oltást kapók gondos szűrése elengedhetetlen annak biztosításához, hogy a fokozott kockázatúak ne kapják meg a vakcinát. A legnagyobb valószínűséggel azoknál jelentkezhetnek mellékhatások, akiknek bőrbetegségük van vagy volt (különösen ekcéma vagy atópiás dermatitisz), valamint a legyengült immunrendszerű embereknél, például azoknál, akik transzplantáción estek át, HIV-pozitívak vagy rákos megbetegedés miatt kezelés alatt állnak. Bárki, aki ezekbe a kategóriákba tartozik, vagy olyan személlyel él együtt, aki e kategóriák valamelyikébe tartozik, NEM kaphat himlő elleni védőoltást, kivéve, ha ki van téve a betegségnek. Terhes nők ne kapják meg a vakcinát a magzatra jelentett kockázat miatt. A szoptató nők ne kapják meg a vakcinát. A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek nem kaphatják meg a vakcinát.

3. Azok a személyek, akik korábban már részesültek himlőoltásban, kevésbé súlyos reakciókat mutatnak a jelenlegi vakcinával szemben?

Történelmileg az újraoltottaknál kevésbé súlyos mellékhatások jelentkeztek, de mivel a rutinszerű oltást 20 évvel ezelőtt világszerte leállították, feltételezhető, hogy a legtöbb embernek alacsony vagy egyáltalán nincs védőimmunitása a himlővel szemben. Ezért az újraoltottaknál hasonló arányban fordulhatnak elő reakciók, mint az első alkalommal beoltottaknál.

4. Az, hogy gyermekkorban nem volt mellékhatása a himlő elleni vakcinának, előrejelzi, hogy felnőttkorban nem vagy csak kisebb mértékben lépnek fel mellékhatások az újraoltásra?

Nem. Az, hogy valaki gyermekkorában nem tapasztalt mellékhatást a vakcinával szemben, nem jelenti azt, hogy felnőttként nem fog mellékhatásokat tapasztalni. Számos olyan állapot, amely növeli a súlyos mellékhatások valószínűségét, nem feltétlenül volt jelen gyermekkorban (pl. bőrbetegségek, az immunrendszert elnyomó gyógyszerek szedése).

5. Előfordultak-e korábban szívproblémák, mint például a nemrégiben az USA-ban bejelentett esetek, a himlő elleni védőoltással összefüggésben?

Európában korábban szívizomgyulladásról számoltak be himlő elleni védőoltást követően, de az USA-ban engedélyezett, New York City Board of Health által engedélyezett vakcinával történő oltást követően nem volt jól ismert szövődmény. Koronáriaeseményeket, beleértve az anginát vagy a szívinfarktust, korábban nem hoztak összefüggésbe a himlőoltással. A jelenlegi himlőoltási program eltérhet a korábbi tapasztalatoktól, mivel nagyobb számú idősebb, szívbetegségben szenvedő és szívbetegségi kockázati tényezőkkel – például magas vérnyomással és cukorbetegséggel – rendelkező beteg részesülhet a védőoltásban. Továbbá, mivel a jelenlegi diagnosztikai vizsgálatok, beleértve a szívenzimeket és az echokardiográfiát, érzékenyebbek a szívinfarktus diagnosztizálására, több eseményt fedezhetnek fel, mint amennyit a múltban megfigyeltek.

6. Mekkora a kockázata a himlő elleni védőoltás következtében bekövetkező szívproblémák miatti halálozásnak?

A himlő elleni védőoltást követő, szívvel összefüggő halálozásról, bár rendkívül ritka, Európában és Ausztráliában már beszámoltak, és úgy gondolják, hogy az a szívizomgyulladással függ össze. Az Egyesült Államokban 20 év alatt a vakcinával összefüggő halálesetek halotti anyakönyvi vizsgálata azonban nem azonosított egyetlen olyan halálesetet sem, amely szívszövődményhez kapcsolódott volna. Az amerikai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) jelentése szerint nem világos, hogy a közelmúltban az Egyesült Államokban bekövetkezett események száma nagyobb-e a vártnál. Az oltást követő szívesemények és halálesetek bizonyos száma pusztán a véletlen folytán is várható lenne, tekintve, hogy a szívproblémák mennyire gyakoriak, és hogy az USA civil programja keretében hány embert oltottak be.

7. Mit tesz jelenleg a WHO a biztonságos és minőségi himlőoltások globális szintű biztosítása érdekében?

A WHO 2 szakértői konzultációt hívott össze a himlőoltások előállítására és minőségellenőrzésére vonatkozó iránymutatás tudományos alapjainak felülvizsgálatára. Ennek eredményeképpen 2003-ban felülvizsgált WHO ajánlásokat fogalmaztak meg a himlő elleni vakcinák előállítására és ellenőrzésére vonatkozóan. Ezek a műszaki előírások azt hivatottak biztosítani, hogy az újonnan gyártott himlő elleni vakcinák megfeleljenek a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó valamennyi jelenlegi szabványnak. Ezek a műszaki előírások azonban nem nyújtanak biztosítékot az ismert kockázati csoportokban előforduló súlyos nemkívánatos események ellen. Ezen túlmenően az oltóanyag-biztonsággal foglalkozó globális tanácsadó bizottság felülvizsgálta a himlő elleni vakcinára vonatkozó korábbi és közelmúltbeli biztonsági adatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a himlő elleni vakcinával történő immunizálást követően fennáll a súlyos nemkívánatos események valós kockázata, beleértve olyan biztonsági problémákat is, amelyeket korábban nem ismertek fel, és hogy az immunizálás bevezetése jelentős kapacitást és erőforrásokat igényel a biztonság nyomon követéséhez. A bizottság továbbra is figyelemmel kíséri a himlő elleni vakcinák biztonságosságát, és tanácsot ad a WHO-nak.

1A kérdések és válaszok közül több az USA Betegségellenőrzési Központjai által készített eredeti anyagból származik.

Utoljára felülvizsgált oldal: január 7.