A frekvenciaspecifikus mikroáram

ápr 28, 2021
admin

A frekvenciaspecifikus mikroáram (FSM) speciális frekvenciákat használ, és 1910 és 1935 között több ezer orvos használta. Az 1910-es Flexner-jelentés eredményeként az orvosképzés elkezdett szorosan ragaszkodni a tudományos módszerhez, és megalapozottá vált az emberi fiziológia és biokémia területén. Így az FSM készülékek az USA és Kanada klinikáinak hátsó szobáiban kötöttek ki.

A frekvenciákat egyszerre alkalmazzák két csatornán, így azok metszik vagy keresztezik egymást a kezelendő területen. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy mindkét frekvenciának pontosan tükröznie kell a problémát okozó állapotot (például gyulladás vagy hegesedés) és az érintett szövetet (például ideg vagy gerincvelő) ahhoz, hogy a kezelés sikeres legyen.

FDA besorolásSzerkesztés

Minden II. osztályú mikroáramú készülék akkor forgalmazható orvosok számára az Egyesült Államokban, ha az FDA-nál 510(k) engedélyt kértek és kaptak. A tanúsítvány azt jelenti, hogy az eszköz orvosi környezetben használható, és lényegében egyenértékű más eszközökkel. Az FDA a TENS-készülékek kategóriájában az összes mikroáramú készüléket forgalomba hozatalra engedélyezte. Az egyes eszközökre vonatkozó 510(k) engedélyek megtalálhatók az FDA weboldalán.

A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény oldalárólSzerkesztés

Főcikk: Az Archives of Internal Medicine című folyóiratban közzétett, Diana Zuckerman és Paul Brown (National Research Center for Women and Families), valamint Dr. Steven Nissen (Cleveland Clinic) által 2011-ben készített tanulmány kimutatta, hogy az elmúlt öt évben “súlyos egészségügyi problémák vagy haláleset” miatt visszahívott orvostechnikai eszközök többségét az FDA korábban a kevésbé szigorú és olcsóbb 510(k) eljárás keretében engedélyezte. Néhány esetben az eszközöket olyan alacsony kockázatúnak ítélték, hogy nem volt szükségük az FDA szabályozására. A 113 visszahívott eszköz közül 35-et szív- és érrendszeri problémák miatt hívtak vissza. Ez az FDA eljárásainak újraértékeléséhez és jobb felügyelethez vezethet.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.