PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Rifampiini

Ruuansulatuskanava: joillakin potilailla on todettu närästystä, epigastrista ahdistusta, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, keltatautia,ilmavaivoja, kouristuksia ja ripulia. Vaikka Clostridiumdifficilen on osoitettu in vitro olevan herkkä rifampisiinille, rifampiinin (ja muiden laajakirjoisten antibioottien) käytön yhteydessä on raportoitu pseudomembranoottista koliittia. Siksi on tärkeää harkita tätä diagnoosia potilailla, joille kehittyy ripulia antibioottien käytön yhteydessä.

Maksa: ohimeneviä poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa (esim. seerumin bilirubiinin, emäksisen fosfataasin ja seerumin transaminaasien kohoamista) on havaittu. Harvoin on raportoitu hepatiittia tai tuhkan kaltaista oireyhtymää, johon liittyy maksan osallistuminen ja poikkeavat maksan toimintakokeet.

Hematologiset: Trombosytopeniaa on esiintynyt pääasiassa suurten annosten jaksottaisen hoidon yhteydessä, mutta sitä on todettu myös keskeytetyn hoidon uudelleen aloittamisen jälkeen. Sitä esiintyy harvoin hyvin valvotun päivittäisen hoidon aikana. Tämä vaikutus on palautuva, jos lääke lopetetaan heti purppuran ilmaantuessa. Aivoverenvuotoa ja kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu, kun trifampiinin antoa on jatkettu tai aloitettu uudelleen purppuran ilmaantumisen jälkeen.Harvinaisia raportteja disseminoituneesta intravaskulaarisesta koagulaatiosta on havaittu.Leukopeniaa, hemolyyttistä anemiaa ja hemoglobiinin vähenemistä on havaittu.

Agranulosytoosia on raportoitu harvoin.

Keskushermosto: Päänsärkyä, kuumetta, uneliaisuutta, väsymystä, ataksiaa, huimausta,keskittymiskyvyttömyyttä, psyykkistä sekavuutta, käyttäytymismuutoksia, lihasheikkoutta, raajakipuja ja yleistä tunnottomuutta on havaittu.

Psykooseja on raportoitu harvoin.

Harvinaisia raportteja myopatiasta on myös havaittu.

Silmä: Näköhäiriöitä on havaittu.

Hormonaalinen: Kuukautishäiriöitä on havaittu.

Harvinaisia raportteja lisämunuaisen vajaatoiminnasta potilailla, joiden lisämunuaisen toiminta on heikentynyt, on havaittu.

Naivojen toiminta: BUN:n ja seerumin virtsahapon kohoamista on raportoitu. Harvoin on todettu hemolyysiä, hemoglobinuriaa, hematuriaa, interstitiaalista nefriittiä, akuuttia tubulusnekroosia, munuaisten vajaatoimintaa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa. Näitä pidetään yleensä yliherkkyysreaktioina. Niitä esiintyy yleensä jaksottaisen hoidon aikana tai kun hoito aloitetaan uudelleen päivittäisen annostelun tahallisen tai tahattoman keskeyttämisen jälkeen,ja ne ovat palautuvia, kun rifampisiinihoito lopetetaan ja aloitetaan asianmukainen hoito.

Dermatologiset: ihoreaktiot ovat lieviä ja itsestään rajoittuvia eivätkä vaikuta yliherkkyysreaktioilta. Tyypillisesti ne koostuvat punoituksesta ja kutinasta, johon liittyy tai ei liity ihottumaa. Vakavampia ihoreaktioita, jotka voivat johtua yliherkkyydestä, esiintyy, mutta ne ovat harvinaisia.

Yliherkkyysreaktiot: satunnaisesti on havaittu kutinaa, nokkosihottumaa, ihottumaa, pemfigoidireaktiota, erythema multiformea, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, lääkeaineen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (ks. VAROITUKSET), vaskuliittia, eosinofiliaa, kipeää suuta, kipeää kieltä ja sidekalvotulehdusta.

Anaphylaxiaa on raportoitu harvoin.

Muuta: Kasvojen ja raajojen turvotusta on raportoitu. Muita reaktioita, joita on esiintynyt jaksottaisen annostelun yhteydessä, ovat ”flunssaoireyhtymä” (kuten kuume-, vilunväristykset, päänsärky, huimaus ja luukipu), hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, verenpaineen lasku ja sokki. ”Flunssa”-oireyhtymää voi esiintyä myös,jos potilas ottaa rifampiinia epäsäännöllisesti tai jos päivittäinen anto aloitetaan uudelleen lääkkeettömän tauon jälkeen.

Isoniasidi

Yleisimmät reaktiot ovat hermostoon ja maksaan kohdistuvia reaktioita. (ks. LAATIKKO VAROITUS).

Hermosto: perifeerinen neuropatia on yleisin toksinen vaikutus. Se on annossidonnainen,esiintyy useimmiten aliravitsemuksessa olevilla ja neuriitille alttiilla (esim,alkoholistit ja diabeetikot), ja sitä edeltää yleensä jalkojen ja käsien parestesia.Esiintyvyys on suurempi ”hitailla inaktivaattoreilla”.

Muut neurotoksiset vaikutukset, jotka ovat harvinaisia tavanomaisilla annoksilla, ovat kouristukset,toksinen enkefalopatia, näköhermon tulehdus ja surkastuminen, muistin heikkeneminen ja toksinen psykoosi.

Ruuansulatuskanava: haimatulehdus, pahoinvointi, oksentelu ja epigastrinen ahdistus.

Hepatiitti: kohonneet seerumin transaminaasit (SGOT; SGPT), bilirubinemia, bilirubinuria,keltaisuus ja satunnaisesti vakava ja joskus kuolemaan johtava hepatiitti. Yleisiä prodromo-oireita ovat anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, huonovointisuus ja heikkous. Seerumin transaminaasiarvojen lievää ja ohimenevää kohoamista esiintyy 10-20 prosentilla isoniatsidia käyttävistä henkilöistä. Poikkeavuus ilmenee yleensä hoidon ensimmäisten 4-6 kuukauden aikana, mutta sitä voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana. Useimmissa tapauksissa entsyymiarvot palautuvat normaaliksi, eikä lääkitystä tarvitse keskeyttää. Toisinaan esiintyy etenevää maksavauriota, johon liittyy oireita. Näissä tapauksissa lääke on lopetettava välittömästi. Etenevien maksavaurioiden esiintymistiheys kasvaa iän myötä. Se on harvinaista alle 20-vuotiailla, mutta sitä esiintyy jopa 2,3 %:lla yli 50-vuotiaista.

Hematologiset: agranulosytoosi, hemolyyttinen sideroblastinen tai aplastinen anemia, trombosytopenia ja eosinofilia.

Yliherkkyysreaktiot: kuume, ihottumat (morbillimuotoiset, makulopapulaariset, purppuraiset tai eksfoliatiiviset), lymfadenopatia, anafylaktiset reaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. VAROITUKSET, isoniatsidi), lääkeaineen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofilia- ja systeemisiä oireita aiheuttava oireyhtymä (ks. VAROITUSOHJEET), ja vaskuliitti.

Metaboliset ja hormonaaliset: pyridoksiinin puutos, pellagra, hyperglykemia, metabolinen asidoosi ja gynekomastia.

Muut: reumaattinen oireyhtymä ja systeemisen lupus erythematosuksen kaltainen oireyhtymä.

Lue koko FDA:n Rifamate (Rifampin and Isoniazid) -valmisteen (Rifampin and Isoniazid) määräämä lääkemääräys.